- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05495633
SteamOne - 전립선의 Rezum 수증기 치료를 위한 유망한 레지스트리 데이터베이스 (SteamOne)
2026년 4월 30일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 연구는 BPO(양성 전립선 폐쇄증) 및 남성 LUTS(하부 요로 증상) 환자를 대상으로 레줌(수증기 요법)의 임상 데이터를 대규모의 전향적 다기관 임상시험에서 유효성, 지속성 및 안전성을 평가하기 위한 것이다. 1000명의 "실제" 환자로 구성된 코호트와 5년의 후속 조치.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
전립선 수증기 요법(Rezum)은 양성 전립선 폐쇄(BPO)로 인한 남성의 하부 요로 증상 관리를 위해 승인된 치료 절차입니다.
Rezum은 확대된 전립선의 중앙 또는 전이 영역으로의 증기 주입에 의해 경요도적으로 수행됩니다.
103°C의 뜨거운 증기는 발생기에 의해 생성되고 철회 가능한 바늘이 있는 일회용 핸드피스를 통해 전립선 조직에 주입됩니다.
방해물 제거를 위해서는 전립선 조직 10ml당 약 1회 주사가 필요합니다.
단일 주사는 9초 밖에 걸리지 않습니다.
수증기에 포함된 열 에너지는 대류에 의해 전립선의 세포간 공간에서 고르고 자유롭게 발전할 수 있습니다.
이것은 전립선의 외과적 방해물 제거에서 독특한 기술을 나타냅니다.
증기는 응축되어 저장된 열 에너지를 세포막으로 방출하여 세포막을 변성시킵니다.
그 결과 레줌 시술 후 첫 3개월 동안 전립선 조직이 약 30% 정도 수축됩니다.
따라서 수축 과정은 즉시 발생하지 않고 시간이 지연됩니다.
시술의 최소 침습 특성은 짧은 수술 시간, 레줌이 성기능(사정 및 발기 모두)을 보존할 수 있는 잠재력, 그리고 국소 마취 또는 진통 상태에서도 레줌을 수행할 수 있는 가능성에서 비롯됩니다.
유효성, 유효성의 지속성, 안전성/합병증, 적응증군에 대한 데이터는 아직 제한적이다.
"실제" 데이터는 BPO 및 남성 LUTS 치료에서 레줌 수증기 요법의 역할을 결정하는 데 중요합니다.
이 연구의 목적은 다기관, 독일어, 웹 기반 데이터베이스에서 Rezum 환자를 전향적으로 등록하고 추적하는 것입니다.
BPO 관련 남성 LUTS에 대한 일상적인 임상 치료 옵션으로 Rezum으로 치료받은 다양한 하위 그룹의 환자에 대한 환자 보고 결과 측정(PROM) 및 임상 보고 결과 측정/데이터(CROM)는 절차 효능, 기능적 결과 측면에서 기록됩니다. (예.
성 기능) 및 수술 안전.
그 외 관심 사항으로는 시술 후 회복, 레줌 치료에 대한 환자의 기대치, 레줌 치료에 대한 환자의 만족도, 삶의 질에 대한 레줌의 영향 등이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heike Püschel, study nurse
- 전화번호: +41 61 556 54 77
- 이메일: SteamOne.urologie@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Niklas Simon, Study Coordinator
- 전화번호: +41 615565616
- 이메일: Niklas.Simon@usb.ch
연구 장소
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Berlin, 독일, 10115
- 모병
- Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
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연락하다:
- Tobias Bothmann, Dr
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Frankfurt, 독일, 60590
- 모병
- Universitätsklinikum Frankfurt
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연락하다:
- Miriam Traumann, Dr
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Hamburg, 독일, 20246
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE),
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연락하다:
- Philipp Gild, Dr. med
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연락하다:
- Dunja Diarra
- 전화번호: +49 40 7410 54836
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Hamburg, 독일, 22559
- 모병
- Asklepios Westklinikum Hamburg GmbH
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연락하다:
- Guiseppe Magistro, PD Dr, med
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Kiel, 독일, 24103
- 모병
- Urologische Gemeinschaftspraxis Prüner Gang
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연락하다:
- Christof van der Horst, MD
- 전화번호: +49 431 2604290
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Krefeld, 독일, 47805
- 모병
- Krankenhaus Maria Hilf - Alexianer Krefeld
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연락하다:
- Kamran Karim, MD
- 전화번호: +49 2151 334 1806
- 이메일: k.karim@alexianer.de
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Nuremberg, 독일, 90419
- 모병
- Klinikum Nürnberg
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연락하다:
- Sascha Pahernik, Prof. MD
- 이메일: urologie@klinikum-nuernberg.de
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연락하다:
- Friederike Walther
- 전화번호: +49 (0) 911-398112681
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Reinbek, 독일, 21465
- 모병
- Krankenhaus Reinbek St. Adolf Stift
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연락하다:
- Claus Brunken, Dr
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Sindelfingen, 독일, 71065
- 모병
- Kliniken Sindelfingen
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연락하다:
- Johannes Dlugosch
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연락하다:
- Renate Endriss
- 전화번호: +49 7031-98 18968
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Stuttgart, 독일, 70176
- 아직 모집하지 않음
- Diakonie-Klinikum Stuttgart Diakonissenkrankenhaus und Paulinen gGmbH
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연락하다:
- Daniel Seidl, Dr
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연락하다:
- Sabine Nuding
- 전화번호: +49 711 991-3517
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Aarau, 스위스, 5001
- 모병
- Kantonsspital Aarau
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연락하다:
- Lukas Prause, Dr.med.univ.
- 전화번호: +41 62 838 47 59
- 이메일: lukas.prause@ksa.ch
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수석 연구원:
- Lukas Prause, Dr.med.univ.
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel, Department of Urology
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수석 연구원:
- Jan Ebbing, PD Dr. med.
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연락하다:
- Jan Ebbing, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 56 59
- 이메일: SteamOne.urologie@usb.ch
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital Bern
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연락하다:
- Karl-Georg Sommer, Dr. med
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연락하다:
- Anselm Lafita
- 전화번호: +41 31 632 23 32
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Lucerne, 스위스, 6006
- 모병
- Hirslanden Klinik St. Anna
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연락하다:
- Felix Moltzahn, Dr. med.
- 전화번호: +41 41 410 4170
- 이메일: felix.moltzahn@hin.ch
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수석 연구원:
- Felix Moltzahn, Dr. med.
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Lucerne, 스위스
- 모병
- Kantonsspital Luzern
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연락하다:
- Nico Grossmann, MD
- 전화번호: +41 41 205 66 83
- 이메일: nico.grossmann@luks.ch
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Rothrist, 스위스, 4852
- 모병
- Uroviva AG
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연락하다:
- Andrej Panic, Dr
- 전화번호: +41 41 934 00 73
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Sankt Gallen, 스위스
- 모병
- Kantonsspital St. Gallen
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연락하다:
- Olivia Köhle, MD
- 전화번호: +41 71 494 14 16
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- Universitätsspital Zürich
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연락하다:
- Etienne Xavier Keller, Dr. med
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연락하다:
- Alexandra Uster
- 전화번호: +41 44 255 54 26
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Graz, 오스트리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitätsklinikum Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양성 전립선 폐쇄(BPO) 또는 남성 하부 요로 증상(LUTS)으로 인해 전립선의 레줌-수증기 요법을 일상적인 임상 실습의 일부로 사용하는 환자.
Rezum 치료에 대한 적응증이 연구와 독립적으로 만들어진 후 정기적인 환자 치료의 일환으로 참여 연구 병원 내에서 환자를 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 참가 연구기관에서 전립선 폐쇄 및 LUTS로 인해 레줌으로 치료받는 모든 남성 환자는 특정 포함 기준을 충족하고 일부 제외 기준이 존재하지 않는 경우 포함할 수 있습니다.
- Rezum 수행 표시는 연구와 독립적으로 이루어져야 합니다. Rezum 치료에 대한 결정은 개업의와 환자 개개인의 책임입니다.
- 연령 ≥ 18세
- 공인 비뇨기과 전문의의 수술 또는 감독
- 특별한 관심이 있는 하위 그룹은 예입니다. 카테터 의존 환자, 경구용 항응고제를 복용하는 환자, 수술 전 요역동학적 압력 흐름 검사를 받는 환자(6개월 이하) 또는 전립선이 80ml보다 큰 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 누락
- 독일어 또는 정신적으로 스스로 설문지에 답할 수 있는 능력이 부족합니다(예: 치매, 정신 장애).
- 예를 들어 알려진 또는 의심되는 신경성 방광 기능 장애 방광 기능에 영향을 줄 수 있는 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 기타 신경계 질환
- 지난 2년간 악성 방광종양의 병력(CIS 포함) 또는 현재 레줌 치료 당시 악성 방광종양(CIS 포함)의 병력이 있는 자
- 전립선 생검을 제외한 전립선에 대한 이전 수술(이것이 레줌 치료 시점에 4주 이상 이전에 수행된 경우)
- 방광 경부에 대한 이전 수술(들)
- 레줌시술시 치료가 필요한 방광경부협착증 유무
다른 비뇨기과(1.) 또는 비비뇨기과 시술과 동시에 레줌 치료의 계획된 병용.
- 또한 방광 결석 제거를 제외하고 계획된 경요도 절차와의 병용은 허용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 전립선 증상 점수/삶의 질(IPSS/QoL)의 변화
기간: 베이스라인에서, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 및 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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IPSS는 7개의 증상 질문과 1개의 QoL 질문으로 구성된 8개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
IPSS 점수는 '무증상'(0점), '경미한 증상'(1-7점), '중등도 증상'(8-19점), '심각한 증상'(20-35점)으로 분류됩니다.
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베이스라인에서, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 및 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남성 하부요로증상(ICIQ-MLUTS)에 대한 요실금 질문지에 대한 국제 상담 변경
기간: 베이스라인에서, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 및 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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ICIQ-MLUTS는 각 증상에 대한 요실금 질문과 귀찮음을 포함하여 널리 사용되고 검증된 환자 작성 설문지입니다.
그것은 13개의 항목(요실금 질문 및 각 증상에 대한 귀찮음 포함)을 포함하며, 야간 빈뇨 및 과민성 방광(OAB)에 대한 하위 척도가 있습니다.
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베이스라인에서, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 및 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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남성 성 건강 설문지 변경(MSHQ)
기간: 베이스라인에서 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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MSHQ 긴 양식에는 발기 척도(3개 항목), 사정 척도(7개 항목), 성적 만족도 척도(6개 항목)(발기 및 사정과 관련된 귀찮음을 측정하는 추가 2개 항목)의 3개 도메인이 포함됩니다.
추가 항목(성행위 및 욕망)은 수집되지 않습니다.
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베이스라인에서 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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하부 요로 증상 모듈(ICIQ-MLUTSex)과 관련된 요실금 설문지 남성 성 문제에 대한 국제 상담 변경
기간: 베이스라인에서 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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ICIQ-MLUTSex는 하부 요로 증상 및 삶의 질(QoL)에 미치는 영향과 관련된 남성의 성적 문제를 자세히 평가하기 위해 환자가 작성한 설문지입니다.
4개의 섹션(발기, 사정, 사정 시 통증/불쾌감, 배뇨 증상의 영향)으로 구성됩니다.
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베이스라인에서 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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QoR-15에 의한 환자의 수술 후 회복
기간: 베이스라인에서, 수술 후 첫 날과 레줌 치료 2주 후
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마취 유형 조사(전신마취, 척추마취, 국소마취, 진통진정)
QoR-15GE(Quality-of-Recovery-Score)의 검증된 독일어 버전을 사용한 마취 유형 및 수술 후 회복에 대한 이유.
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베이스라인에서, 수술 후 첫 날과 레줌 치료 2주 후
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PROMIS Global Health 10 설문지 변경
기간: 베이스라인에서, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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PROMIS Global Health 10 설문지를 사용한 Rezum 치료와 관련된 삶의 질 변화.
전반적인 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 지표입니다.
설문지는 개별 의료 상황과 독립적으로 성인 환자의 신체적 및 정신적 건강 상태를 평가하는 10개의 질문 조합으로 구성됩니다.
항목은 신체 기능, 피로, 통증, 정서적 고통 및 사회적 건강을 포함하는 5점 응답 매트릭스를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인에서, 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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ICIQ-S(요실금에 대한 국제 상담 - 만족)의 변화
기간: 레줌 투여 후 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 및 매년
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ICIQ-S(International Consultation on Incontinence - Satisfaction)는 비뇨기과 수술 후 환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
질문 항목은 결과 성공, 증상 비교, "정상 생활"로의 복귀, 같은 상황, 같은 선택, 추천, 현재 증상, 수술 준비, 설명 만족, 수술 후 통증, 통증 완화 만족도, 현재 통증, 합병증/부작용, 수술 결과 및 수술 만족도.
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레줌 투여 후 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 및 매년
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숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 첫날
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NRS를 이용한 국소마취 및/또는 진통진정의 경우와 레줌 시술 후 환자의 통증 인식에 대한 조사.
NRS의 척도는 다음과 같습니다: 0 - 10(통증 없음 - 상상할 수 있는 최악의 통증).
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수술 후 첫날
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레줌 부작용과 진통제
기간: 기준선에서 2주, 6주 및 3개월
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이 설문지는 자체 설계되었습니다.
환자에게 최상의 조언과 정보를 제공하기 위해 치료 합병증과 독립적으로 전형적인 부작용을 확인하고 조사해야 합니다.
진통제의 필요성은 시간적 맥락에서도 평가될 것입니다.
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기준선에서 2주, 6주 및 3개월
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레줌 트리트먼트에 대한 환자의 선호도 및 기대치
기간: 기준시점에서 3개월, 6개월, 12개월 후 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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이 자체 설계 설문지는 BPO/남성 LUTS 치료와 관련된 측정 도구를 고려하고 일반적으로 BPO로 인한 전립선 폐쇄 수술에 대한 환자의 동기, 기대 및 선호도를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 BPO 관련 남성 LUTS의 치료를 위한 최소 침습 절차에 관한 환자의 향후 상담을 개선하기 위해 환자의 태도를 더 잘 이해하려고 시도할 것입니다.
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기준시점에서 3개월, 6개월, 12개월 후 레줌 치료 후 5년 차까지 매년
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설문지: BPO(BPH)/LUTS 약물
기간: 2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 레줌 치료 후 5년차까지 매년
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이 자체 설계 설문지는 BPO(BPH)/LUTS 약물의 필요성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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2주, 6주, 3개월, 6개월, 12개월 후 레줌 치료 후 5년차까지 매년
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설문지: 재수술
기간: 3개월, 6개월, 12개월 이후부터 레줌 치료 후 5년차까지 매년
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이 자체 설계 설문지는 비뇨기과 재수술의 필요성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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3개월, 6개월, 12개월 이후부터 레줌 치료 후 5년차까지 매년
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설문지: 방광 카테터
기간: 3개월, 6개월, 12개월 이후부터 레줌 치료 후 5년차까지 매년
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이 자가 설계 설문지는 방광 카테터 삽입의 필요성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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3개월, 6개월, 12개월 이후부터 레줌 치료 후 5년차까지 매년
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레줌 시술시 스팀주입횟수 및 주입개소
기간: Baseline에서 (Rezum 치료 당일)
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결과 변수, 배뇨 변수, 성기능, 전립선 크기, 부작용 및 합병증에 대한 증기 주입 횟수 및 주입 지점의 영향 조사.
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Baseline에서 (Rezum 치료 당일)
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재치료율
기간: 레줌 시술 후 최대 5년
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레줌 치료 후 재수술(의료(약물), 방광 카테터 및 수술) 횟수.
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레줌 시술 후 최대 5년
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수술 중 부작용 분류에 따른 수술 안전성(ClassIntra®)
기간: 레줌 시술 당일
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이 분류는 수술 중 부작용을 마취 시작과 마취 종료 사이에 발생하는 이상적인 수술 중 과정에서 벗어나는 모든 수술 또는 마취 관련 일탈로 정의합니다. ClassIntra에 의해 분류된 수술 중 합병증을 분석하여 수술 안전성을 조사합니다(등급 0: 이상적인 수술 과정에서 이탈 없음에서 5등급: 환자의 수술 중 사망과 함께 이상적인 수술 과정에서 편차 없음). |
레줌 시술 당일
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Clavien-Dindo 분류에 따른 수술 후 30일 합병증
기간: 레줌 시술 후 30일 이내
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분류는 환자가 회복실을 떠난 후 수술 후 30일까지 발생하는 수술 후 부작용을 정의합니다(등급 I: 약리학적 치료 또는 외과적, 내시경적 및 방사선학적 개입 없이 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 일탈에서 등급 V: 사망). 환자의).
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레줌 시술 후 30일 이내
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항균 예방
기간: 레줌 시술 후 30일 이내
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Clavien-Dindo 분류의 일부로 수술 후 첫 30일 이내에 수술 후 증상성 요로 감염(UTI) 비율을 분석하여 선택한 항균 예방의 효과를 조사합니다.
증상이 있는 요로 감염의 정의는 항균제로 치료한 ≥105 cfu/ml의 측정된 세균뇨에 의해 뒷받침되는 임상 진단을 기반으로 합니다.
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레줌 시술 후 30일 이내
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초음파로 측정한 배뇨 후 잔존 부피(PVR)
기간: Rezum 치료 후 기준선 및 최대 5년
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초음파로 측정한 배뇨 후 잔량(PVR)의 변화는 방광출구폐색(BOO)의 의심을 높이거나 낮출 수 있는 간단한 검사입니다.
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Rezum 치료 후 기준선 및 최대 5년
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전립선 크기의 변화
기간: Rezum 치료 후 기준선 및 최대 5년
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초음파나 자기공명영상(MRI)으로 측정합니다.
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Rezum 치료 후 기준선 및 최대 5년
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방광출구폐쇄지수(BOOI)의 변화
기간: 최대 레줌 시술 전 6개월 및/또는 레줌 시술 후 3-6개월
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BOOI는 다음 방정식으로 표시됩니다. BOOI = Pdet @ Qmax - 2 x Qmax(Pdet = 배뇨근 압력; Qmax = 최대 유량).
BOOI > 40 = 차단됨; BOOI 20-40 = 모호함; 및 BOOI < 20 = 장애물 없음.
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최대 레줌 시술 전 6개월 및/또는 레줌 시술 후 3-6개월
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방광 수축 지수(BCI)의 변화
기간: 최대 레줌 시술 전 6개월 및/또는 레줌 시술 후 3-6개월
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BCI는 다음 공식으로 표시됩니다. BCI = Pdet @ Qmax + 5 x Qmax.
이 공식을 사용하여 수축력은 강한 > 150, 정상인 100-150, 약한 < 100으로 나눌 수 있습니다.
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최대 레줌 시술 전 6개월 및/또는 레줌 시술 후 3-6개월
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배뇨근(방광근) 과잉행동(DO)에 대한 국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 변화
기간: 최대 레줌 시술 전 6개월 및/또는 레줌 시술 후 3-6개월
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저장 단계 동안 배뇨근 과활동(DO)의 요역학적 분석 및 수술 전후 DO와 PROM(IPSS)의 상관관계.
IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심각한 증상을 나타냅니다.
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최대 레줌 시술 전 6개월 및/또는 레줌 시술 후 3-6개월
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MRI(자기 공명 영상) 데이터
기간: 최대 레줌 시술 12개월 전부터 레줌 시술 후 5년까지
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레줌 투여 당시 12개월 이내의 MRI 자료와 5년 추적 관찰 기간의 MRI 자료를 전립선 크기, 절제 병변(레줌에 의한 병변), PI-RADS(prostate imaging-reporting and 데이터 시스템) 병변.
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최대 레줌 시술 12개월 전부터 레줌 시술 후 5년까지
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양성 전립선 생검으로 검출된 전립선암(PCa)
기간: 레줌 시술 후 최대 12개월 ~ 최대 5년
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전립선암 병력이 있는 레줌 치료를 받거나 치료 후 과정에서 조직학적으로 전립선암이 확인된 환자의 비율.
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레줌 시술 후 최대 12개월 ~ 최대 5년
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Rezum을 사용하는 의사의 선호도, 동기 및 이유
기간: 레줌 시술 전
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자체 설계 설문지를 이용하여 환자에게 레줌을 사용하는 의사의 선호/선택 이유 조사.
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레줌 시술 전
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배뇨근(방광근) 과잉행동(DO)에 대한 ICIQ- 하부 요로 증상 삶의 질(ICIQ-MLUTS) 점수의 변화
기간: 최대 레줌 시술 전 6개월 및/또는 레줌 시술 후 3-6개월
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저장 단계 동안의 배뇨근 과활동(DO)의 요역학적 분석 및 수술 전후 DO와 PROM(ICIQ-MLUTS)의 상관관계.
ICIQ-MLUTS는 남성 하부 요로 증상과 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가하기 위한 설문지입니다.
1-84 전체 점수, 더 큰 값은 증상 심각도 증가를 나타냅니다.
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최대 레줌 시술 전 6개월 및/또는 레줌 시술 후 3-6개월
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UROFLOWMetry에 의해 측정 된 최대 소변 유량 변화 (Qmax)
기간: 기준선, 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 리 Zum 치료 후 5 번째 후속 연도까지 매년
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IUFlow 장치 (Kesem Health)를 사용하여 가정에서 환자가 자체적으로 측정합니다.
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기준선, 2 주, 6 주, 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 리 Zum 치료 후 5 번째 후속 연도까지 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Ebbing, PD Dr. med., University Hospital Basel, Department of Urology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-00544; bb21Ebbing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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