기관지폐암 비소세포암 IV기 치료 환자의 영양결핍 발생에 대한 음식 선호도의 영향 (ONCOGOU)
이 연구는 4기 진단을 받고 1차 치료를 받는 비소세포폐암 환자에게 제공될 예정이다.
환자는 포함 시 완전한 평가(임상 검사, 이미지, 생물학적 검사, 식이 상담, LFQP 테스트)를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
1차 평가가 끝나면 영양결핍 진단을 받은 환자는 암의 증상, 치료에 따른 부작용, 사회적 환경 등을 고려한 맞춤형 조언을 통해 식단 관리를 받을 수 있다.
2회 치료마다, 즉 4주에서 6주마다 이러한 검사는 사건(RECIST 기준에 따른 질병의 진행, 사망 또는 치료 라인 변경)이 발생할 때까지 수행됩니다. 이러한 평가가 끝나면 환자는 평가 중에 강조된 어려움을 고려한 맞춤형 조언을 재조정하여 식이 관리를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Côte d'Or
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Dijon, Côte d'Or, 프랑스, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 프랑스 권장사항에 따른 1차 전신 치료(화학요법, 면역요법 또는 특정 치료, 특히 티로신 키나제 억제제)에 대한 적응증이 있는 IV기 비소세포 폐암 진단.
- 18세 이상 70세 미만
- 프랑스어를 유창하게 말하고 읽는 환자
- 사회보장제도 가입
- 프로토콜에 따라 모든 연구 절차를 따를 수 있고 의향이 있는 환자
- 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입한 환자
제외 기준:
- 1차 치료를 위해 48시간 이상의 입원이 필요한 환자
- 급성 감염 치료를 위한 항생제 치료로 혜택을 받는 환자
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험을 위한 의학적 모니터링을 받는 것이 불가능하거나 음식 선호도를 평가하는 것을 불가능하게 만드는 정신과적, 인지적 또는 신경학적 장애.
- 일일 알코올 소비량
- 흉부 방사선 치료
- 임신 가능성이 있거나 모유 수유 중인 여성
- 자유를 박탈당하거나 보호를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구에 포함된 모든 환자
1차 치료를 받고 LFQP 설문지를 받은 IV기 비소세포성 기관지폐암 환자
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이 설문지의 버전은 프랑스식 식습관에 맞게 조정되었습니다. 그리고 음식 사진의 프리젠테이션을 기반으로 각각 아래의 네 가지 카테고리 중 하나를 나타냅니다: 짠맛-고지방/짠맛-저지방/당질-고지방/단맛-저지방 음식 섭취. 이 도구를 사용하면 환자의 영양 상태와 단백질 상태에 따라 식습관의 변화를 객관화할 수 있습니다. 짠-고지방, 짠-저지방, 단-고지방 및 단-저지방 식품에 대한 암시적 희망 점수는 150가지 조합 중 하나의 식품 유형에 대한 선택 빈도 및 선택 속도를 기반으로 계산됩니다. 각 식품 양식에 대해 소프트웨어는 표준 편차와 함께 점수를 반환합니다. 환자가 선호하는 양식은 점수가 가장 높은 양식입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LFQP-France 설문지에 의한 암묵적 욕구 측정
기간: 환자 추적 기간 동안(최대 12개월)
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내재적 욕구 점수가 가장 높은 음식 범주는 환자의 음식 선호도를 특징짓는 것으로 유지됩니다. 관련된 4가지 범주는 다음과 같습니다.
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환자 추적 기간 동안(최대 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함 당시 영양결핍이 아니었던 환자에서 포함 후 6개월 이내에 영양결핍 발생
기간: 6개월 동안
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내재적 욕구 점수가 가장 높은 음식 범주는 환자의 음식 선호도를 특징짓는 것으로 유지됩니다. 관련된 4가지 범주는 다음과 같습니다.
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6개월 동안
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포함 후 6개월 동안 LFQP-France 설문지가 영양결핍의 유병률과 발병률에 대해 평가한 음식 선호도(좋아하고 명시적으로 원하는 것)의 영향.
기간: 6개월 동안
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내재적 욕구 점수가 가장 높은 음식 범주는 환자의 음식 선호도를 특징짓는 것으로 유지됩니다. 관련된 4가지 범주는 다음과 같습니다.
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6개월 동안
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LFQP-France 설문지가 영양결핍의 심각도에 대해 평가한 음식 선호도(좋아요, 명시적 욕구 및 암시적 욕구)의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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영양 실조의 중증도는 혈청 알부민에 의해 결정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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삶의 질에 대한 LFQP-France 설문지로 평가한 음식 선호도(좋아요, 명시적 원함 및 암시적 원함)의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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EORTC QLQ-C30 및 QLQ-CL13 검사가 포함된 후 각 후속 방문 시 및 연구가 종료될 때까지(조기 종료 또는 연구가 종료됨)
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학업 수료까지 평균 1년
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1차 치료 유형이 음식 선호도에 미치는 영향(백금염 기반 화학 요법 대 면역 요법 대 표적 요법)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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백금 기반 화학 요법 대 면역 요법 대 표적 요법의 3 가지 클래스로 분류되는 1 차 치료 고려
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01952-39
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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