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Intervento sulla crescita della mentalità in una sola sessione genitore-figlio sulla depressione adolescenziale e sui problemi di ansia

10 giugno 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Effetti dell'intervento sulla crescita della mentalità in una sola sessione genitore-figlio sulla depressione e sui problemi di ansia adolescenziale: uno studio controllato randomizzato in lista d'attesa a due bracci

La depressione e l'ansia sono problemi di salute mentale comuni tra gli adolescenti di tutto il mondo. A Hong Kong, uno studente di scuola secondaria su quattro riporta sintomi di depressione o ansia a livello clinico. La ricerca esistente ha scoperto che una mentalità fissa sull'intelligenza e le emozioni e la convinzione che il fallimento è debilitante sono strettamente correlate a più sintomi di depressione e ansia, disperazione e suicidio. Allo stesso tempo, recenti ricerche sottolineano anche l'importanza della mentalità dei genitori. I genitori sono il principale supporto sociale degli adolescenti; i sistemi di credenze dei genitori possono influenzare fortemente gli affetti, il comportamento e la salute mentale dei bambini. Tuttavia, gli effetti degli interventi sulla mentalità genitore-figlio sui problemi di interiorizzazione di un bambino non sono stati ancora esaminati empiricamente. Poiché le prove emergenti hanno mostrato la promessa di interventi a sessione singola sulla riduzione e la prevenzione dei problemi di interiorizzazione dei giovani, questo progetto sviluppa ed esamina un intervento a sessione singola di genitori e figli sulle mentalità di intelligenza, fallimento ed emozione (PC-SMILE) - per affrontare la depressione e ansia nei giovani e promuovere il benessere dei genitori.

Utilizzando uno studio controllato randomizzato a due bracci, lo studio proposto esaminerà l'efficacia di PC-SMILE sulla riduzione dei sintomi di depressione e ansia tra i bambini, riducendo l'ansia dei genitori, migliorando il controllo percepito e le relazioni genitore-figlio.

Un totale di 366 diadi genitore-figlio saranno reclutate da otto scuole secondarie e assegnate in modo casuale al gruppo di intervento PC-SMILE o al gruppo di controllo della lista di attesa senza intervento. Il PC-SMILE dura circa 45 minuti. La salute mentale del genitore e del bambino e la relazione familiare saranno valutate in tre punti temporali: basale prima dell'intervento (T1), entro due settimane dopo l'intervento (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3). Un test pilota (n = 9) ha supportato la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento PC-SMILE. Ipotizziamo che l'intervento PC-SMILE migliorerà significativamente la depressione e l'ansia del bambino e l'ansia dei genitori (esito primario) e migliorerà significativamente gli esiti secondari, tra cui il controllo percepito del bambino sulle emozioni, la disperazione di bambini e genitori, il benessere psicologico e le relazioni genitore-figlio. Per l'analisi dei dati verranno utilizzati il ​​principio di intenzione di trattare ei modelli multilivello di massima verosimiglianza basati sulla regressione lineare.

Il progetto riunisce esperti di ricerca sulla mentalità, terapia familiare, statistica, depressione giovanile e psichiatria. Il forte legame del Principal Investigator con le scuole garantisce la fattibilità dello studio. Questo studio non solo fornirà prove sull'intervento sulla mentalità di crescita genitore-figlio per i problemi di internalizzazione degli adolescenti, ma può anche servire come intervento scalabile e accessibile per migliorare il benessere dei giovani e dei loro genitori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

549

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per i partecipanti adolescenti sono:

    1. di età compresa tra 11 e 16 anni (inclusi) con un genitore disposto a partecipare;
    2. Giovani cinesi che sanno leggere e scrivere in cinese;
    3. capacità visive e uditive sufficienti per completare l'intervento e la valutazione;
    4. capacità di dare il consenso a partecipare allo studio.
  • I criteri di inclusione per i genitori partecipanti sono:

    1. vivere con il bambino partecipante;
    2. Conoscenza della lingua cinese e facilità con il completamento di attività basate sul computer;
    3. capacità visive e uditive sufficienti per completare l'intervento e la valutazione;
    4. possesso di dispositivi personali dotati di Internet.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per i partecipanti adolescenti sono:

    1. nessun consenso dei genitori;
    2. incapacità di rimanere concentrati per completare l'intervento e il sondaggio, che richiedono rispettivamente circa 45 e 25 minuti;
    3. disabilità intellettiva o grave malattia o dolore che porterebbero a pregiudizi significativi nella situazione di salute e salute mentale degli studenti.
  • I criteri di esclusione per i genitori partecipanti sono:

    1. avere una malattia mentale;
    2. incapacità di rimanere concentrati per completare l'intervento e il sondaggio, che richiedono rispettivamente circa 45 e 25 minuti;
    3. disabilità intellettiva o grave malattia o dolore che porterebbero a pregiudizi significativi nella situazione di salute e salute mentale degli studenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L’intervento a sessione singola genitore-figlio su mentalità, intelligenza, fallimento ed emozione (PC-SMILE)
Il PC-SMILE integra le mentalità di crescita dell'intelligenza, del fallimento e delle emozioni negative e introduce queste mentalità di crescita a studenti e genitori, che consistono in cinque componenti: (a) un'introduzione alle funzioni cerebrali riguardo al potenziale della neuroplasticità e alla possibilità di cambiamenti nell'intelligenza e nelle emozioni; (b) storie e testimonianze di giovani in età di scuola superiore che descrivono le loro convinzioni nel cambiamento; (c) brevi video con storie di miglioramento dell'intelligenza e delle emozioni e di come il fallimento migliora; (d) domande comuni e malintesi sulla mentalità della crescita; e (e) esercizi di scrittura di autopersuasione in cui i partecipanti scrivono appunti a giovani studenti/altri sulle mentalità di crescita. Gli interventi per genitori e studenti sono diversi in termini di narrativa e contenuti. Verranno inviati un totale di 10 messaggi di richiamo settimanali con contenuti di intervento fondamentali tra le due settimane successive al test e il sondaggio di follow-up di tre mesi.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato a tre bracci per esaminare l'efficacia del PC-SMILE per gli adolescenti confrontandolo con un gruppo di intervento C-SMILE e un gruppo di controllo in lista d'attesa senza intervento.
Sperimentale: Il Bambino – Intervento a Sessione Singola di Mentalità Intelligenza, Fallimento ed Emozione (C-SMILE)
Il C-SMILE fornisce interventi solo ai bambini, che ha gli stessi componenti del PC-SMILE.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato a tre bracci per esaminare l'efficacia del PC-SMILE per gli adolescenti confrontandolo con un gruppo di intervento C-SMILE e un gruppo di controllo in lista d'attesa senza intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo in lista d'attesa continuerà con le normali attività educative ed effettuerà i sondaggi pre e post intervento contemporaneamente ai gruppi di intervento. I partecipanti al gruppo in lista d'attesa e al gruppo C-SMILE saranno invitati a completare il PC-SMILE dopo il sondaggio post-intervento di tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di depressione e ansia dei bambini
Lasso di tempo: linea di base
Scala di ansia e depressione per bambini rivista a 25 elementi (RCADS-25)
linea di base
Sintomi di depressione e ansia dei bambini
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
Scala di ansia e depressione per bambini rivista a 25 elementi (RCADS-25)
due settimane dopo l'intervento
Sintomi di depressione e ansia dei bambini
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
Scala di ansia e depressione per bambini rivista a 25 elementi (RCADS-25)
tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La disperazione dei bambini
Lasso di tempo: linea di base
la scala della disperazione a quattro voci
linea di base
La disperazione dei bambini
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
la scala della disperazione a quattro voci
tre mesi dopo l'intervento
La disperazione dei bambini
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
la scala della disperazione composta da quattro elementi
due settimane dopo l'intervento
Il benessere psicologico dei bambini
Lasso di tempo: linea di base
la scala del benessere mentale Warwick-Edimburgo-7
linea di base
Il benessere psicologico dei bambini
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
la scala del benessere mentale Warwick-Edimburgo-7
due settimane dopo l'intervento
Il benessere psicologico dei bambini
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
la scala del benessere mentale Warwick-Edimburgo-7
tre mesi dopo l'intervento
Il benessere psicologico dei genitori
Lasso di tempo: linea di base
la scala del benessere mentale Warwick-Edimburgo-7
linea di base
Il benessere psicologico dei genitori
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
la scala del benessere mentale Warwick-Edimburgo-7
tre mesi dopo l'intervento
Relazioni genitori-figli
Lasso di tempo: linea di base
tre elementi
linea di base
Relazioni genitori-figli
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
tre elementi
due settimane dopo l'intervento
Relazioni genitori-figli
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
tre elementi
tre mesi dopo l'intervento
Interazioni genitore-figlio
Lasso di tempo: linea di base
tre domande su quanti giorni i bambini trascorrono più di 15 minuti al giorno svolgendo attività con i genitori in una settimana
linea di base
Interazioni genitore-figlio
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
tre domande su quanti giorni i bambini trascorrono più di 15 minuti al giorno svolgendo attività con i genitori in una settimana
due settimane dopo l'intervento
Interazioni genitore-figlio
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
tre domande su quanti giorni i bambini trascorrono più di 15 minuti al giorno svolgendo attività con i genitori in una settimana
tre mesi dopo l'intervento
Apprendimento percepito dei genitori rispetto all'orientamento alla prestazione
Lasso di tempo: linea di base
8 item per i bambini e 12 item per i genitori per indicare la misura in cui le reazioni dei genitori avrebbero e quali reazioni i bambini percepirebbero
linea di base
Apprendimento percepito dei genitori rispetto all'orientamento alla prestazione
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
8 item per i bambini e 12 item per i genitori per indicare la misura in cui le reazioni dei genitori avrebbero e quali reazioni i bambini percepirebbero
due settimane dopo l'intervento
Apprendimento percepito dei genitori rispetto all'orientamento alla prestazione
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
8 item per i bambini e 12 item per i genitori per indicare la misura in cui le reazioni dei genitori avrebbero e quali reazioni i bambini percepirebbero
tre mesi dopo l'intervento
Autoefficacia accademica dei bambini
Lasso di tempo: linea di base
una scala a 5 item che è stata adattata dalla parte del Patterns of Adaptive Learning Survey
linea di base
Autoefficacia accademica dei bambini
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
una scala a 5 item che è stata adattata dalla parte del Patterns of Adaptive Learning Survey
due settimane dopo l'intervento
Autoefficacia accademica dei bambini
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
una scala a 5 item che è stata adattata dalla parte del Patterns of Adaptive Learning Survey
tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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