- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05493839
A berlini definíciós fennsík kritériumainak újraellenőrzése Golmudban
2022. augusztus 7. frissítette: Chun Pan, Southeast University, China
Ez a tanulmány egy egyközpontú retrospektív tanulmány.
A berlini diagnosztikai szabvány szerint a 2015 januárja és 2022 júniusa között a Golmud Népi Kórház Súlyos Medicina Osztályára felvett ARDS betegeket három csoportba osztották: enyhe (142 Hgmm < PaO2/ FiO2 ≤ 213 Hgmm), közepes (71 Hgmm < PaO2/ FiO2 ≤ 142 Hgmm) és súlyos (PaO2/ FiO2 ≤ 71 Hgmm).
A megfigyelt intenzív osztályos mortalitás, 28 napos mortalitás, nem lélegeztetőgépes idő az intenzív osztályon, illetve intenzív osztályos kórházi kezelési idő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány egy egyközpontú retrospektív tanulmány.
A berlini diagnosztikai szabvány szerint a 2015 januárja és 2022 júniusa között a Golmud Népi Kórház Súlyos Medicina Osztályára felvett ARDS betegeket három csoportba osztották: enyhe (142 Hgmm < PaO2/ FiO2 ≤ 213 Hgmm), közepes (71 Hgmm < PaO2/ FiO2 ≤ 142 Hgmm) és súlyos (PaO2/ FiO2 ≤ 71 Hgmm).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse az ARDS diagnosztikai kritériumait
Kizárási kritériumok:
- kórházi tartózkodás időtartama kevesebb, mint 48 óra Hiányzó adatok 18 évnél fiatalabbak vagy 80 évnél idősebbek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Plateau kritériumok
enyhe : 142 Hgmm < PaO2/ FiO2 ≤ 213 Hgmm közepes : 71 Hgmm < PaO2/ FiO2 ≤ 142 Hgmm súlyos: PaO2/ FiO2 ≤ 71 Hgmm
|
Berlin definíciója
enyhe : 200 Hgmm < PaO2/ FiO2 ≤ 300 Hgmm közepes : 100 Hgmm < PaO2/ FiO2 ≤ 200 Hgmm súlyos: PaO2/ FiO2 ≤ 100 Hgmm
|
zhang
ARDS: PaO2/FiO2≤100 Hgmm ALI: 100 Hgmm<PaO2/FiO2≤150 Hgmm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: 24 hétig
|
Halálozás az intenzív osztályon végzett kezelés során
|
24 hétig
|
28 napos halálozási arány
Időkeret: 24 hétig
|
28 napos halálozási arány [ Időkeret: 28 nappal a hazabocsátás után ] Halálozás a kórházi kezelés 28 napján
|
24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ventilátor Szabadidő
Időkeret: 24 hétig
|
Ventilátor Szabadidő az intenzív osztályon
|
24 hétig
|
Szellőztető idő
Időkeret: 24 hétig
|
A lélegeztetőgép ideje az intenzív osztályon
|
24 hétig
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 24 hétig
|
A kórházi kórházi tartózkodás időtartama
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARDS in Golmud
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktív, nem toborzó
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalBefejezve
-
Southeast University, ChinaBefejezve
-
Magni FedericoIsmeretlen
-
Wolfson Medical CenterIsmeretlen
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeToborzás
-
University Hospital, AngersBefejezve