- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05493839
En reverifisering av Berlin Definition Plateau Criteria i Golmud
7. august 2022 oppdatert av: Chun Pan, Southeast University, China
Denne studien er en enkeltsenter retrospektiv studie.
I henhold til Berlins diagnostiske standard ble ARDS-pasienter innlagt ved Institutt for alvorlig medisin, Golmud People's Hospital fra januar 2015 til juni 2022 delt inn i tre grupper: mild (142 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 213 mmHg), moderat (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) og alvorlig (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
ICU-dødeligheten, 28-dagers mortalitet, ikke-ventilatortid på intensivavdelingen, ICU sykehusinnleggelsestid observert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien er en enkeltsenter retrospektiv studie.
I henhold til Berlins diagnostiske standard ble ARDS-pasienter innlagt ved Institutt for alvorlig medisin, Golmud People's Hospital fra januar 2015 til juni 2022 delt inn i tre grupper: mild (142 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 213 mmHg), moderat (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) og alvorlig (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll diagnosekriteriene til ARDS
Ekskluderingskriterier:
- lengde på sykehusopphold mindre enn 48 timer Data mangler yngre enn 18 år eller eldre enn 80 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Platåkriterier
mild : 142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg moderat : 71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg alvorlig: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
|
|
Berlin definisjon
mild : 200 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg moderat : 100 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200 mmHg alvorlig: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
|
|
zhang
ARDS: PaO2/FiO2≤100mmHg ALI:100mmHg<PaO2/FiO2≤150mmHg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Dødelighet under behandling på intensivavdeling
|
opptil 24 uker
|
|
28-dagers dødelighet
Tidsramme: opptil 24 uker
|
28-dagers dødelighet [ Tidsramme: 28 dager etter utskrivning ] Dødelighet ved 28 dagers sykehusinnleggelse
|
opptil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator Fritid
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Ventilator Fritid på intensivavdelingen
|
opptil 24 uker
|
|
Ventilator tid
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Ventilatortid på intensivavdelingen
|
opptil 24 uker
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Sykehus liggetid på sykehus
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ARDS in Golmud
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .