Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство родителей и детей в один сеанс установки на рост при проблемах депрессии и тревоги у подростков

7 августа 2022 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Влияние однократного вмешательства на установку на рост между родителями и детьми на подростковую депрессию и тревожные проблемы: рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из двух групп ожидания

Депрессия и тревога являются распространенными проблемами психического здоровья среди подростков во всем мире. В Гонконге каждый четвертый ученик средней школы сообщает о клинической депрессии или симптомах тревоги. Существующие исследования показали, что фиксированное мышление в отношении интеллекта и эмоций, а также вера в то, что неудачи изнурительны, тесно связаны с большим количеством симптомов депрессии и тревоги, безнадежности и суицидальных наклонностей. В то же время недавние исследования также указывают на важность родительского мышления. Родители являются основной социальной опорой подростков; системы убеждений родителей могут сильно влиять на аффекты, поведение и психическое здоровье детей. Тем не менее, влияние вмешательства в образ мышления родителя и ребенка на проблемы интернализации ребенка еще не исследовано эмпирически. Поскольку новые данные показали многообещающие однократные вмешательства по уменьшению и предотвращению проблем интернализации молодежи, в этом проекте разрабатывается и исследуется однократное вмешательство родителей и детей в отношении интеллекта, неудач и эмоций (PC-SMILE) - для борьбы с депрессией. и тревожность у молодых людей и способствовать благополучию родителей.

Используя рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в предлагаемом исследовании будет изучена эффективность PC-SMILE в снижении симптомов депрессии и тревоги у детей, снижении родительской тревожности, усилении воспринимаемого контроля и отношениях между родителями и детьми.

В общей сложности 366 пар родителей и детей будут набраны из восьми средних школ и случайным образом распределены либо в группу вмешательства PC-SMILE, либо в контрольную группу списка ожидания без вмешательства. PC-SMILE длится примерно 45 минут. Психическое здоровье родителей и детей и семейные отношения будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень до вмешательства (T1), в течение двух недель после вмешательства (T2) и через три месяца после вмешательства (T3). Пилотный тест (n = 9) подтвердил осуществимость и приемлемость вмешательства PC-SMILE. Мы предполагаем, что вмешательство PC-SMILE значительно улучшит депрессию и тревогу у детей и беспокойство у родителей (первичный результат) и значительно улучшит вторичные результаты, включая воспринимаемый ребенком контроль над эмоциями, безнадежность детей и родителей, психологическое благополучие и отношения между родителями и детьми. Для анализа данных будут использоваться принцип намерения лечить и многоуровневые модели максимального правдоподобия на основе линейной регрессии.

Проект объединяет специалистов в области исследования мышления, семейной терапии, статистики, подростковой депрессии и психиатрии. Тесная связь главного исследователя со школами обеспечивает возможность проведения исследования. Это исследование не только предоставит данные о вмешательстве в менталитет роста между родителями и детьми для решения проблем интернализации подростков, но также может служить масштабируемым и доступным вмешательством для улучшения благополучия молодых людей и их родителей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

366

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shimin Zhu, phD
  • Номер телефона: +85251187809
  • Электронная почта: jasmine.zhu@polyu.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения подростков-участников:

    1. в возрасте от 11 до 16 лет (включительно) при наличии согласия одного из родителей;
    2. Китайская молодежь, умеющая читать и писать по-китайски;
    3. достаточные зрительные и слуховые способности для завершения вмешательства и оценки;
    4. возможность дать согласие на участие в исследовании.
  • Критериями включения родителей-участников являются:

    1. проживание с ребенком-участником;
    2. Знание китайского языка и удобство при выполнении компьютерных заданий;
    3. достаточные зрительные и слуховые способности для завершения вмешательства и оценки;
    4. владение персональными устройствами с выходом в интернет.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения для участников-подростков являются:

    1. отсутствие согласия родителей;
    2. неспособность оставаться сосредоточенным для завершения вмешательства и опроса, которые занимают примерно 45 и 25 минут соответственно;
    3. умственная отсталость или серьезное заболевание или боль, которые могут привести к существенному искажению состояния здоровья и психического здоровья учащихся.
  • Критерии исключения для участников-родителей:

