- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05493839
Een herverificatie van de Berlin Definition Plateau Criteria in Golmud
7 augustus 2022 bijgewerkt door: Chun Pan, Southeast University, China
Deze studie is een single-center retrospectieve studie.
Volgens de diagnostische standaard van Berlijn werden ARDS-patiënten die van januari 2015 tot juni 2022 waren opgenomen in de afdeling ernstige geneeskunde van het Golmud People's Hospital in drie groepen verdeeld: licht (142 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 213 mmHg), matig (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) en ernstig (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
De ICU-sterfte, 28-dagen mortaliteit, tijd zonder beademing op ICU, ICU-hospitalisatieduur respectievelijk waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie is een single-center retrospectieve studie.
Volgens de diagnostische standaard van Berlijn werden ARDS-patiënten die van januari 2015 tot juni 2022 waren opgenomen in de afdeling ernstige geneeskunde van het Golmud People's Hospital in drie groepen verdeeld: licht (142 mmHg < PaO2/FiO2 ≤ 213 mmHg), matig (71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg) en ernstig (PaO2/FiO2 ≤ 71 mmHg).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria van ARDS
Uitsluitingscriteria:
- ligduur korter dan 48 uur Gegevens ontbreken jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Plateau criteria
licht: 142 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 213 mmHg gemiddeld: 71 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 142 mmHg ernstig: PaO2/ FiO2 ≤ 71 mmHg
|
|
Definitie van Berlijn
licht: 200 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 300 mmHg gemiddeld: 100 mmHg < PaO2/ FiO2 ≤ 200 mmHg ernstig: PaO2/ FiO2 ≤ 100 mmHg
|
|
zhang
ARDS:PaO2/FiO2≤100 mmHg ALI:100 mmHg<PaO2/FiO2≤150 mmHg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Sterfte tijdens behandeling op de IC
|
tot 24 weken
|
|
28-dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Sterftecijfer na 28 dagen [Tijdsbestek: 28 dagen na ontslag] Sterfte na 28 dagen ziekenhuisopname
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilator Vrije tijd
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Ventilator Vrije tijd op de IC
|
tot 24 weken
|
|
Ventilator tijd
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Beademingstijd op de IC
|
tot 24 weken
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Ziekenhuisduur van het verblijf in het ziekenhuis
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARDS in Golmud
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .