Influence des préférences alimentaires sur la survenue de la dénutrition chez les patients traités pour un carcinome bronchopulmonaire non à petites cellules de stade IV (ONCOGOU)
L'étude sera proposée aux patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules diagnostiqué au stade IV et recevant un traitement de première intention.
Le patient bénéficiera d'un bilan complet à l'inclusion (examen clinique, imagerie, examen biologique, consultation diététique, test LFQP.
A l'issue de cette 1ère évaluation, les patients chez qui le diagnostic de dénutrition est posé bénéficieront d'une prise en charge diététique avec des conseils personnalisés qui prendront en compte les symptômes du cancer, les éventuels effets secondaires des traitements ainsi que l'environnement social.
Toutes les deux cures, soit toutes les 4 à 6 semaines, ces examens seront pratiqués jusqu'à la survenance d'un événement (évolution de la maladie selon les critères RECIST, décès ou changement de ligne thérapeutique). A l'issue de ces bilans, les patients bénéficieront d'une prise en charge diététique avec un réajustement de conseils personnalisés qui tiendront compte des difficultés mises en évidence lors du bilan.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Côte d'Or
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Dijon, Côte d'Or, France, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer bronchique non à petites cellules de stade IV avec indication d'un traitement systémique de première intention (chimiothérapie, immunothérapie ou traitement spécifique, notamment inhibiteurs de la tyrosine kinase) selon les recommandations françaises en vigueur.
- Plus de 18 ans et moins de 70 ans
- Patient parlant et lisant couramment le français
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Patient capable et désireux de suivre toutes les procédures d'étude conformément au protocole
- Patient ayant compris, signé et daté le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Patient nécessitant une hospitalisation de plus de 48 heures pour l'administration de la première cure
- Patient bénéficiant d'une antibiothérapie pour le traitement d'une infection aiguë
- Troubles psychiatriques, cognitifs ou neurologiques rendant impossible l'évaluation des préférences alimentaires et/ou toute impossibilité de se soumettre à un suivi médical de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
- Consommation quotidienne d'alcool
- Traitement de radiothérapie thoracique
- Femme enceinte, susceptible de l'être, ou allaitante
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tous les patients inclus dans l'étude
Patient atteint d'un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules de stade IV recevant un traitement de première ligne et ayant reçu le questionnaire LFQP
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La version de ce questionnaire a été adaptée aux habitudes alimentaires des Français. et sur la base de la présentation de photos d'aliments représentant chacun une des quatre catégories ci-dessous : salé-gras / salé-gras / sucré-gras / sucré-gras Les réponses données au LFQP prédisent une alimentation plus ou moins calorique la prise de nourriture. Cet outil permet d'objectiver les changements de comportement alimentaire en fonction du statut nutritionnel et du statut protéique des patients. Le score de désir implicite pour les aliments salés-riches en gras, salés-faibles en gras, sucrés-riches en gras et sucrés-faible en gras est calculé en fonction de la fréquence et de la rapidité du choix d'un type d'aliment sur 150 combinaisons. Pour chacune des modalités alimentaires, le logiciel renverra un score avec son écart-type. La modalité préférée par le patient est celle avec le score le plus élevé |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du vouloir implicite par le questionnaire LFQP-France
Délai: Pendant le suivi du patient (12 mois max)
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La catégorie alimentaire avec le score de désir implicite le plus élevé sera retenue comme caractérisant les préférences alimentaires du patient. Les 4 catégories concernées sont les suivantes :
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Pendant le suivi du patient (12 mois max)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue d'une dénutrition dans les 6 mois après l'inclusion, chez les patients non dénutris à l'inclusion
Délai: Pendant 6 mois
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La catégorie alimentaire avec le score de désir implicite le plus élevé sera retenue comme caractérisant les préférences alimentaires du patient. Les 4 catégories concernées sont les suivantes :
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Pendant 6 mois
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L'impact des préférences alimentaires (aimant et désir explicite) évalué par le questionnaire LFQP-France sur la prévalence et l'incidence de la dénutrition dans les 6 mois après l'inclusion.
Délai: Pendant 6 mois
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La catégorie alimentaire avec le score de désir implicite le plus élevé sera retenue comme caractérisant les préférences alimentaires du patient. Les 4 catégories concernées sont les suivantes :
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Pendant 6 mois
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L'impact des préférences alimentaires (aimant, envie explicite et envie implicite) évaluées par le questionnaire LFQP-France sur la sévérité de la dénutrition
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La sévérité de la malnutrition sera déterminée par l'albumine sérique.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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l'impact des préférences alimentaires (aimant, envie explicite et envie implicite) évaluées par le questionnaire LFQP-France sur la qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Avec les tests EORTC QLQ-C30 et QLQ-CL13 à l'inclusion, puis à chaque visite de suivi et jusqu'à la sortie de l'étude (sortie prématurée ou fin d'étude
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'impact du type de traitement de 1ère ligne sur les préférences alimentaires (chimiothérapie à base de sel de platine versus immunothérapie versus thérapie ciblée)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les traitements de 1ère ligne considérés classés en 3 classes : chimiothérapie à base de platine versus immunothérapie versus thérapie ciblée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01952-39
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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