코로나19 이후의 인지재활 (TRAINCOVID)
2026년 8월 7일 업데이트: Lovisenberg Diakonale Hospital
COVID-19 이후 상황에서의 인지 재활: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
COVID-19 이후 상태는 종종 주의력 및 실행 기능(EF)의 결함을 포함하여 지속적인 인지 후유증으로 구성됩니다. 목표 관리 훈련(GMT)은 다른 환자 그룹의 연구에서 경험적 지원을 받은 주의력과 EF를 개선하기 위한 인지 재활(CR) 개입입니다. 본 연구는 COVID-19 이후 지속적인 인지 장애를 경험하는 성인의 일상적인 주의력과 EF를 개선하기 위한 GMT의 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 코로나19 이후 상태에서 지속적인 인지 후유증을 개선하기 위해 GMT의 효능을 대기자 명단 통제 조건(WL)과 비교하는 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 이 연구는 실험실 또는 가정 검사에서 SARS-CoV-2 감염(감염 후 > 3개월)이 확인되고 18~65세 동안 지속된 일상 생활에서 인식된 주의력 및 EF 어려움이 있는 240명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 최소 2개월이며 이는 다른 진단으로 설명할 수 없습니다. 참가자는 그룹 기반 GMT(n = 120) 또는 WL(n = 120)로 무작위 배정됩니다. GMT는 매주(5주) 제공되는 6개의 2시간 세션에서 6명의 참가자 그룹에게 인터넷으로 제공됩니다. 1차 결과는 치료 6개월 후 일상적인 EF 어려움을 평가하는 자가 보고 측정인 실행 기능의 행동 평가 인벤토리의 메타인지 지수 - 성인 버전이 될 것입니다. 2차 결과에는 수행 기반 신경인지 측정 및 인지, 정서적 건강, 삶의 질 및 피로에 대한 평가 척도가 포함됩니다.
2차 목표는 Covid-19 샘플에서 신경인지 및 정서적 건강을 설명하는 것 외에도 잠재적인 초기 변화가 결과를 예측하는 정도를 탐색하고 GMT에서 이익을 얻는 사람들을 특징짓는 것을 조사하는 것입니다. 조사관은 또한 2년 및 5년 후속 조치에서 GMT의 잠재적 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 실험실 또는 가정 검사에서 확인된 SARS-CoV-2 감염 이력(감염 후 > 3개월)
- 적어도 2개월 동안 지속되고 대체 진단으로 설명할 수 없는 일상적인 기능에 영향을 미치는 인식된 인지 장애(주의력, 기억력, EF)
- 18-65세 사이의 나이
제외 기준:
- 진행 중인 알코올 또는 약물 남용, 전병적 모욕 및/또는 동반이환 신경계 질환, 참여 능력을 방해하는 심각한 신경인지 문제, 인지 평가에 편향된 감각 장애, 정신병 장애, 노르웨이어 능력 부족, 이전에 GMT 시험에 등록됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 통제 조건
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실험적: Goal Management Training (GMT)
Internet-delivered group-based GMT to groups of 4-7 participants in six two-hour sessions delivered weekly.
Manualized intervention.
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목표 관리 훈련은 문제 해결 기술을 가르치고 집행 기능 장애를 해결하려고 시도하는 것 외에도 하향식 주의 프로세스를 다시 참여시키는 메타인지 전략에 의존하는 인지 재활 개입입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리의 메타인지 지수 - 성인 버전(BRIEF-A)
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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일상생활 실행 기능(메타인지)의 자가 보고 측정.
범위: 70-210.
점수가 높을수록 실행 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DePaul 증상 설문지 요약본
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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피로 증상의 자가 보고 측정.
14개 항목.
각 항목의 빈도와 심각도 모두에 대해 총 점수 범위는 0에서 56까지입니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선에서 6 개월까지 변경됩니다
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불면증의 자기보고 측정.
범위 : 0-28.
점수가 높을수록 불면증의 급성 증상이 더 많습니다
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기준선에서 6 개월까지 변경됩니다
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The Behaviour regulation Index from Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A)
기간: Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Self-report measure of daily life executive function (behaviour regulation).
Range: 70-210.
Higher score indicate greater executive dysfunction.
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Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), subtests: Spatial Working Memory, Rapid Visual Information Processing, One Touch Stockings of Cambridge
기간: Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Performance-based neurocognitive test battery
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Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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The Hospital Anxiety and Depression Scale
기간: Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Self-report measure of symptoms of anxiety and depression.
The maximum score is 21 for depression and 21 for anxiety, range 0-21 on each scale.
A higher score = more symptoms.
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Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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The Generalized Self-Efficacy Scale
기간: Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Self-report measure of self-efficacy.
Range:10-40.
Higher score indicate higher self-efficacy.
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Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Fatigue Severity Scale
기간: Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Self-report measure of fatigue.
7 items.
Range 7-49.
Higher score indicate more fatigue.
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Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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The Perceived Deficits Questionnaire
기간: Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Self-report measure of daily-life cognitive difficulties.
The total score range from 0 to 80, with a higher score indicating greater perceived cognitive impairment.
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Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Everyday Memory Questionnaire
기간: Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Self-report measure of daily-life cognitive difficulties.
The total score range from 0 to 52, with a higher score indicating greater perceived cognitive impairment.
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Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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RAND 12-Item Health Survey (RAND-12)
기간: Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Self-report measure of quality of life.
Range 0-10; a high score defines a more favorable health state.
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Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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EuroQol five-dimension scale questionnaire (EQ-5D)
기간: Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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Self-report measure of quality of life.
The range of the EQ-5D index scores is 0 to 1 (1 indicates the best health state), but negative scores as low as-0.59 are possible for health states deemed to be worse than death.
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Change from baseline to 6 months, 2 years, and 4 years
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The Metacognition Index from the Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A)
기간: Change from baseline to 2 years and 4 years
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Self-report measure of daily life executive function (metacognition).
Range: 70-210.
Higher score indicate greater executive dysfunction.
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Change from baseline to 2 years and 4 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jan Stubberud, PhD, University of Oslo and Lovisenberg Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Traincovid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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