Pojedyncza sesja rodziców i dzieci nastawionych na rozwój Interwencja dotycząca depresji i problemów lękowych nastolatków
Wpływ interwencji rodzica i dziecka nastawionych na wzrost podczas jednej sesji na problemy z depresją i lękiem u nastolatków: dwuramienna lista oczekujących Randomizowana, kontrolowana próba
Depresja i lęk są powszechnymi problemami zdrowia psychicznego wśród młodzieży na całym świecie. W Hongkongu jeden na czterech uczniów szkół średnich zgłasza objawy depresji lub lęku na poziomie klinicznym. Istniejące badania wykazały, że nastawienie na inteligencję i emocje oraz przekonanie, że porażka jest wyniszczająca, są ściśle związane z większą liczbą objawów depresji i lęku, poczucia beznadziejności i myśli samobójczych. Jednocześnie ostatnie badania wskazują również na znaczenie nastawienia rodziców. Rodzice są podstawowym wsparciem społecznym młodzieży; systemy przekonań rodziców mogą silnie wpływać na afekt, zachowanie i zdrowie psychiczne dzieci. Jednak wpływ interwencji rodziców na nastawienie dziecka na problemy internalizacyjne dziecka nie został jeszcze zbadany empirycznie. Ponieważ pojawiające się dowody wskazują na obietnicę jednosesyjnych interwencji w zakresie ograniczania i zapobiegania problemom związanym z internalizacją wśród młodzieży, projekt ten rozwija i analizuje jednosesyjną interwencję rodzica i dziecka dotyczącą nastawienia na inteligencję, niepowodzenie i emocje (PC-SMILE) – w celu zwalczania depresji i lęku u młodych ludzi oraz promować dobre samopoczucie rodziców.
Za pomocą dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania, proponowane badanie zbada skuteczność PC-SMILE w zmniejszaniu objawów depresji i lęku u dzieci, zmniejszaniu niepokoju rodziców, zwiększaniu postrzeganej kontroli i relacji rodzic-dziecko.
W sumie 366 diad rodzic-dziecko zostanie zrekrutowanych z ośmiu szkół średnich i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej PC-SMILE lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących bez interwencji. PC-SMILE trwa około 45 minut. Zdrowie psychiczne rodziców i dzieci oraz relacje rodzinne będą oceniane w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy przed interwencją (T1), w ciągu dwóch tygodni po interwencji (T2) i trzy miesiące po interwencji (T3). Test pilotażowy (n = 9) potwierdził wykonalność i akceptowalność interwencji PC-SMILE. Stawiamy hipotezę, że interwencja PC-SMILE znacząco poprawi depresję i lęk dziecka oraz lęk rodziców (główny wynik) i znacznie poprawi wyniki wtórne, w tym postrzeganą przez dziecko kontrolę nad emocjami, poczucie beznadziejności dzieci i rodziców, dobrostan psychiczny i relacje rodzic-dziecko. Do analizy danych wykorzystana zostanie zasada zamiaru leczenia oraz wielopoziomowe modele największej wiarygodności oparte na regresji liniowej.
Projekt skupia ekspertów w dziedzinie badań nad postawami, terapii rodzin, statystyki, depresji u młodzieży i psychiatrii. Silne powiązania głównego badacza ze szkołami zapewniają wykonalność badania. Badanie to nie tylko dostarczy dowodów na interwencję rodzic-dziecko w nastawienie na rozwój w przypadku problemów z internalizacją nastolatków, ale może również służyć jako skalowalna i dostępna interwencja w celu poprawy dobrostanu młodych ludzi i ich rodziców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shimin Zhu, phD
- Numer telefonu: +85251187809
- E-mail: jasmine.zhu@polyu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla młodocianych uczestników to:
- w wieku od 11 do 16 lat (włącznie) z jednym rodzicem chętnym do udziału;
- Chińska młodzież, która potrafi czytać i pisać po chińsku;
- wystarczające zdolności wzrokowe i słuchowe do zakończenia interwencji i oceny;
- możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu.
Kryteria włączenia dla uczestników-rodziców to:
- zamieszkanie z dzieckiem uczestnika;
- Znajomość języka chińskiego i komfort w wykonywaniu czynności komputerowych;
- wystarczające zdolności wzrokowe i słuchowe do zakończenia interwencji i oceny;
- posiadanie osobistych urządzeń wyposażonych w Internet.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla młodocianych uczestników to:
- brak zgody rodziców;
- niemożność skupienia się na zakończeniu interwencji i ankiety, które trwają odpowiednio około 45 i 25 minut;
- niepełnosprawność intelektualna lub ciężka choroba lub ból, które mogłyby prowadzić do znacznych uprzedzeń w zakresie zdrowia i sytuacji psychicznej uczniów.
Kryteria wykluczenia dla uczestników-rodziców to:
- cierpiący na chorobę psychiczną;
- niemożność skupienia się na zakończeniu interwencji i ankiety, które trwają odpowiednio około 45 i 25 minut;
- niepełnosprawność intelektualna lub ciężka choroba lub ból, które mogłyby prowadzić do znacznych uprzedzeń w zakresie zdrowia i sytuacji psychicznej uczniów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza sesja interwencji rodzica i dziecka dotycząca inteligencji, niepowodzeń i emocji nastawienia umysłu (PC-SMILE)
PC-SMILE integruje nastawienie na rozwój obejmujące inteligencję, porażkę i negatywne emocje oraz przedstawia uczniom i rodzicom nastawienie na rozwój, które składa się z pięciu elementów: (a) wprowadzenie do funkcji mózgu w zakresie potencjału neuroplastyczności i możliwości zmian w inteligencji i emocjach; (b) historie i świadectwa młodzieży w wieku licealnym, które opisują swoje przekonania o zmianie; (c) krótkie filmy z historiami o poprawie inteligencji i emocji oraz o wzmacnianiu niepowodzeń; (d) częste pytania i błędne przekonania dotyczące nastawienia na rozwój; oraz (e) ćwiczenia polegające na pisaniu autoperswazji, podczas których uczestnicy piszą notatki dla młodych uczniów/innych osób na temat nastawienia na rozwój.
Interwencje dla rodziców i uczniów różnią się pod względem narracji i treści.
W sumie pomiędzy dwutygodniowym badaniem a trzymiesięczną ankietą uzupełniającą zostanie wysłanych łącznie 10 cotygodniowych wiadomości przypominających zawierających podstawowe treści interwencyjne.
|
Badanie to będzie trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, mającym na celu sprawdzenie skuteczności PC-SMILE u młodzieży w porównaniu z grupą interwencyjną C-SMILE i grupą kontrolną z listą oczekujących bez interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza sesja dla dziecka – interwencja na rzecz inteligencji, niepowodzeń i emocji nastawienia dziecka (C-SMILE)
C-SMILE zapewnia interwencję wyłącznie dzieciom i składa się z tych samych elementów, co PC-SMILE.
|
Badanie to będzie trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, mającym na celu sprawdzenie skuteczności PC-SMILE u młodzieży w porównaniu z grupą interwencyjną C-SMILE i grupą kontrolną z listą oczekujących bez interwencji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie kontynuować normalne działania edukacyjne i przeprowadzać ankiety przed i po interwencji w tym samym czasie co grupy interwencyjne.
Uczestnicy z grupy oczekującej i grupy C-SMILE zostaną zaproszeni do wypełnienia testu PC-SMILE po trzymiesięcznej ankiecie po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji i lęku u dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
25-punktowa poprawiona skala lęku i depresji u dzieci (RCADS-25)
|
linia bazowa
|
|
Objawy depresji i lęku u dzieci
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
25-punktowa poprawiona skala lęku i depresji u dzieci (RCADS-25)
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Objawy depresji i lęku u dzieci
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
25-punktowa poprawiona skala lęku i depresji u dzieci (RCADS-25)
|
trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziecięca beznadzieja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
czteropunktowa Skala Beznadziejności
|
linia bazowa
|
|
Dziecięca beznadzieja
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
czteropunktowa Skala Beznadziejności
|
trzy miesiące po interwencji
|
|
Beznadzieja dzieci
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
czteropunktową Skalę Beznadziei
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Dobrostan psychiczny dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh-7
|
linia bazowa
|
|
Dobrostan psychiczny dzieci
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh-7
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Dobrostan psychiczny dzieci
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh-7
|
trzy miesiące po interwencji
|
|
Komfort psychiczny rodziców
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh-7
|
linia bazowa
|
|
Komfort psychiczny rodziców
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh-7
|
trzy miesiące po interwencji
|
|
Relacje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: linia bazowa
|
trzy pozycje
|
linia bazowa
|
|
Relacje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
trzy pozycje
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Relacje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
trzy pozycje
|
trzy miesiące po interwencji
|
|
Interakcje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: linia bazowa
|
trzy pytania dotyczące tego, ile dni w tygodniu dzieci spędzają więcej niż 15 minut dziennie na zajęciach z rodzicami
|
linia bazowa
|
|
Interakcje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
trzy pytania dotyczące tego, ile dni w tygodniu dzieci spędzają więcej niż 15 minut dziennie na zajęciach z rodzicami
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Interakcje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
trzy pytania dotyczące tego, ile dni w tygodniu dzieci spędzają więcej niż 15 minut dziennie na zajęciach z rodzicami
|
trzy miesiące po interwencji
|
|
Postrzegane uczenie się rodziców a orientacja na wyniki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
8 pozycji dla dzieci i 12 pozycji dla rodziców, aby wskazać, w jakim stopniu reakcje mieliby rodzice i jakie reakcje postrzegałyby dzieci
|
linia bazowa
|
|
Postrzegane uczenie się rodziców a orientacja na wyniki
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
8 pozycji dla dzieci i 12 pozycji dla rodziców, aby wskazać, w jakim stopniu reakcje mieliby rodzice i jakie reakcje postrzegałyby dzieci
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Postrzegane uczenie się rodziców a orientacja na wyniki
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
8 pozycji dla dzieci i 12 pozycji dla rodziców, aby wskazać, w jakim stopniu reakcje mieliby rodzice i jakie reakcje postrzegałyby dzieci
|
trzy miesiące po interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności w nauce dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
5-pozycyjna skala zaadaptowana z części Badania wzorców uczenia się adaptacyjnego
|
linia bazowa
|
|
Poczucie własnej skuteczności w nauce dzieci
Ramy czasowe: dwa tygodnie po interwencji
|
5-pozycyjna skala zaadaptowana z części Badania wzorców uczenia się adaptacyjnego
|
dwa tygodnie po interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności w nauce dzieci
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
5-pozycyjna skala zaadaptowana z części Badania wzorców uczenia się adaptacyjnego
|
trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20211009001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .