Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre-barn enkeltøkt Veksttankesettintervensjon på ungdomsdepresjon og angstproblemer

10. juni 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av veksttankegang-intervensjon mellom foreldre og barn i en enkelt økt på ungdomsdepresjon og angstproblemer: En randomisert kontrollert prøveversjon med to armer på venteliste

Depresjon og angst er vanlige psykiske helseproblemer blant ungdom over hele verden. I Hong Kong rapporterer én av fire ungdomsskoleelever på klinisk nivå av depresjon eller angstsymptomer. Eksisterende forskning har funnet at en fast tankegang på intelligens og følelser og svikt-er-svekkende tro er nært knyttet til flere depresjons- og angstsymptomer, håpløshet og suicidalitet. Samtidig peker nyere forskning også på viktigheten av foreldrenes tankesett. Foreldre er den primære sosiale støtten til ungdom; foreldrenes trossystemer kan sterkt påvirke barns påvirkning, atferd og mental helse. Effekten av tankesettintervensjoner mellom foreldre og barn på et barns internaliseringsproblemer har imidlertid ennå ikke blitt undersøkt empirisk. Ettersom nye bevis har vist løftet om intervensjoner i én økt for å redusere og forebygge problemer med internalisering av ungdom, utvikler og undersøker dette prosjektet en intervensjon for foreldre og barn én økt med tankesett om intelligens, fiasko og følelser (PC-SMILE) – for å takle depresjon og angst hos unge og fremme foreldrenes trivsel.

Ved å bruke en to-arms randomisert kontrollert studie vil den foreslåtte studien undersøke effektiviteten til PC-SMILE for å redusere depresjon og angstsymptomer blant barn, redusere foreldres angst, forbedre opplevd kontroll og foreldre-barn-relasjoner.

Totalt 366 foreldre-barn-dyader vil bli rekruttert fra åtte ungdomsskoler og tilfeldig tildelt enten PC-SMILE intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen for ingen-intervensjon venteliste. PC-SMILE er omtrent 45 minutter lang. Foreldre og barns psykiske helse og familieforhold vil bli vurdert på tre tidspunkter: baseline før intervensjon (T1), innen to uker etter intervensjon (T2) og tre måneder etter intervensjon (T3). En pilottest (n = 9) har støttet gjennomførbarheten og akseptabiliteten av PC-SMILE-intervensjonen. Vi antar at PC-SMILE-intervensjonen signifikant vil forbedre barns depresjon og angst og foreldreangst (primært utfall) og signifikant forbedre sekundære utfall, inkludert barns opplevd kontroll over følelser, barns og foreldres håpløshet, psykologiske velvære og foreldre-barn-relasjoner. Intention-to-treat-prinsippet og lineær-regresjonsbaserte maksimal sannsynlighet multi-level modeller vil bli brukt for dataanalyse.

Prosjektet samler eksperter innen tankesettforskning, familieterapi, statistikk, ungdomsdepresjon og psykiatri. Rektors sterke tilknytning til skolene sikrer gjennomførbarheten av studiet. Denne studien vil ikke bare gi bevis på intervensjon for foreldre-barn vekst tankesett for ungdom internaliserende problemer, men kan også tjene som en skalerbar og tilgjengelig intervensjon for å forbedre trivselen til unge mennesker og deres foreldre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

549

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriteriene for ungdomsdeltakere er:

    1. i alderen 11-16 år (inkludert) med en forelder villig til å delta;
    2. Kinesisk ungdom som kan lese og skrive på kinesisk;
    3. tilstrekkelig visuelle og auditive evner til å fullføre intervensjonen og vurderingen;
    4. muligheten til å gi samtykke til å delta i studien.
  • Inkluderingskriteriene for foreldredeltakere er:

    1. bor sammen med barnet deltaker;
    2. Kinesisk språkkunnskaper og komfort med å fullføre datamaskinbaserte aktiviteter;
    3. tilstrekkelig visuelle og auditive evner til å fullføre intervensjonen og vurderingen;
    4. eierskap til personlige internettutstyrte enheter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for ungdomsdeltakere er:

    1. ingen foreldres samtykke;
    2. manglende evne til å forbli fokusert for å fullføre intervensjonen og undersøkelsen, som tar henholdsvis ca. 45 og 25 minutter;
    3. intellektuell funksjonshemming eller alvorlig sykdom eller smerte som vil føre til betydelig skjevhet i elevenes helse og psykiske helsesituasjon.
  • Ekskluderingskriterier for foreldredeltakere er:

    1. å ha en psykisk sykdom;
    2. manglende evne til å forbli fokusert for å fullføre intervensjonen og undersøkelsen, som tar henholdsvis ca. 45 og 25 minutter;
    3. intellektuell funksjonshemming eller alvorlig sykdom eller smerte som vil føre til betydelig skjevhet i elevenes helse og psykiske helsesituasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: The Parent-Child Single-Session-intervensjon av tankesettintelligens, fiasko og følelser (PC-SMILE)
PC-SMILE integrerer veksttankegangene intelligens, feil og negative følelser og introduserer disse veksttankene til elever og foreldre, som består av fem komponenter: (a) en introduksjon til hjernefunksjoner angående potensialet til nevroplastisitet og muligheten for endringer i intelligens og følelser; (b) historier og attester fra ungdommer i videregående skole som beskriver deres tro på endring; (c) korte videoer med historier om forbedring av intelligens og følelser og om feil-er-forsterkende; (d) vanlige spørsmål og misoppfatninger om veksttankegang; og (e) skriveøvelser for selvovertalelse der deltakerne skriver notater til unge studenter/andre om veksttankegangene. Intervensjonene for foreldre og elever er forskjellige når det gjelder fortelling og innhold. Totalt 10 ukentlige boostermeldinger med kjerneintervensjonsinnhold vil bli sendt mellom den to uker lange ettertesten og den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen.
Denne studien vil være en tre-arms klynge-randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av PC-SMILE for ungdom ved å sammenligne med en C-SMILE intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe på venteliste uten intervensjon.
Eksperimentell: The Child Single-Session-intervensjon av tankesett intelligens, fiasko og følelser (C-SMILE)
C-SMILE gir kun intervensjon til barn, som har de samme komponentene som PC-SMILE.
Denne studien vil være en tre-arms klynge-randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av PC-SMILE for ungdom ved å sammenligne med en C-SMILE intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe på venteliste uten intervensjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Ventelistekontrollgruppen vil fortsette med vanlige opplæringsaktiviteter og gjøre før- og etterintervensjonsundersøkelsene samtidig som intervensjonsgruppene. Deltakere i ventelistegruppen og C-SMILE-gruppen vil bli invitert til å fullføre PC-SMILE etter den tre måneder lange undersøkelsen etter intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns depresjon og angstsymptomer
Tidsramme: grunnlinje
Revidert skala for angst og depresjon for barn med 25 punkter (RCADS-25)
grunnlinje
Barns depresjon og angstsymptomer
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Revidert skala for angst og depresjon for barn med 25 punkter (RCADS-25)
to uker etter intervensjon
Barns depresjon og angstsymptomer
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
Revidert skala for angst og depresjon for barn med 25 punkter (RCADS-25)
tre måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns håpløshet
Tidsramme: grunnlinje
Hopelessness Scale med fire elementer
grunnlinje
Barns håpløshet
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
Hopelessness Scale med fire elementer
tre måneder etter intervensjon
Barns håpløshet
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Hopelessness Scale med fire elementer
to uker etter intervensjon
Barns psykiske velvære
Tidsramme: grunnlinje
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
grunnlinje
Barns psykiske velvære
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
to uker etter intervensjon
Barns psykiske velvære
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
tre måneder etter intervensjon
Foreldres psykiske velvære
Tidsramme: grunnlinje
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
grunnlinje
Foreldres psykiske velvære
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
tre måneder etter intervensjon
Foreldre-barn forhold
Tidsramme: grunnlinje
tre elementer
grunnlinje
Foreldre-barn forhold
Tidsramme: to uker etter intervensjon
tre elementer
to uker etter intervensjon
Foreldre-barn forhold
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
tre elementer
tre måneder etter intervensjon
Samspill mellom foreldre og barn
Tidsramme: grunnlinje
tre spørsmål om hvor mange dager barna bruker mer enn 15 minutter per dag på å gjøre aktiviteter sammen med foreldrene i løpet av en uke
grunnlinje
Samspill mellom foreldre og barn
Tidsramme: to uker etter intervensjon
tre spørsmål om hvor mange dager barna bruker mer enn 15 minutter per dag på å gjøre aktiviteter sammen med foreldrene i løpet av en uke
to uker etter intervensjon
Samspill mellom foreldre og barn
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
tre spørsmål om hvor mange dager barna bruker mer enn 15 minutter per dag på å gjøre aktiviteter sammen med foreldrene i løpet av en uke
tre måneder etter intervensjon
Opplevd foreldrelæring versus prestasjonsorientering
Tidsramme: grunnlinje
8 punkter for barn og 12 punkter for foreldre for å indikere i hvilken grad foreldre vil ha og hvilke reaksjoner barn vil oppfatte
grunnlinje
Opplevd foreldrelæring versus prestasjonsorientering
Tidsramme: to uker etter intervensjon
8 punkter for barn og 12 punkter for foreldre for å indikere i hvilken grad foreldre vil ha og hvilke reaksjoner barn vil oppfatte
to uker etter intervensjon
Opplevd foreldrelæring versus prestasjonsorientering
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
8 punkter for barn og 12 punkter for foreldre for å indikere i hvilken grad foreldre vil ha og hvilke reaksjoner barn vil oppfatte
tre måneder etter intervensjon
Barns akademiske self-efficacy
Tidsramme: grunnlinje
en 5-elements skala som ble tilpasset fra delen av Patterns of Adaptive Learning Survey
grunnlinje
Barns akademiske self-efficacy
Tidsramme: to uker etter intervensjon
en 5-elements skala som ble tilpasset fra delen av Patterns of Adaptive Learning Survey
to uker etter intervensjon
Barns akademiske self-efficacy
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
en 5-elements skala som ble tilpasset fra delen av Patterns of Adaptive Learning Survey
tre måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere