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Eltern-Kind-Einzelsitzungs-Wachstums-Mindset-Intervention bei jugendlichen Depressionen und Angstproblemen

10. Juni 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen der Eltern-Kind-Einzelsitzungs-Wachstumsmentalitätsintervention auf jugendliche Depressionen und Angstprobleme: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen auf der Warteliste

Depressionen und Angstzustände sind bei Jugendlichen weltweit häufige psychische Probleme. In Hongkong berichtet einer von vier Sekundarschülern von klinischen Depressionen oder Angstsymptomen. Vorhandene Forschungen haben ergeben, dass eine starre Einstellung zu Intelligenz und Emotionen und der Glaube, dass Versagen schwächt, eng mit mehr Depressionen und Angstsymptomen, Hoffnungslosigkeit und Suizidalität zusammenhängen. Gleichzeitig weisen neuere Forschungsergebnisse auch auf die Bedeutung der elterlichen Denkweise hin. Eltern sind die primäre soziale Stütze von Heranwachsenden; elterliche Glaubenssysteme können die Affekte, das Verhalten und die psychische Gesundheit von Kindern stark beeinflussen. Allerdings sind die Auswirkungen von Eltern-Kind-Mindset-Interventionen auf die internalisierenden Probleme eines Kindes bisher nicht empirisch untersucht worden. Da neuere Erkenntnisse gezeigt haben, dass Einzelsitzungsinterventionen zur Verringerung und Verhinderung von Jugendinternalisierungsproblemen vielversprechend sind, entwickelt und untersucht dieses Projekt eine Einzelsitzungsintervention für Eltern und Kinder zu Denkweisen von Intelligenz, Versagen und Emotionen (PC-SMILE) – um Depressionen zu bekämpfen und Angst bei jungen Menschen und fördern das elterliche Wohlbefinden.

Unter Verwendung einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie wird die vorgeschlagene Studie die Wirksamkeit von PC-SMILE bei der Verringerung von Depressions- und Angstsymptomen bei Kindern, der Verringerung der elterlichen Angst, der Verbesserung der wahrgenommenen Kontrolle und der Eltern-Kind-Beziehungen untersuchen.

Insgesamt 366 Eltern-Kind-Dyaden werden aus acht Sekundarschulen rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der PC-SMILE-Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe ohne Intervention auf der Warteliste zugewiesen. Das PC-SMILE dauert ca. 45 Minuten. Die psychische Gesundheit von Eltern und Kind und die familiäre Beziehung werden zu drei Zeitpunkten bewertet: Baseline vor der Intervention (T1), innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3). Ein Pilottest (n = 9) hat die Durchführbarkeit und Akzeptanz der PC-SMILE-Intervention unterstützt. Wir gehen davon aus, dass die PC-SMILE-Intervention die Depression und Angst der Kinder sowie die Angst der Eltern (primäres Ergebnis) und die sekundären Ergebnisse signifikant verbessern wird, einschließlich der vom Kind wahrgenommenen Kontrolle über Emotionen, der Hoffnungslosigkeit von Kindern und Eltern, des psychischen Wohlbefindens und der Eltern-Kind-Beziehungen. Für die Datenanalyse werden das Intention-to-treat-Prinzip und auf linearer Regression basierende Maximum-Likelihood-Mehrebenenmodelle verwendet.

Das Projekt bringt Experten aus den Bereichen Mindset-Forschung, Familientherapie, Statistik, Jugenddepression und Psychiatrie zusammen. Die starke Verbindung des Studienleiters zu den Schulen gewährleistet die Durchführbarkeit der Studie. Diese Studie wird nicht nur Beweise für die Intervention der Eltern-Kind-Wachstumsmentalität für jugendliche Internalisierungsprobleme liefern, sondern kann auch als skalierbare und zugängliche Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens junger Menschen und ihrer Eltern dienen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

549

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien für jugendliche Teilnehmer sind:

    1. im Alter zwischen 11 und 16 (einschließlich) mit einem bereitwilligen Elternteil;
    2. Chinesische Jugendliche, die auf Chinesisch lesen und schreiben können;
    3. ausreichende visuelle und auditive Fähigkeiten, um die Intervention und Bewertung abzuschließen;
    4. Fähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
  • Die Einschlusskriterien für Elternteilnehmende sind:

    1. Zusammenleben mit dem teilnehmenden Kind;
    2. Beherrschung der chinesischen Sprache und Komfort bei der Durchführung computergestützter Aktivitäten;
    3. ausreichende visuelle und auditive Fähigkeiten, um die Intervention und Bewertung abzuschließen;
    4. Besitz von persönlichen internetfähigen Geräten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für jugendliche Teilnehmer sind:

    1. keine elterliche Zustimmung;
    2. Unfähigkeit, konzentriert zu bleiben, um die Intervention und die Umfrage abzuschließen, die ungefähr 45 bzw. 25 Minuten dauern;
    3. geistige Behinderung oder schwere Krankheit oder Schmerzen, die zu einer erheblichen Verzerrung der gesundheitlichen und psychischen Situation der Schüler führen würden.
  • Ausschlusskriterien für Elternteilnehmende sind:

    1. eine Geisteskrankheit haben;
    2. Unfähigkeit, konzentriert zu bleiben, um die Intervention und die Umfrage abzuschließen, die ungefähr 45 bzw. 25 Minuten dauern;
    3. geistige Behinderung oder schwere Krankheit oder Schmerzen, die zu einer erheblichen Verzerrung der gesundheitlichen und psychischen Situation der Schüler führen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Eltern-Kind-Einzelsitzungsintervention von Mindset Intelligence, Failure and Emotion (PC-SMILE)
Das PC-SMILE integriert die Wachstumsmentalitäten Intelligenz, Versagen und negative Emotionen und stellt Schülern und Eltern diese Wachstumsmentalitäten vor, die aus fünf Komponenten bestehen: (a) eine Einführung in die Gehirnfunktionen im Hinblick auf das Potenzial der Neuroplastizität und die Möglichkeit von Veränderungen in Intelligenz und Emotionen; (b) Geschichten und Erfahrungsberichte von Jugendlichen im High-School-Alter, die ihren Glauben an Veränderung beschreiben; (c) kurze Videos mit Geschichten über die Verbesserung der Intelligenz und Emotionen und über Misserfolge, die sich steigern; (d) häufige Fragen und Missverständnisse zur Wachstumsmentalität; und (e) Schreibübungen zur Selbstüberzeugung, bei denen die Teilnehmer jungen Studenten/anderen Notizen über die Wachstumsmentalität schreiben. Die Interventionen für Eltern und Schüler unterscheiden sich erzählerisch und inhaltlich. Zwischen dem zweiwöchigen Posttest und der dreimonatigen Nachuntersuchung werden insgesamt 10 wöchentliche Booster-Nachrichten mit Kerninterventionsinhalten verschickt.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine dreiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit des PC-SMILE für Jugendliche durch Vergleich mit einer C-SMILE-Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe auf der Warteliste ohne Intervention.
Experimental: Die kindliche Einzelsitzungsintervention von Mindset Intelligence, Failure and Emotion (C-SMILE)
Das C-SMILE bietet ausschließlich Interventionen für Kinder und verfügt über die gleichen Komponenten wie PC-SMILE.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine dreiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit des PC-SMILE für Jugendliche durch Vergleich mit einer C-SMILE-Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe auf der Warteliste ohne Intervention.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird mit den normalen Bildungsaktivitäten fortfahren und die Umfragen vor und nach der Intervention im gleichen Zeitrahmen wie die Interventionsgruppen durchführen. Teilnehmer der Wartelistengruppe und der C-SMILE-Gruppe werden eingeladen, das PC-SMILE nach der dreimonatigen Umfrage nach der Intervention auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen und Angstsymptome bei Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
25-Punkte-Revidierte Angst- und Depressionsskala für Kinder (RCADS-25)
