Forældre-barn Vækst-mindset-intervention i en enkelt session på ungdomsdepression og angstproblemer
Effekter af forælder-barn Vækst-mindsetintervention i en enkelt session på ungdomsdepression og angstproblemer: En to-armet venteliste, randomiseret kontrolleret forsøg
Depression og angst er almindelige psykiske problemer blandt unge over hele verden. I Hong Kong rapporterer hver fjerde gymnasieelev depression eller angstsymptomer på klinisk niveau. Eksisterende forskning har fundet ud af, at en fast tankegang om intelligens og følelser og fiasko-er-invaliderende tro er tæt forbundet med flere depressions- og angstsymptomer, håbløshed og suicidalitet. Samtidig peger nyere forskning også på vigtigheden af forældres tankegang. Forældre er den primære sociale støtte for unge; forældrenes trossystemer kan i høj grad påvirke børns affekt, adfærd og mentale sundhed. Imidlertid er virkningerne af forældre-barn-tankegangsinterventioner på et barns internaliseringsproblemer endnu ikke blevet empirisk undersøgt. Da nye beviser har vist løftet om enkeltsessionsinterventioner for at reducere og forebygge unges internaliseringsproblemer, udvikler og undersøger dette projekt en enkeltsessionsintervention for forældre og barn om tankesæt om intelligens, svigt og følelser (PC-SMILE) - for at tackle depression og angst hos unge og fremmer forældrenes trivsel.
Ved hjælp af et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil det foreslåede studie undersøge effektiviteten af PC-SMILE til at reducere depression og angstsymptomer blandt børn, reducere forældres angst, forbedre opfattet kontrol og forældre-barn relationer.
I alt 366 forældre-barn-dyader vil blive rekrutteret fra otte sekundære skoler og tilfældigt tildelt enten PC-SMILE-interventionsgruppen eller ikke-intervention-ventelistekontrolgruppen. PC-SMILE er cirka 45 minutter langt. Forældre og barns mentale sundhed og familieforhold vil blive vurderet på tre tidspunkter: baseline før intervention (T1), inden for to uger efter intervention (T2) og tre måneder efter intervention (T3). En pilottest (n = 9) har understøttet gennemførligheden og acceptablen af PC-SMILE-interventionen. Vi antager, at PC-SMILE-interventionen markant vil forbedre børns depression og angst og forældreangst (primært resultat) og væsentligt forbedre sekundære resultater, herunder barnets opfattede kontrol over følelser, børns og forældres håbløshed, psykologiske velvære og forældre-barn relationer. Intention-to-treat princippet og lineær-regression-baserede maksimale sandsynlighed multi-level modeller vil blive brugt til dataanalyse.
Projektet samler eksperter inden for mindsetforskning, familieterapi, statistik, ungdomsdepression og psykiatri. Principal Investigators stærke tilknytning til skoler sikrer gennemførligheden af undersøgelsen. Denne undersøgelse vil ikke kun give evidens for forældre-barn vækst mindset intervention for teenagers internaliserende problemer, men kan også tjene som en skalerbar og tilgængelig intervention til at forbedre trivslen for unge og deres forældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shimin Zhu, phD
- Telefonnummer: +85251187809
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for unge deltagere er:
- i alderen 11-16 (inklusive) med en forælder villig til at deltage;
- kinesiske unge, der kan læse og skrive på kinesisk;
- tilstrækkelige visuelle og auditive evner til at fuldføre interventionen og vurderingen;
- mulighed for at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Inklusionskriterierne for forældredeltagere er:
- bor sammen med barnet deltager;
- Kinesisk sprogfærdighed og komfort ved at gennemføre computerbaserede aktiviteter;
- tilstrækkelige visuelle og auditive evner til at fuldføre interventionen og vurderingen;
- ejerskab af personlige internetudstyrede enheder.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for unge deltagere er:
- ingen forældres samtykke;
- manglende evne til at forblive fokuseret for at gennemføre interventionen og undersøgelsen, som tager henholdsvis ca. 45 og 25 minutter;
- intellektuel funktionsnedsættelse eller alvorlig sygdom eller smerte, der ville føre til betydelig skævhed i elevernes helbreds- og psykiske helbredssituation.
Eksklusionskriterier for forældredeltagere er:
- have en psykisk sygdom;
- manglende evne til at forblive fokuseret for at gennemføre interventionen og undersøgelsen, som tager henholdsvis ca. 45 og 25 minutter;
- intellektuel funktionsnedsættelse eller alvorlig sygdom eller smerte, der ville føre til betydelig skævhed i elevernes helbreds- og psykiske helbredssituation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre-Barn Single-Session-intervention af Mindset Intelligence, Failure and Emotion (PC-SMILE)
PC-SMILE integrerer væksttankegangene intelligens, svigt og negative følelser og introducerer disse væksttankegange til elever og forældre, som består af fem komponenter: (a) en introduktion til hjernefunktioner vedrørende potentialet af neuroplasticitet og muligheden for ændringer i intelligens og følelser; (b) historier og vidnesbyrd fra unge i gymnasiealderen, der beskriver deres tro på forandring; (c) korte videoer med historier om forbedring af intelligens og følelser og om fiasko, der forbedrer; (d) almindelige spørgsmål og misforståelser om væksttankegang; og (e) selvovertalelsesskriveøvelser, hvor deltagerne skriver notater til unge studerende/andre om væksttankegangene.
Interventionerne for forældre og elever er forskellige med hensyn til fortælling og indhold.
I alt 10 ugentlige booster-beskeder med kerneinterventionsindhold vil blive sendt mellem den to-ugers post-test og den tre måneder lange opfølgningsundersøgelse.
|
Denne undersøgelse vil være en tre-arm klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effektiviteten af PC-SMILE for unge ved at sammenligne med en C-SMILE interventionsgruppe og en kontrolgruppe uden indgreb på venteliste.
|
|
Eksperimentel: The Child Single-Session-intervention af mindset intelligens, fiasko og følelser (C-SMILE)
C-SMILE yder kun intervention til børn, som har de samme komponenter som PC-SMILE.
|
Denne undersøgelse vil være en tre-arm klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effektiviteten af PC-SMILE for unge ved at sammenligne med en C-SMILE interventionsgruppe og en kontrolgruppe uden indgreb på venteliste.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen vil fortsætte med normale undervisningsaktiviteter og udføre undersøgelserne før og efter indsatsen på samme tid som indsatsgrupperne.
Deltagere i ventelistegruppen og C-SMILE-gruppen vil blive inviteret til at udfylde PC-SMILE efter den tre måneder lange undersøgelse efter intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns depression og angstsymptomer
Tidsramme: baseline
|
Revideret skala for børns angst og depression med 25 punkter (RCADS-25)
|
baseline
|
|
Børns depression og angstsymptomer
Tidsramme: to uger efter indgrebet
|
Revideret skala for børns angst og depression med 25 punkter (RCADS-25)
|
to uger efter indgrebet
|
|
Børns depression og angstsymptomer
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
Revideret skala for børns angst og depression med 25 punkter (RCADS-25)
|
tre måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns håbløshed
Tidsramme: baseline
|
håbløshedsskalaen med fire punkter
|
baseline
|
|
Børns håbløshed
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
håbløshedsskalaen med fire punkter
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Børns håbløshed
Tidsramme: to uger efter indgrebet
|
håbløshedsskalaen med fire punkter
|
to uger efter indgrebet
|
|
Børns psykiske velbefindende
Tidsramme: baseline
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
|
baseline
|
|
Børns psykiske velbefindende
Tidsramme: to uger efter indgrebet
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
|
to uger efter indgrebet
|
|
Børns psykiske velbefindende
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Forældres psykiske velbefindende
Tidsramme: baseline
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
|
baseline
|
|
Forældres psykiske velbefindende
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale-7
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Forældre-barn relationer
Tidsramme: baseline
|
tre genstande
|
baseline
|
|
Forældre-barn relationer
Tidsramme: to uger efter indgrebet
|
tre genstande
|
to uger efter indgrebet
|
|
Forældre-barn relationer
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
tre genstande
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Forældre-barn interaktioner
Tidsramme: baseline
|
tre spørgsmål om, hvor mange dage børnene bruger mere end 15 minutter om dagen på at lave aktiviteter med deres forældre på en uge
|
baseline
|
|
Forældre-barn interaktioner
Tidsramme: to uger efter indgrebet
|
tre spørgsmål om, hvor mange dage børnene bruger mere end 15 minutter om dagen på at lave aktiviteter med deres forældre på en uge
|
to uger efter indgrebet
|
|
Forældre-barn interaktioner
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
tre spørgsmål om, hvor mange dage børnene bruger mere end 15 minutter om dagen på at lave aktiviteter med deres forældre på en uge
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Opfattet forældrelæring versus præstationsorientering
Tidsramme: baseline
|
8 punkter til børn og 12 punkter til forældre for at angive, i hvilket omfang forældre ville have, og hvilke reaktioner børn ville opfatte
|
baseline
|
|
Opfattet forældrelæring versus præstationsorientering
Tidsramme: to uger efter indgrebet
|
8 punkter til børn og 12 punkter til forældre for at angive, i hvilket omfang forældre ville have, og hvilke reaktioner børn ville opfatte
|
to uger efter indgrebet
|
|
Opfattet forældrelæring versus præstationsorientering
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
8 punkter til børn og 12 punkter til forældre for at angive, i hvilket omfang forældre ville have, og hvilke reaktioner børn ville opfatte
|
tre måneder efter indgrebet
|
|
Børns akademiske self-efficacy
Tidsramme: baseline
|
en 5-element skala, der blev tilpasset fra delen af Patterns of Adaptive Learning Survey
|
baseline
|
|
Børns akademiske self-efficacy
Tidsramme: to uger efter indgrebet
|
en 5-element skala, der blev tilpasset fra delen af Patterns of Adaptive Learning Survey
|
to uger efter indgrebet
|
|
Børns akademiske self-efficacy
Tidsramme: tre måneder efter indgrebet
|
en 5-element skala, der blev tilpasset fra delen af Patterns of Adaptive Learning Survey
|
tre måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20211009001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .