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Uma reverificação dos Critérios do Platô de Definição de Berlim em Golmud

7 de agosto de 2022 atualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Este estudo é um estudo retrospectivo de centro único. De acordo com o padrão de diagnóstico de Berlim, os pacientes com SDRA internados no Departamento de Medicina Grave do Golmud People's Hospital de janeiro de 2015 a junho de 2022 foram divididos em três grupos: leve (142mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), moderado (71mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142mmHg) e grave (PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg). A mortalidade na UTI, mortalidade em 28 dias, tempo sem ventilação na UTI, tempo de internação na UTI observados respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo é um estudo retrospectivo de centro único. De acordo com o padrão de diagnóstico de Berlim, os pacientes com SDRA internados no Departamento de Medicina Grave do Golmud People's Hospital de janeiro de 2015 a junho de 2022 foram divididos em três grupos: leve (142mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), moderado (71mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142mmHg) e grave (PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios diagnósticos da SDRA

Critério de exclusão:

  • tempo de internação menor que 48h Dados faltantes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Critérios de Planalto
leve: 142mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg moderada: 71mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142mmHg grave: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
Definição de Berlim
leve: 200mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg moderada: 100mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200mmHg grave: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
zhang
ARDS:PaO2/FiO2≤100mmHg ALI:100mmHg<PaO2/FiO2≤150mmHg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UTI
Prazo: até 24 semanas
Mortalidade durante o tratamento na UTI
até 24 semanas
Taxa de mortalidade em 28 dias
Prazo: até 24 semanas
Taxa de mortalidade em 28 dias [ Prazo: 28 dias após a alta ] Mortalidade em 28 dias de internação
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo Livre do Ventilador
Prazo: até 24 semanas
Ventilador tempo livre na UTI
até 24 semanas
Tempo de ventilação
Prazo: até 24 semanas
Tempo de ventilação na UTI
até 24 semanas
Tempo de internação
Prazo: até 24 semanas
Tempo de permanência no hospital
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARDS in Golmud

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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