Vanhemman ja lapsen yhden istunnon kasvun ajattelutavan interventio nuorten masennukseen ja ahdistuneisuusongelmiin
Vanhemman ja lapsen yhden istunnon kasvuajattelun vaikutukset nuorten masennukseen ja ahdistuneisuusongelmiin: kahden käden jonotuslista satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisiä mielenterveysongelmia nuorten keskuudessa maailmanlaajuisesti. Hongkongissa joka neljäs lukiolainen raportoi kliinisen masennuksen tai ahdistuneisuusoireista. Jatkuva tutkimus on osoittanut, että kiinteä ajattelutapa älykkyyteen ja tunteisiin sekä epäonnistuminen heikentävä usko liittyvät läheisesti masennukseen ja ahdistuneisuusoireisiin, toivottomuuteen ja itsemurhaan. Samaan aikaan viimeaikaiset tutkimukset osoittavat myös vanhempien ajattelutavan tärkeyden. Vanhemmat ovat nuorten ensisijainen sosiaalinen tuki; vanhempien uskomusjärjestelmät voivat vaikuttaa voimakkaasti lasten vaikutuksiin, käyttäytymiseen ja mielenterveyteen. Vanhemman ja lapsen välisten ajattelutapainterventioiden vaikutuksia lapsen sisäistämisongelmiin ei ole kuitenkaan vielä tutkittu empiirisesti. Koska uudet todisteet ovat osoittaneet lupauksen yhden istunnon interventioista nuorten sisäistämisongelmien vähentämiseksi ja ehkäisemiseksi, tämä projekti kehittää ja tutkii vanhemman ja lapsen yhden istunnon interventiota älykkyyden, epäonnistumisen ja tunteiden ajattelutapaan (PC-SMILE) - masennuksen torjumiseksi. nuorten ahdistusta ja ahdistusta sekä edistää vanhempien hyvinvointia.
Kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan PC-SMILE:n tehokkuutta lasten masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä, vanhempien ahdistuksen vähentämisessä, koetun kontrollin ja vanhempien ja lasten välisten suhteiden parantamisessa.
Yhteensä 366 vanhempain-lapsi-dyadia rekrytoidaan kahdeksasta toisen asteen koulusta ja jaetaan satunnaisesti joko PC-SMILE-interventioryhmään tai ei-interventio-jonolistan kontrolliryhmään. PC-SMILE on noin 45 minuuttia pitkä. Vanhempien ja lasten mielenterveys ja perhesuhde arvioidaan kolmessa ajankohtana: lähtötilanne ennen interventiota (T1), kahden viikon sisällä interventiosta (T2) ja kolme kuukautta intervention jälkeen (T3). Pilottitesti (n = 9) on tukenut PC-SMILE-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Oletamme, että PC-SMILE-interventio parantaa merkittävästi lasten masennusta ja ahdistusta ja vanhempien ahdistusta (ensisijainen tulos) ja parantaa merkittävästi toissijaisia tuloksia, mukaan lukien lapsen kokema hallinta tunteista, lasten ja vanhempien toivottomuus, psyykkinen hyvinvointi ja vanhempien ja lasten väliset suhteet. Tietojen analysointiin käytetään intensiteet-to-treat -periaatetta ja lineaariseen regressioon perustuvia maksimitodennäköisyyden monitasomalleja.
Hanke kokoaa yhteen ajattelutavan tutkimuksen, perheterapian, tilastotieteen, nuorten masennuksen ja psykiatrian asiantuntijat. Vastuullisen tutkijan vahva yhteys kouluihin varmistaa tutkimuksen toteutettavuuden. Tämä tutkimus ei ainoastaan tarjoa todisteita vanhemman ja lapsen kasvun ajattelutavan interventiosta nuorten sisäistämisongelmiin, vaan se voi myös toimia skaalautuvana ja helposti saatavilla olevana interventiona nuorten ja heidän vanhempiensa hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimin Zhu, phD
- Puhelinnumero: +85251187809
- Sähköposti: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuorten osallistujien osallistumiskriteerit ovat:
- 11-16-vuotiaat (mukaan lukien) yhden vanhemman kanssa, joka haluaa osallistua;
- kiinalaiset nuoret, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa kiinaksi;
- riittävä visuaalinen ja kuulokyky intervention ja arvioinnin suorittamiseksi;
- kyky antaa suostumus osallistua tutkimukseen.
Osallistumiskriteerit vanhemmille ovat:
- asuminen lapsen kanssa;
- Kiinan kielen taito ja mukavuus tietokonepohjaisten toimintojen suorittamisessa;
- riittävä visuaalinen ja kuulokyky intervention ja arvioinnin suorittamiseksi;
- henkilökohtaisten internetillä varustettujen laitteiden omistus.
Poissulkemiskriteerit:
Nuorten osallistujien poissulkemiskriteerit ovat:
- ei vanhempien suostumusta;
- kyvyttömyys pysyä keskittyneenä suorittaakseen interventiota ja kyselyä, jotka vievät vastaavasti noin 45 ja 25 minuuttia;
- kehitysvamma tai vakava sairaus tai kipu, joka johtaisi merkittävään harhaan opiskelijoiden terveyteen ja mielenterveystilanteeseen.
Vanhempien osallistujien poissulkemiskriteerit ovat:
- joilla on mielisairaus;
- kyvyttömyys pysyä keskittyneenä suorittaakseen interventiota ja kyselyä, jotka vievät vastaavasti noin 45 ja 25 minuuttia;
- kehitysvamma tai vakava sairaus tai kipu, joka johtaisi merkittävään harhaan opiskelijoiden terveyteen ja mielenterveystilanteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemman ja lapsen yhden istunnon interventio ajattelutavan älykkyyteen, epäonnistumiseen ja tunteisiin (PC-SMILE)
PC-SMILE yhdistää älykkyyden, epäonnistumisen ja negatiivisten tunteiden kasvun ajattelutavat ja esittelee nämä kasvun ajattelutavat opiskelijoille ja vanhemmille, jotka koostuvat viidestä osasta: (a) johdatus aivotoimintoihin liittyen neuroplastisuuden mahdollisuuksiin ja muutosmahdollisuuksiin. älykkyydessä ja tunteissa; (b) tarinoita ja kokemuksia lukio-ikäisiltä nuorilta, jotka kuvaavat uskoaan muutokseen; (c) lyhyet videot, jotka sisältävät tarinoita älykkyyden ja tunteiden parantamisesta sekä epäonnistumisen parantamisesta; (d) yleiset kysymykset ja väärinkäsitykset kasvun ajattelutavasta; ja (e) itsevakuuttamisen kirjoitusharjoitukset, joissa osallistujat kirjoittavat muistiinpanoja nuorille opiskelijoille/muille kasvun ajattelutavoista.
Vanhemmille ja oppilaille suunnatut interventiot ovat erilaisia kerronnan ja sisällön osalta.
Kahden viikon jälkitestin ja kolmen kuukauden seurantatutkimuksen välillä lähetetään yhteensä 10 viikoittaista tehosteviestiä, joissa on keskeinen interventiosisältö.
|
Tämä tutkimus on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tarkastellaan PC-SMILE:n tehokkuutta nuorille vertaamalla C-SMILE-interventioryhmään ja ei-interventio-jonolistan kontrolliryhmään.
|
|
Kokeellinen: Lapsen yhden istunnon interventio ajattelutavan älykkyyteen, epäonnistumiseen ja tunteisiin (C-SMILE)
C-SMILE tarjoaa toimenpiteitä vain lapsille, ja siinä on samat komponentit kuin PC-SMILE:ssä.
|
Tämä tutkimus on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tarkastellaan PC-SMILE:n tehokkuutta nuorille vertaamalla C-SMILE-interventioryhmään ja ei-interventio-jonolistan kontrolliryhmään.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä jatkaa normaalia koulutustoimintaa ja tekee interventiota edeltävät ja jälkitutkimukset samaan aikaan kuin interventioryhmät.
Odotuslistaryhmän ja C-SMILE-ryhmän osallistujat kutsutaan täyttämään PC-SMILE kolmen kuukauden jälkeisen interventiotutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: perusviiva
|
25-kohdan tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-25)
|
perusviiva
|
|
Lasten masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
25-kohdan tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-25)
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
25-kohdan tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-25)
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten toivottomuutta
Aikaikkuna: perusviiva
|
neljän kohdan Hopelessness Scale
|
perusviiva
|
|
Lasten toivottomuutta
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
neljän kohdan Hopelessness Scale
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Lasten toivottomuutta
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
neljän kohdan Hopelessness Scale
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko-7
|
perusviiva
|
|
Lasten henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko-7
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko-7
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Vanhempien henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko-7
|
perusviiva
|
|
Vanhempien henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko-7
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Vanhemman ja lapsen suhteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
kolme kohdetta
|
perusviiva
|
|
Vanhemman ja lapsen suhteet
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
kolme kohdetta
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemman ja lapsen suhteet
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
kolme kohdetta
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: perusviiva
|
kolme kysymystä siitä, kuinka monta päivää lapset viettävät viikossa yli 15 minuuttia päivässä tekemiseen vanhempiensa kanssa
|
perusviiva
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
kolme kysymystä siitä, kuinka monta päivää lapset viettävät viikossa yli 15 minuuttia päivässä tekemiseen vanhempiensa kanssa
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
kolme kysymystä siitä, kuinka monta päivää lapset viettävät viikossa yli 15 minuuttia päivässä tekemiseen vanhempiensa kanssa
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Koettu vanhempien oppiminen versus suoritussuuntautuneisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
8 kohdetta lapsille ja 12 kohdetta vanhemmille osoittamaan, missä määrin vanhemmat reagoisivat ja mitä reaktioita lapset näkivät
|
perusviiva
|
|
Koettu vanhempien oppiminen versus suoritussuuntautuneisuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
8 kohdetta lapsille ja 12 kohdetta vanhemmille osoittamaan, missä määrin vanhemmat reagoisivat ja mitä reaktioita lapset näkivät
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu vanhempien oppiminen versus suoritussuuntautuneisuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
8 kohdetta lapsille ja 12 kohdetta vanhemmille osoittamaan, missä määrin vanhemmat reagoisivat ja mitä reaktioita lapset näkivät
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Lasten akateeminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
5 kohdan asteikko, joka on mukautettu Patterns of Adaptive Learning Survey -tutkimuksen osasta
|
perusviiva
|
|
Lasten akateeminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
5 kohdan asteikko, joka on mukautettu Patterns of Adaptive Learning Survey -tutkimuksen osasta
|
kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lasten akateeminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
5 kohdan asteikko, joka on mukautettu Patterns of Adaptive Learning Survey -tutkimuksen osasta
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20211009001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .