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청소년 우울증 및 불안 문제에 대한 부모-자녀 단일 세션 성장 사고 방식 개입

2024년 6월 10일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

청소년 우울증 및 불안 문제에 대한 부모-자녀 단일 세션 성장 사고 방식 개입의 효과: Two-Arm Waitlist Randomized Controlled Trial

우울증과 불안은 전 세계적으로 청소년에게 흔한 정신 건강 문제입니다. 홍콩에서는 중학생 4명 중 1명이 임상 수준의 우울증이나 불안 증상을 보고합니다. 현존하는 연구에 따르면 지능과 감정에 대한 고정된 사고방식과 실패는 쇠약해진다는 믿음이 더 많은 우울증과 불안 증상, 절망감 및 자살 충동과 밀접한 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 동시에 최근 연구에서도 부모의 마음가짐의 중요성을 지적하고 있다. 부모는 청소년의 주요 사회적 지원입니다. 부모의 신념 체계는 자녀의 정서, 행동 및 정신 건강에 강력한 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 부모-자녀 사고방식 개입이 아동의 내면화 문제에 미치는 영향은 아직 실증적으로 검증되지 않았다. 새로운 증거가 청소년 내면화 문제를 줄이고 예방하기 위한 단일 세션 개입의 가능성을 보여주었기 때문에 이 프로젝트는 우울증을 해결하기 위해 지능, 실패 및 감정의 사고방식(PC-SMILE)에 대한 부모와 자녀 단일 세션 개입을 개발하고 조사합니다. 그리고 젊은이들의 불안과 부모의 안녕을 증진시킵니다.

제안된 연구는 양군 무작위 대조 시험을 사용하여 PC-SMILE이 어린이의 우울증 및 불안 증상 감소, 부모의 불안 감소, 인식된 통제 및 부모-자녀 관계 향상에 미치는 효과를 조사할 것입니다.

총 366명의 부모-자녀 쌍이 8개 중등학교에서 모집되어 PC-SMILE 개입 그룹 또는 개입하지 않는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. PC-SMILE의 길이는 약 45분입니다. 부모와 자녀의 정신 건강 및 가족 관계는 개입 전 기준선(T1), 개입 후 2주 이내(T2) 및 개입 후 3개월(T3)의 세 시점에서 평가됩니다. 파일럿 테스트(n = 9)는 PC-SMILE 개입의 타당성과 수용성을 지원했습니다. 우리는 PC-SMILE 개입이 아동의 우울증과 불안, 부모의 불안(1차 결과)을 크게 개선하고 감정에 대한 아동 인식 통제, 아동과 부모의 절망감, 심리적 웰빙, 부모-자녀 관계를 포함한 2차 결과를 크게 개선할 것이라고 가정합니다. 치료 의도 원칙 및 선형 회귀 기반 최대 우도 다중 수준 모델이 데이터 분석에 사용됩니다.

이 프로젝트는 사고방식 연구, 가족 치료, 통계, 청소년 우울증 및 정신의학 분야의 전문가를 한자리에 모았습니다. 연구책임자의 학교와의 강력한 연결은 연구의 타당성을 보장합니다. 본 연구는 청소년 내면화 문제에 대한 부모-자녀 성장 마인드셋 중재에 대한 증거를 제공할 뿐만 아니라 청소년과 부모의 웰빙을 개선하기 위한 확장 가능하고 접근 가능한 중재 역할을 할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

549

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 청소년 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

    1. 11-16세(포괄적)이며 부모 중 한 명이 참여할 의향이 있습니다.
    2. 중국어를 읽고 쓸 수 있는 중국 청소년;
    3. 중재 및 평가를 완료하기에 충분한 시각 및 청각 능력;
    4. 연구 참여에 동의하는 능력.
  • 학부모 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

    1. 아동 참여자와 동거;
    2. 중국어 능력 및 컴퓨터 기반 활동 완료에 대한 편안함;
    3. 중재 및 평가를 완료하기에 충분한 시각 및 청각 능력;
    4. 인터넷이 장착된 개인 기기의 소유권.

제외 기준:

  • 청소년 참가자의 제외 기준은 다음과 같습니다.

    1. 부모 동의 없음;
    2. 각각 약 45분 및 25분이 소요되는 개입 및 설문 조사를 완료하는 데 집중할 수 없음;
    3. 학생의 건강 및 정신 건강 상태에 상당한 편향을 야기할 수 있는 지적 장애 또는 중증 질병 또는 통증.
  • 학부모 참가자의 제외 기준은 다음과 같습니다.

    1. 정신 질환이 있습니다.
    2. 각각 약 45분 및 25분이 소요되는 개입 및 설문 조사를 완료하는 데 집중할 수 없음;
    3. 학생의 건강 및 정신 건강 상태에 상당한 편향을 야기할 수 있는 지적 장애 또는 중증 질병 또는 통증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사고방식 지능, 실패 및 감정에 대한 부모-자녀 단일 세션 중재(PC-SMILE)
PC-SMILE은 지능, 실패 및 부정적인 감정의 성장 사고방식을 통합하고 이러한 성장 사고방식을 학생과 학부모에게 소개합니다. 이는 다음 5가지 구성 요소로 구성됩니다. (a) 신경가소성의 잠재력과 변화 가능성에 관한 뇌 기능 소개 지능과 감정; (b) 변화에 대한 자신의 신념을 설명하는 고등학생 청소년의 이야기와 증언; (c) 지능과 감정 향상, 실패가 향상되는 이야기가 담긴 짧은 비디오; (d) 성장 사고방식에 대한 일반적인 질문과 오해; (e) 참가자들이 어린 학생들/다른 사람들에게 성장 사고방식에 관해 메모를 쓰는 자기 설득 글쓰기 연습. 학부모와 학생을 위한 개입은 내러티브와 내용 측면에서 다릅니다. 핵심 개입 내용이 포함된 총 10개의 주간 부스터 메시지가 2주 사후 테스트와 3개월 후속 설문조사 사이에 전송됩니다.
이 연구는 C-SMILE 중재 그룹과 중재 없음 대기자 명단 대조 그룹을 비교하여 청소년을 위한 PC-SMILE의 효능을 조사하기 위한 3군 클러스터 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
실험적: 사고방식 지능, 실패 및 감정에 대한 아동 단일 세션 개입(C-SMILE)
C-SMILE은 어린이에게만 개입을 제공하며 PC-SMILE과 동일한 구성 요소를 가지고 있습니다.
이 연구는 C-SMILE 중재 그룹과 중재 없음 대기자 명단 대조 그룹을 비교하여 청소년을 위한 PC-SMILE의 효능을 조사하기 위한 3군 클러스터 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹은 정상적인 교육 활동을 계속하고 개입 그룹과 동일한 기간에 개입 전후 설문 조사를 수행합니다. 대기자 명단 그룹 및 C-SMILE 그룹의 참가자는 3개월 간의 개입 후 설문조사 후에 PC-SMILE을 작성하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 우울증과 불안 증상
기간: 기준선
개정된 아동 불안 및 우울 척도(RCADS-25) 25개 항목
기준선
어린이의 우울증과 불안 증상
기간: 개입 후 2주
개정된 아동 불안 및 우울 척도(RCADS-25) 25개 항목
개입 후 2주
어린이의 우울증과 불안 증상
기간: 개입 후 3개월
개정된 아동 불안 및 우울 척도(RCADS-25) 25개 항목
개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이들의 절망
기간: 기준선
4개 항목 절망 척도
기준선
아이들의 절망
기간: 개입 후 3개월
4개 항목 절망 척도
개입 후 3개월
아이들의 절망
기간: 개입 후 2주
4가지 항목으로 구성된 절망 척도
개입 후 2주
아이들의 심리적 안녕
기간: 기준선
워릭-에든버러 정신 웰빙 척도-7
기준선
아이들의 심리적 안녕
기간: 개입 후 2주
워릭-에든버러 정신 웰빙 척도-7
개입 후 2주
아이들의 심리적 안녕
기간: 개입 후 3개월
워릭-에든버러 정신 웰빙 척도-7
개입 후 3개월
부모님의 심리적 안녕
기간: 기준선
워릭-에든버러 정신 웰빙 척도-7
기준선
부모님의 심리적 안녕
기간: 개입 후 3개월
워릭-에든버러 정신 웰빙 척도-7
개입 후 3개월
부모-자식 관계
기간: 기준선
세 가지 항목
기준선
부모-자식 관계
기간: 개입 후 2주
세 가지 항목
개입 후 2주
부모-자식 관계
기간: 개입 후 3개월
세 가지 항목
개입 후 3개월
부모-자녀 상호작용
기간: 기준선
아이들이 일주일 동안 부모와 함께 하루에 15분 이상 활동을 하는 날이 며칠인지에 대한 세 가지 질문
기준선
부모-자녀 상호작용
기간: 개입 후 2주
아이들이 일주일 동안 부모와 함께 하루에 15분 이상 활동을 하는 날이 며칠인지에 대한 세 가지 질문
개입 후 2주
부모-자녀 상호작용
기간: 개입 후 3개월
아이들이 일주일 동안 부모와 함께 하루에 15분 이상 활동을 하는 날이 며칠인지에 대한 세 가지 질문
개입 후 3개월
인지된 부모 학습 대 성과 지향
기간: 기준선
부모가 가질 반응의 정도와 자녀가 인식할 반응의 정도를 나타내는 어린이용 8개 항목과 부모용 12개 항목
기준선
인지된 부모 학습 대 성과 지향
기간: 개입 후 2주
부모가 가질 반응의 정도와 자녀가 인식할 반응의 정도를 나타내는 어린이용 8개 항목과 부모용 12개 항목
개입 후 2주
인지된 부모 학습 대 성과 지향
기간: 개입 후 3개월
부모가 가질 반응의 정도와 자녀가 인식할 반응의 정도를 나타내는 어린이용 8개 항목과 부모용 12개 항목
개입 후 3개월
아이들의 학업적 자기효능감
기간: 기준선
적응형 학습 패턴 설문조사의 일부를 채택한 5개 항목 척도
기준선
아이들의 학업적 자기효능감
기간: 개입 후 2주
적응형 학습 패턴 설문조사의 일부를 채택한 5개 항목 척도
개입 후 2주
아이들의 학업적 자기효능감
기간: 개입 후 3개월
적응형 학습 패턴 설문조사의 일부를 채택한 5개 항목 척도
개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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