Grundlinie
Depressionen und Angstsymptome bei Kindern
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
25-Punkte-Revidierte Angst- und Depressionsskala für Kinder (RCADS-25)
zwei Wochen nach dem Eingriff
Depressionen und Angstsymptome bei Kindern
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
25-Punkte-Revidierte Angst- und Depressionsskala für Kinder (RCADS-25)
drei Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hoffnungslosigkeit der Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
die vierteilige Hoffnungslosigkeitsskala
Grundlinie
Hoffnungslosigkeit der Kinder
Zeitfenster: drei Monate nach dem Eingriff
die vierteilige Hoffnungslosigkeitsskala
drei Monate nach dem Eingriff
Hoffnungslosigkeit der Kinder
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
die vierstufige Hoffnungslosigkeitsskala
zwei Wochen nach dem Eingriff
Das psychische Wohlbefinden von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden 7
Grundlinie
Das psychische Wohlbefinden von Kindern
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden 7
zwei Wochen nach dem Eingriff
Das psychische Wohlbefinden von Kindern
Zeitfenster: drei Monate nach der Intervention
die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden 7
drei Monate nach der Intervention
Psychisches Wohlbefinden der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden 7
Grundlinie
Psychisches Wohlbefinden der Eltern
Zeitfenster: drei Monate nach der Intervention
die Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden 7
drei Monate nach der Intervention
Eltern-Kind-Beziehungen
Zeitfenster: Grundlinie
drei Artikel
Grundlinie
Eltern-Kind-Beziehungen
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
drei Artikel
zwei Wochen nach dem Eingriff
Eltern-Kind-Beziehungen
Zeitfenster: drei Monate nach der Intervention
drei Artikel
drei Monate nach der Intervention
Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: Grundlinie
Drei Fragen dazu, an wie vielen Tagen in der Woche die Kinder mehr als 15 Minuten pro Tag mit Aktivitäten mit ihren Eltern verbringen
Grundlinie
Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
Drei Fragen dazu, an wie vielen Tagen in der Woche die Kinder mehr als 15 Minuten pro Tag mit Aktivitäten mit ihren Eltern verbringen
zwei Wochen nach dem Eingriff
Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: drei Monate nach der Intervention
Drei Fragen dazu, an wie vielen Tagen in der Woche die Kinder mehr als 15 Minuten pro Tag mit Aktivitäten mit ihren Eltern verbringen
drei Monate nach der Intervention
Wahrgenommenes Elternlernen versus Leistungsorientierung
Zeitfenster: Grundlinie
8 Items für Kinder und 12 Items für Eltern, um anzugeben, in welchem ​​Ausmaß die Eltern reagieren würden und welche Reaktionen die Kinder wahrnehmen würden
Grundlinie
Wahrgenommenes Elternlernen versus Leistungsorientierung
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
8 Items für Kinder und 12 Items für Eltern, um anzugeben, in welchem ​​Ausmaß die Eltern reagieren würden und welche Reaktionen die Kinder wahrnehmen würden
zwei Wochen nach dem Eingriff
Wahrgenommenes Elternlernen versus Leistungsorientierung
Zeitfenster: drei Monate nach der Intervention
8 Items für Kinder und 12 Items für Eltern, um anzugeben, in welchem ​​Ausmaß die Eltern reagieren würden und welche Reaktionen die Kinder wahrnehmen würden
drei Monate nach der Intervention
Akademische Selbstwirksamkeit von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
eine 5-Punkte-Skala, die aus dem Teil der Umfrage „Patterns of Adaptive Learning“ übernommen wurde
Grundlinie
Akademische Selbstwirksamkeit von Kindern
Zeitfenster: zwei Wochen nach dem Eingriff
eine 5-Punkte-Skala, die aus dem Teil der Umfrage „Patterns of Adaptive Learning“ übernommen wurde
zwei Wochen nach dem Eingriff
Akademische Selbstwirksamkeit von Kindern
Zeitfenster: drei Monate nach der Intervention
eine 5-Punkte-Skala, die aus dem Teil der Umfrage „Patterns of Adaptive Learning“ übernommen wurde
drei Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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