Rodič-dítě – jedno sezení – intervence s růstovým myšlením u adolescentní deprese a problémů s úzkostí
Účinky intervence rodiče a dítěte s růstovým myšlením na jedno sezení na depresi a úzkostné problémy dospívajících: dvouramenný čekací seznam randomizovaná kontrolovaná studie
Deprese a úzkost jsou běžné duševní problémy mezi dospívajícími na celém světě. V Hongkongu každý čtvrtý středoškolský student uvádí příznaky deprese nebo úzkosti na klinické úrovni. Dosavadní výzkum zjistil, že fixní myšlení v oblasti inteligence a emocí a neúspěch-vysilující víra úzce souvisí s více symptomy deprese a úzkosti, beznaděje a sebevraždy. Nedávné výzkumy přitom také poukazují na důležitost rodičovského myšlení. Rodiče jsou primární sociální oporou dospívajících; Systémy rodičovské víry mohou silně ovlivnit vliv, chování a duševní zdraví dětí. Dopady intervencí rodičů a dětí na internalizační problémy dítěte však dosud nebyly empiricky prozkoumány. Vzhledem k tomu, že se objevující důkazy ukázaly příslib intervencí v rámci jednoho sezení na snížení a prevenci internalizačních problémů mládeže, tento projekt rozvíjí a zkoumá jednodenní intervence rodičů a dětí zaměřené na myšlení inteligence, selhání a emocí (PC-SMILE) – k řešení deprese. a úzkost u mladých lidí a podporovat blaho rodičů.
Za použití dvouramenné randomizované kontrolované studie bude navrhovaná studie zkoumat účinnost PC-SMILE na snížení příznaků deprese a úzkosti u dětí, snížení úzkosti rodičů, posílení vnímané kontroly a vztahů mezi rodiči a dětmi.
Celkem 366 dyád rodič-dítě bude rekrutováno z osmi středních škol a náhodně přiděleno buď do intervenční skupiny PC-SMILE, nebo do kontrolní skupiny bez intervence. PC-SMILE trvá přibližně 45 minut. Duševní zdraví rodiče a dítěte a rodinné vztahy budou hodnoceny ve třech časových bodech: výchozí stav před intervencí (T1), do dvou týdnů po intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3). Pilotní test (n = 9) podpořil proveditelnost a přijatelnost intervence PC-SMILE. Předpokládáme, že intervence PC-SMILE významně zlepší dětskou depresi a úzkost a úzkost rodičů (primární výsledek) a významně zlepší sekundární výsledky, včetně dítěte vnímané kontroly nad emocemi, beznaděje dětí a rodičů, psychické pohody a vztahů mezi rodiči a dětmi. Pro analýzu dat bude použit princip „intent-to-treat“ a víceúrovňové modely maximální věrohodnosti založené na lineární regresi.
Projekt sdružuje odborníky na výzkum myšlení, rodinnou terapii, statistiku, deprese mládeže a psychiatrii. Silné spojení hlavního řešitele se školami zajišťuje proveditelnost studie. Tato studie nejenže poskytne důkazy o intervencích zaměřených na růst myšlení mezi rodiči a dětmi při problémech internalizace adolescentů, ale může také sloužit jako škálovatelná a dostupná intervence pro zlepšení pohody mladých lidí a jejich rodičů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shimin Zhu, phD
- Telefonní číslo: +85251187809
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení dospívajících účastníků jsou:
- ve věku mezi 11-16 (včetně) s jedním rodičem ochotným se zúčastnit;
- čínská mládež, která umí číst a psát v čínštině;
- dostatečné zrakové a sluchové schopnosti k dokončení intervence a hodnocení;
- schopnost dát souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro zařazení rodičů účastníků jsou:
- soužití s dětským účastníkem;
- znalost čínštiny a pohodlí při dokončování činností na počítači;
- dostatečné zrakové a sluchové schopnosti k dokončení intervence a hodnocení;
- vlastnictví osobních zařízení vybavených internetem.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro dospívající účastníky jsou:
- žádný souhlas rodičů;
- neschopnost soustředit se na dokončení intervence a průzkumu, které zaberou přibližně 45, respektive 25 minut;
- mentální postižení nebo vážná nemoc nebo bolest, které by vedly k významnému zkreslení zdraví a duševního zdraví studentů.
Kritéria vyloučení pro rodiče účastníků jsou:
- mít duševní chorobu;
- neschopnost soustředit se na dokončení intervence a průzkumu, které zaberou přibližně 45, respektive 25 minut;
- mentální postižení nebo vážná nemoc nebo bolest, které by vedly k významnému zkreslení zdraví a duševního zdraví studentů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodič-dítě v jedné relaci-intervence inteligence myšlení, selhání a emocí (PC-SMILE)
PC-SMILE integruje růstové myšlení inteligence, selhání a negativních emocí a představuje tyto růstové myšlení studentům a rodičům, které se skládá z pěti složek: (a) úvod do mozkových funkcí s ohledem na potenciál neuroplasticity a možnost změn. v inteligenci a emocích; (b) příběhy a svědectví středoškoláků, kteří popisují svou víru ve změnu; (c) krátká videa s příběhy o zlepšování inteligence a emocí ao neúspěchu se zvyšuje; d) běžné otázky a mylné představy o růstovém myšlení; a (e) sebepřesvědčovací písemná cvičení, ve kterých účastníci píší poznámky mladým studentům/ostatním o způsobech růstu.
Intervence pro rodiče a žáky se liší z hlediska vyprávění a obsahu.
Mezi dvoutýdenním post-testem a tříměsíčním následným průzkumem bude zasláno celkem 10 týdenních podpůrných zpráv s obsahem základní intervence.
|
Tato studie bude tříramennou klastrově randomizovanou kontrolovanou studií, která bude zkoumat účinnost PC-SMILE u adolescentů srovnáním s intervenční skupinou C-SMILE a kontrolní skupinou bez intervence.
|
|
Experimentální: The Child Single Session-Intervention of Mindset Intelligence, Failure and Emotion (C-SMILE)
C-SMILE poskytuje zásah pouze dětem, který má stejné komponenty jako PC-SMILE.
|
Tato studie bude tříramennou klastrově randomizovanou kontrolovanou studií, která bude zkoumat účinnost PC-SMILE u adolescentů srovnáním s intervenční skupinou C-SMILE a kontrolní skupinou bez intervence.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
Kontrolní skupina na čekací listině bude pokračovat v běžných vzdělávacích aktivitách a bude provádět průzkumy před a po intervenci ve stejném časovém rámci jako intervenční skupiny.
Účastníci ve skupině čekatelů a skupiny C-SMILE budou vyzváni, aby dokončili PC-SMILE po tříměsíčním pointervenčním průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky dětské deprese a úzkosti
Časové okno: základní linie
|
25položková revidovaná dětská škála úzkosti a deprese (RCADS-25)
|
základní linie
|
|
Příznaky dětské deprese a úzkosti
Časové okno: dva týdny po zásahu
|
25položková revidovaná dětská škála úzkosti a deprese (RCADS-25)
|
dva týdny po zásahu
|
|
Příznaky dětské deprese a úzkosti
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
25položková revidovaná dětská škála úzkosti a deprese (RCADS-25)
|
tři měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská beznaděj
Časové okno: základní linie
|
čtyřpoložková stupnice beznaděje
|
základní linie
|
|
Dětská beznaděj
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
čtyřpoložková stupnice beznaděje
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Dětská beznaděj
Časové okno: dva týdny po zásahu
|
čtyřpoložková stupnice beznaděje
|
dva týdny po zásahu
|
|
Psychická pohoda dětí
Časové okno: základní linie
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody-7
|
základní linie
|
|
Psychická pohoda dětí
Časové okno: dva týdny po zásahu
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody-7
|
dva týdny po zásahu
|
|
Psychická pohoda dětí
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody-7
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Psychická pohoda rodičů
Časové okno: základní linie
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody-7
|
základní linie
|
|
Psychická pohoda rodičů
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody-7
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Vztahy rodič-dítě
Časové okno: základní linie
|
tři položky
|
základní linie
|
|
Vztahy rodič-dítě
Časové okno: dva týdny po zásahu
|
tři položky
|
dva týdny po zásahu
|
|
Vztahy rodič-dítě
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
tři položky
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Interakce rodiče s dítětem
Časové okno: základní linie
|
tři otázky o tom, kolik dní v týdnu děti stráví více než 15 minut denně aktivitami s rodiči
|
základní linie
|
|
Interakce rodiče s dítětem
Časové okno: dva týdny po zásahu
|
tři otázky o tom, kolik dní v týdnu děti stráví více než 15 minut denně aktivitami s rodiči
|
dva týdny po zásahu
|
|
Interakce rodiče s dítětem
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
tři otázky o tom, kolik dní v týdnu děti stráví více než 15 minut denně aktivitami s rodiči
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Vnímané učení rodičů versus orientace na výkon
Časové okno: základní linie
|
8 položek pro děti a 12 položek pro rodiče, které ukazují, do jaké míry by rodiče reagovali a jaké reakce by vnímaly děti
|
základní linie
|
|
Vnímané učení rodičů versus orientace na výkon
Časové okno: dva týdny po zásahu
|
8 položek pro děti a 12 položek pro rodiče, které ukazují, do jaké míry by rodiče reagovali a jaké reakce by vnímaly děti
|
dva týdny po zásahu
|
|
Vnímané učení rodičů versus orientace na výkon
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
8 položek pro děti a 12 položek pro rodiče, které ukazují, do jaké míry by rodiče reagovali a jaké reakce by vnímaly děti
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Akademická sebeúčinnost dětí
Časové okno: základní linie
|
5-položková stupnice, která byla převzata z části Průzkumu vzorů adaptivního učení
|
základní linie
|
|
Akademická sebeúčinnost dětí
Časové okno: dva týdny po zásahu
|
5-položková stupnice, která byla převzata z části Průzkumu vzorů adaptivního učení
|
dva týdny po zásahu
|
|
Akademická sebeúčinnost dětí
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
5-položková stupnice, která byla převzata z části Průzkumu vzorů adaptivního učení
|
tři měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20211009001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .