SteamOne - Base de datos de registro prospectivo para la terapia de vapor de agua Rezum de la próstata (SteamOne)

La terapia de vapor de agua para la próstata (Rezum) es un procedimiento de tratamiento aprobado para el control de los síntomas del tracto urinario inferior en los hombres causados ​​por la obstrucción prostática benigna (BPO). Rezum se realiza por vía transuretral mediante inyecciones de vapor en la zona central o de transición de la próstata agrandada. El vapor caliente a 103 °C se genera mediante un generador y se inyecta en el tejido de la próstata a través de una pieza de mano desechable con una aguja retráctil. Se requiere aproximadamente 1 inyección por cada 10 ml de tejido prostático para lograr la desobstrucción. La inyección única tarda sólo 9 segundos. La energía térmica contenida en el vapor de agua es capaz de desarrollarse uniforme y libremente en el espacio intercelular de la próstata por convección. Esto representa una técnica única en la desobstrucción quirúrgica de la próstata. El vapor se condensa y libera la energía térmica almacenada en las membranas celulares, que luego se desnaturalizan. Como resultado, el tejido de la próstata se reduce en aproximadamente un 30 % en los primeros tres meses después del tratamiento con Rezum. Por lo tanto, el proceso de contracción no tiene lugar inmediatamente, sino con un retraso de tiempo. La naturaleza mínimamente invasiva del procedimiento resulta del corto tiempo quirúrgico, el potencial de Rezum para preservar la función sexual (tanto la eyaculación como la erección) y la posibilidad de realizar Rezum incluso bajo anestesia local o analgesia. Los datos sobre la eficacia, la durabilidad de la eficacia, la seguridad/complicaciones y los grupos de indicaciones aún son limitados. Los datos de la "vida real" son importantes para determinar el papel de la terapia de vapor de agua Rezum en el tratamiento de BPO y LUTS masculinos. El objetivo de este estudio es inscribir prospectivamente y seguir a los pacientes de Rezum en una base de datos multicéntrica, en alemán y basada en la web. Las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) y las medidas/datos de resultado informados clínicamente (CROM) en varios subgrupos de pacientes tratados con Rezum como una opción de tratamiento clínico de rutina para STUI masculinos relacionados con BPO se registrarán en términos de eficacia del procedimiento, resultados funcionales (p.ej. función sexual) y seguridad quirúrgica. Otros aspectos de interés son la recuperación del procedimiento, las expectativas de los pacientes hacia el tratamiento con Rezum, la satisfacción de los pacientes con el tratamiento con Rezum y el impacto de Rezum en la calidad de vida.