Ouder-kind single-sessie groeimindsetinterventie bij depressie en angstproblemen bij adolescenten
Effecten van ouder-kind groei-mindsetinterventie in één sessie op depressie en angstproblemen bij adolescenten: een tweearmige wachtlijst gerandomiseerde gecontroleerde trial
Depressie en angst zijn veel voorkomende psychische problemen bij adolescenten over de hele wereld. In Hong Kong meldt een op de vier middelbare scholieren symptomen van depressie of angst op klinisch niveau. Uit bestaand onderzoek is gebleken dat een gefixeerde mindset op intelligentie en emoties en falen-is-slopende overtuigingen nauw verband houden met meer depressie- en angstsymptomen, hopeloosheid en suïcidaliteit. Tegelijkertijd wijst recent onderzoek ook op het belang van ouderlijke mindset. Ouders zijn de primaire sociale steun van adolescenten; ouderlijke overtuigingen kunnen het affect, het gedrag en de geestelijke gezondheid van kinderen sterk beïnvloeden. De effecten van ouder-kind-mindset-interventies op de internaliserende problemen van een kind zijn echter nog niet empirisch onderzocht. Aangezien opkomend bewijs de belofte heeft aangetoond van interventies van één sessie voor het verminderen en voorkomen van internaliserende problemen bij jongeren, ontwikkelt en onderzoekt dit project een interventie van één sessie voor ouder en kind over mindsets van intelligentie, falen en emotie (PC-SMILE) - om depressie aan te pakken en angst bij jongeren en bevordert het ouderlijk welzijn.
Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen, zal de voorgestelde studie de effectiviteit van PC-SMILE onderzoeken op het verminderen van depressie- en angstsymptomen bij kinderen, het verminderen van ouderlijke angst, het verbeteren van waargenomen controle en ouder-kindrelaties.
In totaal zullen 366 ouder-kind-dyades worden gerekruteerd uit acht middelbare scholen en willekeurig worden toegewezen aan de PC-SMILE-interventiegroep of de controlegroep zonder interventie op de wachtlijst. De PC-SMILE duurt ongeveer 45 minuten. De geestelijke gezondheid van ouder en kind en de gezinsrelatie worden op drie tijdstippen beoordeeld: baseline vóór interventie (T1), binnen twee weken na interventie (T2) en drie maanden na interventie (T3). Een piloottest (n = 9) heeft de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de PC-SMILE-interventie ondersteund. Onze hypothese is dat de PC-SMILE-interventie de depressie en angst bij kinderen en de angst bij ouders (primair resultaat) significant zal verbeteren en de secundaire resultaten aanzienlijk zal verbeteren, waaronder de ervaren controle van emoties door kinderen, de hopeloosheid van kinderen en ouders, psychologisch welzijn en ouder-kindrelaties. Het intention-to-treat-principe en op lineaire regressie gebaseerde multi-level modellen met maximale waarschijnlijkheid zullen worden gebruikt voor gegevensanalyse.
Het project brengt experts samen op het gebied van mindsetonderzoek, gezinstherapie, statistiek, jeugddepressie en psychiatrie. De sterke band van de hoofdonderzoeker met scholen zorgt voor de haalbaarheid van het onderzoek. Deze studie zal niet alleen bewijs leveren voor ouder-kind groeimindset-interventie voor internaliserende problemen van adolescenten, maar kan ook dienen als een schaalbare en toegankelijke interventie voor het verbeteren van het welzijn van jongeren en hun ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shimin Zhu, phD
- Telefoonnummer: +85251187809
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor adolescente deelnemers zijn:
- leeftijd tussen 11-16 (inclusief) met een ouder die bereid is om deel te nemen;
- Chinese jongeren die Chinees kunnen lezen en schrijven;
- voldoende visuele en auditieve vaardigheden om de interventie en beoordeling te voltooien;
- mogelijkheid om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
De inclusiecriteria voor ouderdeelnemers zijn:
- samenwonen met de minderjarige deelnemer;
- Chinese taalvaardigheid en comfort bij het voltooien van computergebaseerde activiteiten;
- voldoende visuele en auditieve vaardigheden om de interventie en beoordeling te voltooien;
- eigendom van persoonlijke apparaten met internet.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor adolescente deelnemers zijn:
- geen ouderlijke toestemming;
- onvermogen om gefocust te blijven om de interventie en de enquête te voltooien, die respectievelijk ongeveer 45 en 25 minuten in beslag nemen;
- verstandelijke beperking of ernstige ziekte of pijn die zou leiden tot significante vooringenomenheid in de gezondheids- en geestelijke gezondheidssituatie van studenten.
Uitsluitingscriteria voor ouderdeelnemers zijn:
- een psychische aandoening hebben;
- onvermogen om gefocust te blijven om de interventie en de enquête te voltooien, die respectievelijk ongeveer 45 en 25 minuten in beslag nemen;
- verstandelijke beperking of ernstige ziekte of pijn die zou leiden tot significante vooringenomenheid in de gezondheids- en geestelijke gezondheidssituatie van studenten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De ouder-kind-single-sessie-interventie van mindset, intelligentie, falen en emotie (PC-SMILE)
De PC-SMILE integreert de groeimindset van intelligentie, falen en negatieve emoties en introduceert deze groeimindset bij leerlingen en ouders, die uit vijf componenten bestaat: (a) een introductie in hersenfuncties met betrekking tot het potentieel van neuroplasticiteit en de mogelijkheid van veranderingen in intelligentie en emoties; (b) verhalen en getuigenissen van jongeren van middelbare schoolleeftijd die hun overtuigingen in verandering beschrijven; (c) korte video's met verhalen over het verbeteren van de intelligentie en emoties en over het verbeteren van mislukkingen; (d) veel voorkomende vragen en misvattingen over de groeimindset; en (e) schrijfoefeningen voor zelfovertuiging waarbij de deelnemers aantekeningen schrijven voor jonge studenten/anderen over de groeimindset.
De interventies voor ouders en leerlingen zijn verschillend qua verhaal en inhoud.
Tussen de twee weken durende post-test en de drie maanden durende vervolgenquête worden in totaal tien wekelijkse boosterberichten met kerninterventie-inhoud verzonden.
|
Deze studie zal een driearmige, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn om de werkzaamheid van de PC-SMILE voor adolescenten te onderzoeken door deze te vergelijken met een C-SMILE-interventiegroep en een controlegroep zonder interventie op de wachtlijst.
|
|
Experimenteel: De kind-single-sessie-interventie van mindset, intelligentie, falen en emotie (C-SMILE)
De C-SMILE biedt alleen interventie aan kinderen en heeft dezelfde componenten als PC-SMILE.
|
Deze studie zal een driearmige, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn om de werkzaamheid van de PC-SMILE voor adolescenten te onderzoeken door deze te vergelijken met een C-SMILE-interventiegroep en een controlegroep zonder interventie op de wachtlijst.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep op de wachtlijst
De wachtlijstcontrolegroep gaat door met de normale onderwijsactiviteiten en voert de pre- en post-interventieonderzoeken uit in hetzelfde tijdsbestek als de interventiegroepen.
Deelnemers aan de wachtlijstgroep en de C-SMILE-groep worden uitgenodigd om de PC-SMILE in te vullen na de drie maanden durende enquête na de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie en angstsymptomen bij kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
Herziene angst- en depressieschaal voor kinderen met 25 items (RCADS-25)
|
basislijn
|
|
Depressie en angstsymptomen bij kinderen
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
Herziene angst- en depressieschaal voor kinderen met 25 items (RCADS-25)
|
twee weken na de interventie
|
|
Depressie en angstsymptomen bij kinderen
Tijdsspanne: drie maanden na de interventie
|
Herziene angst- en depressieschaal voor kinderen met 25 items (RCADS-25)
|
drie maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hopeloosheid van kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
de Hopelessness Scale met vier items
|
basislijn
|
|
Hopeloosheid van kinderen
Tijdsspanne: drie maanden na de interventie
|
de Hopelessness Scale met vier items
|
drie maanden na de interventie
|
|
De hopeloosheid van kinderen
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
de Hopeloosheidsschaal met vier items
|
twee weken na de interventie
|
|
Het psychologische welzijn van kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
|
basislijn
|
|
Het psychologische welzijn van kinderen
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
|
twee weken na de interventie
|
|
Het psychologische welzijn van kinderen
Tijdsspanne: drie maanden na de interventie
|
de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
|
drie maanden na de interventie
|
|
Het psychologische welzijn van ouders
Tijdsspanne: basislijn
|
de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
|
basislijn
|
|
Het psychologische welzijn van ouders
Tijdsspanne: drie maanden na de interventie
|
de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
|
drie maanden na de interventie
|
|
Ouder-kind relaties
Tijdsspanne: basislijn
|
drie artikelen
|
basislijn
|
|
Ouder-kind relaties
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
drie artikelen
|
twee weken na de interventie
|
|
Ouder-kind relaties
Tijdsspanne: drie maanden na de interventie
|
drie artikelen
|
drie maanden na de interventie
|
|
Interacties tussen ouders en kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
drie vragen over hoeveel dagen de kinderen per week meer dan 15 minuten per dag besteden aan activiteiten met hun ouders
|
basislijn
|
|
Interacties tussen ouders en kinderen
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
drie vragen over hoeveel dagen de kinderen per week meer dan 15 minuten per dag besteden aan activiteiten met hun ouders
|
twee weken na de interventie
|
|
Interacties tussen ouders en kinderen
Tijdsspanne: drie maanden na de interventie
|
drie vragen over hoeveel dagen de kinderen per week meer dan 15 minuten per dag besteden aan activiteiten met hun ouders
|
drie maanden na de interventie
|
|
Waargenomen ouderleren versus prestatiegerichtheid
Tijdsspanne: basislijn
|
8 items voor kinderen en 12 items voor ouders om aan te geven in hoeverre ouders zouden reageren en welke reacties kinderen zouden waarnemen
|
basislijn
|
|
Waargenomen ouderleren versus prestatiegerichtheid
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
8 items voor kinderen en 12 items voor ouders om aan te geven in hoeverre ouders zouden reageren en welke reacties kinderen zouden waarnemen
|
twee weken na de interventie
|
|
Waargenomen ouderleren versus prestatiegerichtheid
Tijdsspanne: drie maanden na de interventie
|
8 items voor kinderen en 12 items voor ouders om aan te geven in hoeverre ouders zouden reageren en welke reacties kinderen zouden waarnemen
|
drie maanden na de interventie
|
|
Academische zelfeffectiviteit van kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
een schaal met 5 items die is overgenomen uit het deel van de Patterns of Adaptive Learning Survey
|
basislijn
|
|
Academische zelfeffectiviteit van kinderen
Tijdsspanne: twee weken na de interventie
|
een schaal met 5 items die is overgenomen uit het deel van de Patterns of Adaptive Learning Survey
|
twee weken na de interventie
|
|
Academische zelfeffectiviteit van kinderen
Tijdsspanne: drie maanden na de interventie
|
een schaal met 5 items die is overgenomen uit het deel van de Patterns of Adaptive Learning Survey
|
drie maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20211009001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .