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Intervenção de mentalidade de crescimento em sessão única pai-filho em problemas de depressão e ansiedade na adolescência

10 de junho de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Efeitos da Intervenção de Mentalidade de Crescimento de Sessão Única Pai-Filho sobre Problemas de Depressão e Ansiedade na Adolescência: Um Estudo Controlado Randomizado de Lista de Espera de Dois Braços

Depressão e ansiedade são problemas de saúde mental comuns entre adolescentes em todo o mundo. Em Hong Kong, um em cada quatro alunos do ensino médio relata sintomas clínicos de depressão ou ansiedade. Pesquisas existentes descobriram que uma mentalidade fixa sobre inteligência e emoções e a crença de que o fracasso é debilitante estão intimamente relacionadas a mais sintomas de depressão e ansiedade, desesperança e tendências suicidas. Ao mesmo tempo, pesquisas recentes também apontam para a importância da mentalidade dos pais. Os pais são o principal suporte social dos adolescentes; os sistemas de crenças dos pais podem influenciar fortemente o afeto, o comportamento e a saúde mental das crianças. No entanto, os efeitos das intervenções de mentalidade pai-filho nos problemas de internalização de uma criança ainda não foram examinados empiricamente. Como evidências emergentes mostraram a promessa de intervenções de sessão única na redução e prevenção de problemas de internalização dos jovens, este projeto desenvolve e examina uma intervenção de sessão única para pais e filhos sobre mentalidades de inteligência, fracasso e emoção (PC-SMILE) - para combater a depressão e ansiedade nos jovens e promover o bem-estar dos pais.

Usando um estudo controlado randomizado de dois braços, o estudo proposto examinará a eficácia do PC-SMILE na redução dos sintomas de depressão e ansiedade entre crianças, reduzindo a ansiedade dos pais, aumentando o controle percebido e as relações pais-filhos.

Um total de 366 díades pais-filhos serão recrutados de oito escolas secundárias e designados aleatoriamente para o grupo de intervenção PC-SMILE ou para o grupo de controle de lista de espera sem intervenção. O PC-SMILE tem aproximadamente 45 minutos de duração. A saúde mental de pais e filhos e o relacionamento familiar serão avaliados em três momentos: linha de base antes da intervenção (T1), dentro de duas semanas após a intervenção (T2) e três meses após a intervenção (T3). Um teste piloto (n = 9) apoiou a viabilidade e aceitabilidade da intervenção PC-SMILE. Nossa hipótese é que a intervenção PC-SMILE melhorará significativamente a depressão e a ansiedade da criança e a ansiedade dos pais (resultado primário) e melhorará significativamente os resultados secundários, incluindo o controle percebido pela criança sobre a emoção, a desesperança das crianças e dos pais, o bem-estar psicológico e as relações pais-filhos. O princípio de intenção de tratar e os modelos multiníveis de máxima verossimilhança baseados em regressão linear serão usados ​​para análise de dados.

O projeto reúne especialistas em pesquisa de mentalidade, terapia familiar, estatística, depressão juvenil e psiquiatria. A forte ligação do Investigador Principal com as escolas garante a viabilidade do estudo. Este estudo não apenas fornecerá evidências sobre a intervenção da mentalidade de crescimento entre pais e filhos para problemas de internalização de adolescentes, mas também servirá como uma intervenção escalável e acessível para melhorar o bem-estar dos jovens e de seus pais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

549

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para participantes adolescentes são:

    1. com idade entre 11-16 (inclusive) com um dos pais disposto a participar;
    2. jovens chineses que sabem ler e escrever em chinês;
    3. habilidades visuais e auditivas suficientes para completar a intervenção e avaliação;
    4. capacidade de dar consentimento para participar do estudo.
  • Os critérios de inclusão para pais participantes são:

    1. morar com a criança participante;
    2. proficiência em chinês e facilidade para concluir atividades baseadas em computador;
    3. habilidades visuais e auditivas suficientes para completar a intervenção e avaliação;
    4. propriedade de dispositivos pessoais equipados com internet.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para participantes adolescentes são:

    1. sem consentimento dos pais;
    2. incapacidade de manter o foco para concluir a intervenção e a pesquisa, que levam aproximadamente 45 e 25 minutos, respectivamente;
    3. deficiência intelectual ou doença grave ou dor que levaria a um viés significativo na situação de saúde e saúde mental dos alunos.
  • Os critérios de exclusão para participantes pais são:

    1. ter uma doença mental;
    2. incapacidade de manter o foco para concluir a intervenção e a pesquisa, que levam aproximadamente 45 e 25 minutos, respectivamente;
    3. deficiência intelectual ou doença grave ou dor que levaria a um viés significativo na situação de saúde e saúde mental dos alunos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A intervenção de sessão única pai-filho de inteligência mental, fracasso e emoção (PC-SMILE)
O PC-SMILE integra as mentalidades construtivas de inteligência, fracasso e emoções negativas e apresenta essas mentalidades construtivas aos alunos e pais, que consistem em cinco componentes: (a) uma introdução às funções cerebrais em relação ao potencial da neuroplasticidade e à possibilidade de mudanças na inteligência e nas emoções; (b) histórias e testemunhos de jovens em idade escolar que descrevem as suas crenças em mudança; (c) vídeos curtos com histórias de melhoria da inteligência e das emoções e de como o fracasso melhora; (d) perguntas comuns e equívocos sobre a mentalidade construtiva; e (e) exercícios de escrita de autopersuasão em que os participantes escrevem notas para jovens estudantes/outros sobre o código mental construtivo. As intervenções para pais e alunos são diferentes em termos de narrativa e conteúdo. Um total de 10 mensagens de reforço semanais com conteúdo central da intervenção serão enviadas entre o pós-teste de duas semanas e a pesquisa de acompanhamento de três meses.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado por cluster de três braços para examinar a eficácia do PC-SMILE para adolescentes, comparando com um grupo de intervenção C-SMILE e um grupo de controle de lista de espera sem intervenção.
Experimental: A intervenção infantil de sessão única de inteligência, fracasso e emoção da mentalidade (C-SMILE)
O C-SMILE oferece apenas intervenção a crianças, que possui os mesmos componentes do PC-SMILE.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado por cluster de três braços para examinar a eficácia do PC-SMILE para adolescentes, comparando com um grupo de intervenção C-SMILE e um grupo de controle de lista de espera sem intervenção.
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera continuará com as atividades educacionais normais e fará as pesquisas pré e pós-intervenção no mesmo período que os grupos de intervenção. Os participantes do grupo lista de espera e do grupo C-SMILE serão convidados a preencher o PC-SMILE após a pesquisa pós-intervenção de três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão e ansiedade infantil
Prazo: linha de base
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil de 25 itens (RCADS-25)
linha de base
Sintomas de depressão e ansiedade infantil
Prazo: duas semanas pós-intervenção
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil de 25 itens (RCADS-25)
duas semanas pós-intervenção
Sintomas de depressão e ansiedade infantil
Prazo: três meses pós-intervenção
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil de 25 itens (RCADS-25)
três meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desesperança infantil
Prazo: linha de base
a Escala de Desesperança de quatro itens
linha de base
Desesperança infantil
Prazo: três meses pós-intervenção
a Escala de Desesperança de quatro itens
três meses pós-intervenção
A desesperança das crianças
Prazo: duas semanas pós-intervenção
a escala de desesperança de quatro itens
duas semanas pós-intervenção
Bem-estar psicológico das crianças
Prazo: linha de base
a Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo-7
linha de base
Bem-estar psicológico das crianças
Prazo: duas semanas pós-intervenção
a Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo-7
duas semanas pós-intervenção
Bem-estar psicológico das crianças
Prazo: três meses após a intervenção
a Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo-7
três meses após a intervenção
Bem-estar psicológico dos pais
Prazo: linha de base
a Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo-7
linha de base
Bem-estar psicológico dos pais
Prazo: três meses após a intervenção
a Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo-7
três meses após a intervenção
Relacionamentos pai-filho
Prazo: linha de base
três itens
linha de base
Relacionamentos pai-filho
Prazo: duas semanas pós-intervenção
três itens
duas semanas pós-intervenção
Relacionamentos pai-filho
Prazo: três meses após a intervenção
três itens
três meses após a intervenção
Interações entre pais e filhos
Prazo: linha de base
três perguntas sobre quantos dias as crianças passam mais de 15 minutos por dia fazendo atividades com os pais durante uma semana
linha de base
Interações entre pais e filhos
Prazo: duas semanas pós-intervenção
três perguntas sobre quantos dias as crianças passam mais de 15 minutos por dia fazendo atividades com os pais durante uma semana
duas semanas pós-intervenção
Interações entre pais e filhos
Prazo: três meses após a intervenção
três perguntas sobre quantos dias as crianças passam mais de 15 minutos por dia fazendo atividades com os pais durante uma semana
três meses após a intervenção
Aprendizagem percebida dos pais versus orientação para o desempenho
Prazo: linha de base
8 itens para crianças e 12 itens para pais para indicar até que ponto as reações dos pais teriam e quais reações as crianças perceberiam
linha de base
Aprendizagem percebida dos pais versus orientação para o desempenho
Prazo: duas semanas pós-intervenção
8 itens para crianças e 12 itens para pais para indicar até que ponto as reações dos pais teriam e quais reações as crianças perceberiam
duas semanas pós-intervenção
Aprendizagem percebida dos pais versus orientação para o desempenho
Prazo: três meses após a intervenção
8 itens para crianças e 12 itens para pais para indicar até que ponto as reações dos pais teriam e quais reações as crianças perceberiam
três meses após a intervenção
Autoeficácia acadêmica das crianças
Prazo: linha de base
uma escala de 5 itens que foi adaptada da parte da Pesquisa Padrões de Aprendizagem Adaptativa
linha de base
Autoeficácia acadêmica das crianças
Prazo: duas semanas pós-intervenção
uma escala de 5 itens que foi adaptada da parte da Pesquisa Padrões de Aprendizagem Adaptativa
duas semanas pós-intervenção
Autoeficácia acadêmica das crianças
Prazo: três meses após a intervenção
uma escala de 5 itens que foi adaptada da parte da Pesquisa Padrões de Aprendizagem Adaptativa
três meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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