Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre-barn enkeltøkt Veksttankesettintervensjon på ungdomsdepresjon og angstproblemer

7. august 2022 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av veksttankegang-intervensjon mellom foreldre og barn i en enkelt økt på ungdomsdepresjon og angstproblemer: En randomisert kontrollert prøveversjon med to armer på venteliste

Depresjon og angst er vanlige psykiske helseproblemer blant ungdom over hele verden. I Hong Kong rapporterer én av fire ungdomsskoleelever på klinisk nivå av depresjon eller angstsymptomer. Eksisterende forskning har funnet at en fast tankegang på intelligens og følelser og svikt-er-svekkende tro er nært knyttet til flere depresjons- og angstsymptomer, håpløshet og suicidalitet. Samtidig peker nyere forskning også på viktigheten av foreldrenes tankesett. Foreldre er den primære sosiale støtten til ungdom; foreldrenes trossystemer kan sterkt påvirke barns påvirkning, atferd og mental helse. Effekten av tankesettintervensjoner mellom foreldre og barn på et barns internaliseringsproblemer har imidlertid ennå ikke blitt undersøkt empirisk. Ettersom nye bevis har vist løftet om intervensjoner i én økt for å redusere og forebygge problemer med internalisering av ungdom, utvikler og undersøker dette prosjektet en intervensjon for foreldre og barn én økt med tankesett om intelligens, fiasko og følelser (PC-SMILE) – for å takle depresjon og angst hos unge og fremme foreldrenes trivsel.

Ved å bruke en to-arms randomisert kontrollert studie vil den foreslåtte studien undersøke effektiviteten til PC-SMILE for å redusere depresjon og angstsymptomer blant barn, redusere foreldres angst, forbedre opplevd kontroll og foreldre-barn-relasjoner.

Totalt 366 foreldre-barn-dyader vil bli rekruttert fra åtte ungdomsskoler og tilfeldig tildelt enten PC-SMILE intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen for ingen-intervensjon venteliste. PC-SMILE er omtrent 45 minutter lang. Foreldre og barns psykiske helse og familieforhold vil bli vurdert på tre tidspunkter: baseline før intervensjon (T1), innen to uker etter intervensjon (T2) og tre måneder etter intervensjon (T3). En pilottest (n = 9) har støttet gjennomførbarheten og akseptabiliteten av PC-SMILE-intervensjonen. Vi antar at PC-SMILE-intervensjonen signifikant vil forbedre barns depresjon og angst og foreldreangst (primært utfall) og signifikant forbedre sekundære utfall, inkludert barns opplevd kontroll over følelser, barns og foreldres håpløshet, psykologiske velvære og foreldre-barn-relasjoner. Intention-to-treat-prinsippet og lineær-regresjonsbaserte maksimal sannsynlighet multi-level modeller vil bli brukt for dataanalyse.

Prosjektet samler eksperter innen tankesettforskning, familieterapi, statistikk, ungdomsdepresjon og psykiatri. Rektors sterke tilknytning til skolene sikrer gjennomførbarheten av studiet. Denne studien vil ikke bare gi bevis på intervensjon for foreldre-barn vekst tankesett for ungdom internaliserende problemer, men kan også tjene som en skalerbar og tilgjengelig intervensjon for å forbedre trivselen til unge mennesker og deres foreldre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

366

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriteriene for ungdomsdeltakere er:

    1. i alderen 11-16 år (inkludert) med en forelder villig til å delta;
    2. Kinesisk ungdom som kan lese og skrive på kinesisk;
    3. tilstrekkelig visuelle og auditive evner til å fullføre intervensjonen og vurderingen;
    4. muligheten til å gi samtykke til å delta i studien.
  • Inkluderingskriteriene for foreldredeltakere er:

    1. bor sammen med barnet deltaker;
    2. Kinesisk språkkunnskaper og komfort med å fullføre datamaskinbaserte aktiviteter;
    3. tilstrekkelig visuelle og auditive evner til å fullføre intervensjonen og vurderingen;
    4. eierskap til personlige internettutstyrte enheter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for ungdomsdeltakere er:

    1. ingen foreldres samtykke;
    2. manglende evne til å forbli fokusert for å fullføre intervensjonen og undersøkelsen, som tar henholdsvis ca. 45 og 25 minutter;
    3. intellektuell funksjonshemming eller alvorlig sykdom eller smerte som vil føre til betydelig skjevhet i elevenes helse og psykiske helsesituasjon.
  • Ekskluderingskriterier for foreldredeltakere er:

    1. å ha en psykisk sykdom;
    2. manglende evne til å forbli fokusert for å fullføre intervensjonen og undersøkelsen, som tar henholdsvis ca. 45 og 25 minutter;
    3. intellektuell funksjonshemming eller alvorlig sykdom eller smerte som vil føre til betydelig skjevhet i elevenes helse og psykiske helsesituasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: The Parent-Child Single-Session-intervensjon av tankesettintelligens, fiasko og følelser (PC-SMILE)
PC-SMILE integrerer veksttankegangene intelligens, fiasko og negative følelser. Intervensjonene for både elever og foreldre består av fem komponenter: (a) en introduksjon til hjernefunksjoner angående potensialet til nevroplastisitet og muligheten for endringer i intelligens og følelser; (b) historier og attester fra ungdommer i videregående skole som beskriver deres tro på endring; (c) korte videoer med historier om forbedring av intelligens og følelser og om feil-er-forsterkende; (d) vanlige spørsmål og misoppfatninger om veksttankegang; og (e) skriveøvelser for selvovertalelse der deltakerne skriver notater til unge studenter/andre om veksttankegangene. Intervensjonene for foreldre og elever er forskjellige når det gjelder fortelling og innhold. Totalt 10 ukentlige boostermeldinger med kjerneintervensjonsinnhold vil bli sendt til intervensjonsgruppen mellom den to uker lange posttesten og den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen.
Denne studien vil være en to-arm klynge-randomisert, kontrollert studie for å undersøke effekten av PC-SMILE for ungdom og deres foreldre ved å sammenligne med en kontrollgruppe uten intervensjon på venteliste.
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Ventelistekontrollgruppen vil fortsette med vanlige opplæringsaktiviteter og gjøre undersøkelsene før og etter intervensjon samtidig med intervensjonsgruppen. Deltakere i ventelistegruppen vil bli invitert til å fullføre PC-SMILE etter den tre måneder lange undersøkelsen etter intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns depresjon og angstsymptomer
Tidsramme: grunnlinje
Revidert skala for angst og depresjon for barn med 25 punkter (RCADS-25)
grunnlinje
Barns depresjon og angstsymptomer
Tidsramme: to uker etter intervensjon
Revidert skala for angst og depresjon for barn med 25 punkter (RCADS-25)
to uker etter intervensjon
Barns depresjon og angstsymptomer
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
Revidert skala for angst og depresjon for barn med 25 punkter (RCADS-25)
tre måneder etter intervensjon
Foreldres angst
Tidsramme: grunnlinje
den engstelige oppvekstskalaen til Egna Minnen Betraffande Uppfostran-skalaen (EMBU)
grunnlinje
Foreldres angst
Tidsramme: to uker etter intervensjon
den engstelige oppvekstskalaen til Egna Minnen Betraffande Uppfostran-skalaen (EMBU)
to uker etter intervensjon
Foreldres angst
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
den engstelige oppvekstskalaen til Egna Minnen Betraffande Uppfostran-skalaen (EMBU)
tre måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns opplevde kontroll
Tidsramme: grunnlinje
Emotion Control-underskalaen med fire elementer i angstkontrollspørreskjemaet
grunnlinje
Barns opplevde kontroll
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
Emotion Control-underskalaen med fire elementer i angstkontrollspørreskjemaet
tre måneder etter intervensjon
Barns håpløshet
Tidsramme: grunnlinje
Hopelessness Scale med fire elementer
grunnlinje
Barns håpløshet
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
Hopelessness Scale med fire elementer
tre måneder etter intervensjon
Barns holdning til å søke hjelp
Tidsramme: grunnlinje
det vil bli målt med en enkelt-element skala
grunnlinje
Barns holdning til å søke hjelp
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
det vil bli målt med en enkelt-element skala
tre måneder etter intervensjon
Barns psykiske velvære
Tidsramme: grunnlinje
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
grunnlinje
Barns psykiske velvære
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
tre måneder etter intervensjon
Foreldres psykiske velvære
Tidsramme: grunnlinje
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
grunnlinje
Foreldres psykiske velvære
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
tre måneder etter intervensjon
Foreldre-barn forhold
Tidsramme: grunnlinje
samholdsunderskalaen til Family Adaptation and Cohesion Evaluation Scales II - kinesisk versjon
grunnlinje
Foreldre-barn forhold
Tidsramme: tre måneder etter intervensjon
samholdsunderskalaen til Family Adaptation and Cohesion Evaluation Scales II - kinesisk versjon
tre måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20211009001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere