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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05497024
전립선암에 대한 능동적 감시에 대한 노인의 의사 결정 - 목표 3: 의사 결정 보조 인지 및 사용성 테스트
2026년 4월 13일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 프로토콜은 적극적인 감시를 받고 있는 전립선암 남성이 감시 테스트를 축소할지 여부와 시기에 대해 의료 서비스 제공자와 결정을 내리는 데 도움이 되는 교육 공유 의사 결정 개입의 개발 및 사용자 테스트를 설명합니다.
이 프로젝트는 많은 환자의 암이 치료가 필요한 시점까지 진행되지 않거나 건강 상태가 변경되어 더 이상 치료 대상이 아니기 때문에 중요합니다.
이러한 남성의 경우 진행 중인 감시를 축소하는 것(예: 생검 또는 영상 연구 감소)이 합리적인 선택입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
이 프로토콜의 전반적인 목표는 환자와 의료 제공자가 사용하는 교육 도구를 개발하고 개선하여 국소 전립선암이 있는 남성이 능동 감시 중단에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움을 주는 것입니다.
- 환자를 대상으로 프로토타입 결정 지원의 인지 및 초기 사용성 및 수용성 테스트를 수행합니다.
- 간병인/간병인과 함께 프로토타입 결정 지원의 인지 및 초기 사용성 및 수용성 테스트를 수행합니다.
- 임상의와 함께 프로토타입 결정 지원에 대한 전문가 검토 수행
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Lowenstein, MD
- 전화번호: 713-563-0020
- 이메일: deescalatepca@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Lisa Lowenstein, MD
-
연락하다:
- Lisa Lowenstein, MD
- 전화번호: 713-563-0020
- 이메일: deescalatepca@mdanderson.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MD 앤더슨 암 센터
설명
환자
포함 기준:
- 만 65세 이상 남성
- 국소 전립선암의 진단
- 12개월 이상 능동 감시 중
- 유창한 영어
제외 기준:
1. 다른 암(원발성 또는 재발성)으로 치료를 받고 있는 경우
간병인
포함 기준:
- 18세 이상
- 유창한 영어
자격이 있는 환자(예: 파트너, 친한 친구, 가족, 동반자)
제외 기준:
- 없음
임상의
포함 기준:
- 18세 이상
- 유창한 영어
- 전립선암 환자에게 임상 치료를 제공합니다(예: 의료 종양 전문의, 비뇨기과 전문의, 방사선 종양 전문의, 임상간호사, 의사 보조사)
제외 기준:
1. 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설문조사
참가자는 본질적으로 민감한 질문에 답할 수 있습니다.
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참가자는 본질적으로 민감한 질문에 답할 수 있습니다.
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인터뷰
인터뷰는 전화, 웹 컨퍼런스 또는 대면을 통해 이루어질 수 있습니다.
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참가자들은 인종, 교육 및 생활 상황과 같은 배경에 대해 논의할 것입니다. 참가자들은 전립선암에 대해 토론할 것입니다 참가자들은 교육 자료에 대한 피드백을 토론할 것입니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오타와 수용성 척도
기간: 학업 수료 및 평균 1년을 통해
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Ottawa Acceptability 척도는 교육 자료의 사용 용이성, 정보의 명확성, 길이, 제공된 세부 수준, 관심을 유지하는 능력, 자료가 참가자와 결정을 논의하기 위해 준비한 방법에 대한 만족도를 평가하는 10개 항목을 포함합니다. 임상의 점수 척도(전적으로 동의함, 동의함, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의하지 않음 매우 동의하지 않음) 및 (전혀 그렇지 않음, 약간, 다소, 꽤 많이, 매우 많이) |
학업 수료 및 평균 1년을 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0375
- NCI-2022-06569 (기타 식별자: Clinical Trials Reporting Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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