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Intervención de mentalidad de crecimiento de sesión única para padres e hijos sobre problemas de depresión y ansiedad en adolescentes

10 de junio de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Efectos de la intervención de mentalidad de crecimiento de una sola sesión entre padres e hijos sobre los problemas de depresión y ansiedad en adolescentes: un ensayo controlado aleatorio de lista de espera de dos brazos

La depresión y la ansiedad son problemas comunes de salud mental entre los adolescentes de todo el mundo. En Hong Kong, uno de cada cuatro estudiantes de secundaria reporta síntomas de depresión o ansiedad a nivel clínico. La investigación existente ha encontrado que una mentalidad fija en la inteligencia y las emociones y la creencia de que el fracaso es debilitante están estrechamente relacionados con más síntomas de depresión y ansiedad, desesperanza y tendencias suicidas. Al mismo tiempo, investigaciones recientes también señalan la importancia de la mentalidad de los padres. Los padres son el principal apoyo social de los adolescentes; Los sistemas de creencias de los padres pueden influir fuertemente en el afecto, el comportamiento y la salud mental de los niños. Sin embargo, los efectos de las intervenciones de mentalidad entre padres e hijos sobre los problemas de internalización de un niño aún no se han examinado empíricamente. Como la evidencia emergente ha mostrado la promesa de intervenciones de una sola sesión para reducir y prevenir los problemas de internalización de los jóvenes, este proyecto desarrolla y examina una intervención de una sola sesión para padres e hijos sobre mentalidades de inteligencia, fracaso y emoción (PC-SMILE) - para abordar la depresión y ansiedad en los jóvenes y promover el bienestar de los padres.

Utilizando un ensayo controlado aleatorio de dos brazos, el estudio propuesto examinará la efectividad de PC-SMILE para reducir los síntomas de depresión y ansiedad entre los niños, reducir la ansiedad de los padres, mejorar el control percibido y las relaciones entre padres e hijos.

Se reclutarán un total de 366 parejas de padres e hijos de ocho escuelas secundarias y se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención PC-SMILE o al grupo de control de la lista de espera sin intervención. PC-SMILE tiene una duración aproximada de 45 minutos. La salud mental de padres e hijos y la relación familiar se evaluarán en tres puntos temporales: línea de base antes de la intervención (T1), dentro de las dos semanas posteriores a la intervención (T2) y tres meses posteriores a la intervención (T3). Una prueba piloto (n = 9) ha respaldado la viabilidad y aceptabilidad de la intervención PC-SMILE. Nuestra hipótesis es que la intervención PC-SMILE mejorará significativamente la depresión y la ansiedad infantil y la ansiedad de los padres (resultado principal) y mejorará significativamente los resultados secundarios, incluido el control percibido por el niño sobre las emociones, la desesperanza de los niños y los padres, el bienestar psicológico y las relaciones entre padres e hijos. Para el análisis de datos se utilizará el principio de intención de tratar y modelos multinivel de máxima verosimilitud basados ​​en regresión lineal.

El proyecto reúne a expertos en investigación de la mentalidad, terapia familiar, estadísticas, depresión juvenil y psiquiatría. La fuerte conexión del Investigador Principal con las escuelas asegura la viabilidad del estudio. Este estudio no solo proporcionará evidencia sobre la intervención de la mentalidad de crecimiento entre padres e hijos para los problemas de internalización de los adolescentes, sino que también puede servir como una intervención escalable y accesible para mejorar el bienestar de los jóvenes y sus padres.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

549

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para los participantes adolescentes son:

    1. de 11 a 16 años (inclusive) con uno de los padres dispuesto a participar;
    2. jóvenes chinos que saben leer y escribir en chino;
    3. suficientes habilidades visuales y auditivas para completar la intervención y evaluación;
    4. capacidad de dar su consentimiento para participar en el estudio.
  • Los criterios de inclusión para los padres participantes son:

    1. vivir con el niño participante;
    2. Dominio del idioma chino y comodidad para completar actividades basadas en computadora;
    3. suficientes habilidades visuales y auditivas para completar la intervención y evaluación;
    4. propiedad de dispositivos personales equipados con Internet.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para los participantes adolescentes son:

    1. sin consentimiento de los padres;
    2. incapacidad para permanecer concentrado para completar la intervención y la encuesta, que toman aproximadamente 45 y 25 minutos respectivamente;
    3. discapacidad intelectual o enfermedad grave o dolor que daría lugar a un sesgo significativo en la situación de salud y salud mental de los estudiantes.
  • Los criterios de exclusión para los padres participantes son:

    1. tener una enfermedad mental;
    2. incapacidad para permanecer concentrado para completar la intervención y la encuesta, que toman aproximadamente 45 y 25 minutos respectivamente;
    3. discapacidad intelectual o enfermedad grave o dolor que daría lugar a un sesgo significativo en la situación de salud y salud mental de los estudiantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La intervención de sesión única entre padres e hijos sobre la mentalidad de inteligencia, fracaso y emoción (PC-SMILE)
El PC-SMILE integra las mentalidades de crecimiento de la inteligencia, el fracaso y las emociones negativas e introduce estas mentalidades de crecimiento a estudiantes y padres, que constan de cinco componentes: (a) una introducción a las funciones cerebrales con respecto al potencial de la neuroplasticidad y la posibilidad de cambios en inteligencia y emociones; (b) historias y testimonios de jóvenes en edad de escuela secundaria que describen sus creencias en el cambio; (c) vídeos cortos con historias sobre cómo mejorar la inteligencia y las emociones y sobre cómo el fracaso mejora; (d) preguntas e ideas erróneas comunes sobre la mentalidad de crecimiento; y (e) ejercicios de escritura de autopersuasión en los que los participantes escriben notas a estudiantes jóvenes u otras personas sobre las mentalidades de crecimiento. Las intervenciones para padres y estudiantes son diferentes en términos de narrativa y contenido. Se enviará un total de 10 mensajes de refuerzo semanales con contenido básico de la intervención entre las dos semanas posteriores a la prueba y la encuesta de seguimiento de tres meses.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio grupal de tres brazos para examinar la eficacia de PC-SMILE para adolescentes comparándolo con un grupo de intervención C-SMILE y un grupo de control en lista de espera sin intervención.
Experimental: La intervención infantil de sesión única sobre la mentalidad de inteligencia, fracaso y emoción (C-SMILE)
El C-SMILE solo brinda intervención a niños, que tiene los mismos componentes que PC-SMILE.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio grupal de tres brazos para examinar la eficacia de PC-SMILE para adolescentes comparándolo con un grupo de intervención C-SMILE y un grupo de control en lista de espera sin intervención.
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera continuará con las actividades educativas normales y realizará las encuestas previas y posteriores a la intervención al mismo tiempo que los grupos de intervención. Se invitará a los participantes del grupo de lista de espera y del grupo C-SMILE a completar PC-SMILE después de la encuesta posterior a la intervención de tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de depresión y ansiedad en los niños.
Periodo de tiempo: base
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil de 25 ítems (RCADS-25)
base
Síntomas de depresión y ansiedad en los niños.
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil de 25 ítems (RCADS-25)
dos semanas después de la intervención
Síntomas de depresión y ansiedad en los niños.
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil de 25 ítems (RCADS-25)
tres meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La desesperanza de los niños
Periodo de tiempo: base
la escala de desesperanza de cuatro ítems
base
La desesperanza de los niños
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
la escala de desesperanza de cuatro ítems
tres meses después de la intervención
La desesperanza de los niños
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
la escala de desesperanza de cuatro ítems
dos semanas después de la intervención
El bienestar psicológico de los niños.
Periodo de tiempo: base
Escala 7 de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
base
El bienestar psicológico de los niños.
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
Escala 7 de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
dos semanas después de la intervención
El bienestar psicológico de los niños.
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
Escala 7 de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
tres meses después de la intervención
El bienestar psicológico de los padres
Periodo de tiempo: base
Escala 7 de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
base
El bienestar psicológico de los padres
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
Escala 7 de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
tres meses después de la intervención
Relaciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: base
tres elementos
base
Relaciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
tres elementos
dos semanas después de la intervención
Relaciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
tres elementos
tres meses después de la intervención
Interacciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: base
tres preguntas sobre cuántos días los niños pasan más de 15 minutos por día haciendo actividades con sus padres en una semana
base
Interacciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
tres preguntas sobre cuántos días los niños pasan más de 15 minutos por día haciendo actividades con sus padres en una semana
dos semanas después de la intervención
Interacciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
tres preguntas sobre cuántos días los niños pasan más de 15 minutos por día haciendo actividades con sus padres en una semana
tres meses después de la intervención
Aprendizaje percibido de los padres versus orientación al desempeño
Periodo de tiempo: base
8 ítems para niños y 12 ítems para padres para indicar en qué medida las reacciones que tendrían los padres y qué reacciones percibirían los niños
base
Aprendizaje percibido de los padres versus orientación al desempeño
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
8 ítems para niños y 12 ítems para padres para indicar en qué medida las reacciones que tendrían los padres y qué reacciones percibirían los niños
dos semanas después de la intervención
Aprendizaje percibido de los padres versus orientación al desempeño
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
8 ítems para niños y 12 ítems para padres para indicar en qué medida las reacciones que tendrían los padres y qué reacciones percibirían los niños
tres meses después de la intervención
La autoeficacia académica de los niños
Periodo de tiempo: base
una escala de 5 ítems que fue adaptada de la parte de la Encuesta de Patrones de Aprendizaje Adaptativo
base
La autoeficacia académica de los niños
Periodo de tiempo: dos semanas después de la intervención
una escala de 5 ítems que fue adaptada de la parte de la Encuesta de Patrones de Aprendizaje Adaptativo
dos semanas después de la intervención
La autoeficacia académica de los niños
Periodo de tiempo: tres meses después de la intervención
una escala de 5 ítems que fue adaptada de la parte de la Encuesta de Patrones de Aprendizaje Adaptativo
tres meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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