    1. наличие психического заболевания;
    2. неспособность оставаться сосредоточенным для завершения вмешательства и опроса, которые занимают примерно 45 и 25 минут соответственно;
    3. умственная отсталость или серьезное заболевание или боль, которые могут привести к существенному искажению состояния здоровья и психического здоровья учащихся.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Односеансное вмешательство родителей и детей в интеллектуальное мышление, неудачи и эмоции (PC-SMILE)
PC-SMILE объединяет установки на рост интеллекта, неудачи и негативные эмоции. Вмешательства как для учащихся, так и для родителей состоят из пяти компонентов: (а) введение в функции мозга в отношении потенциала нейропластичности и возможности изменения интеллекта и эмоций; (б) рассказы и свидетельства подростков старшего школьного возраста, которые описывают свою веру в перемены; (в) короткие видеоролики с рассказами об улучшении интеллекта и эмоций, а также о том, что неудача — это улучшение; (г) общие вопросы и неправильные представления о мышлении роста; и (e) письменные упражнения на самоубеждение, в которых участники пишут заметки молодым студентам/другим о установках на рост. Вмешательства для родителей и учащихся различаются по повествованию и содержанию. В общей сложности 10 еженедельных дополнительных сообщений с основным содержанием вмешательства будут отправлены группе вмешательства между двухнедельным пост-тестом и трехмесячным последующим опросом.
Это исследование будет кластерным рандомизированным контролируемым исследованием с двумя группами для изучения эффективности PC-SMILE для подростков и их родителей путем сравнения с контрольной группой из списка ожидания без вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Контрольная группа из списка ожидания продолжит обычную образовательную деятельность и проведет опросы до и после вмешательства в те же сроки, что и группа вмешательства. Участникам из списка ожидания будет предложено заполнить анкету PC-SMILE после трехмесячного опроса после вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы детской депрессии и тревоги
Временное ограничение: исходный уровень
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии из 25 пунктов (RCADS-25)
исходный уровень
Симптомы детской депрессии и тревоги
Временное ограничение: две недели после вмешательства
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии из 25 пунктов (RCADS-25)
две недели после вмешательства
Симптомы детской депрессии и тревоги
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии из 25 пунктов (RCADS-25)
через три месяца после вмешательства
Родительское беспокойство
Временное ограничение: исходный уровень
подшкала тревожного воспитания по шкале Egna Minnen Betraffande Uppfostran Scale (EMBU)
исходный уровень
Родительское беспокойство
Временное ограничение: две недели после вмешательства
подшкала тревожного воспитания по шкале Egna Minnen Betraffande Uppfostran Scale (EMBU)
две недели после вмешательства
Родительское беспокойство
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
подшкала тревожного воспитания по шкале Egna Minnen Betraffande Uppfostran Scale (EMBU)
через три месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый детьми контроль
Временное ограничение: исходный уровень
подшкала контроля эмоций из четырех пунктов опросника контроля тревожности
исходный уровень
Воспринимаемый детьми контроль
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
подшкала контроля эмоций из четырех пунктов опросника контроля тревожности
через три месяца после вмешательства
Детская безысходность
Временное ограничение: исходный уровень
шкала безнадежности из четырех пунктов
исходный уровень
Детская безысходность
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
шкала безнадежности из четырех пунктов
через три месяца после вмешательства
Отношение детей к обращению за помощью
Временное ограничение: исходный уровень
будет измеряться по однобалльной шкале
исходный уровень
Отношение детей к обращению за помощью
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
будет измеряться по однобалльной шкале
через три месяца после вмешательства
Детское психологическое благополучие
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
исходный уровень
Детское психологическое благополучие
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
через три месяца после вмешательства
Психологическое благополучие родителей
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
исходный уровень
Психологическое благополучие родителей
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
через три месяца после вмешательства
Отношения между родителями и детьми
Временное ограничение: исходный уровень
подшкала сплоченности Шкалы оценки адаптации и сплоченности семьи II - китайская версия
исходный уровень
Отношения между родителями и детьми
Временное ограничение: через три месяца после вмешательства
подшкала сплоченности Шкалы оценки адаптации и сплоченности семьи II - китайская версия
через три месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20211009001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться