Ponowna weryfikacja berlińskich kryteriów płaskowyżu definicji w Golmudzie
7 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Chun Pan, Southeast University, China
Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym badaniem retrospektywnym.
Zgodnie z berlińskim standardem diagnostycznym pacjentów z ARDS przyjętych na Oddział Medycyny Ciężkiej Szpitala Ludowego Golmud od stycznia 2015 do czerwca 2022 podzielono na trzy grupy: łagodne (142mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), umiarkowane (71mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) i ciężkie (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
Obserwowano odpowiednio śmiertelność na OIOM, śmiertelność w ciągu 28 dni, czas bez respiratora na OIT, czas hospitalizacji na OIT.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym badaniem retrospektywnym.
Zgodnie z berlińskim standardem diagnostycznym pacjentów z ARDS przyjętych na Oddział Medycyny Ciężkiej Szpitala Ludowego Golmud od stycznia 2015 do czerwca 2022 podzielono na trzy grupy: łagodne (142mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg), umiarkowane (71mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) i ciężkie (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne ARDS
Kryteria wyłączenia:
- długość pobytu w szpitalu poniżej 48h Brak danych młodsi niż 18 lat lub starsi niż 80 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kryteria płaskowyżu
łagodne: 142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg umiarkowane: 71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg ciężkie: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
|
|
Definicja Berlina
łagodna: 200 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg umiarkowana: 100 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200 mmHg ciężka: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
|
|
zhang
ARDS：PaO2/FiO2≤100mmHg ALI:100mmHg<PaO2/FiO2≤150mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Śmiertelność podczas leczenia na OIT
|
do 24 tygodni
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
28-dniowy wskaźnik śmiertelności [Przedział czasowy: 28 dni po wypisie] Śmiertelność po 28 dniach hospitalizacji
|
do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Respirator Czas wolny
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Respirator Czas wolny na OIT
|
do 24 tygodni
|
|
Czas wentylatora
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Czas respiratora na OIT
|
do 24 tygodni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Szpitalny czas pobytu w szpitalu
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARDS in Golmud
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .