Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eldre menns beslutningstaking om aktiv overvåking for prostatakreft - Mål 3: Beslutningshjelp Kognitiv og brukervennlighetstesting

13. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne protokollen beskriver utvikling og brukertesting av en pedagogisk delt beslutningstakingsintervensjon for å hjelpe menn med prostatakreft som er på aktiv overvåking med å ta beslutninger med helsepersonell om og når de skal deeskalere overvåkingstesting. Prosjektet er viktig fordi kreftsykdommen for mange pasienter ikke utvikler seg til det punktet av nødvendig kurativ behandling eller at helsetilstanden endres slik at de ikke lenger er gode kandidater for behandling. For disse mennene er deeskalering av pågående overvåking (f.eks. færre biopsier eller bildebehandlingsstudier) et rimelig alternativ.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Det overordnede målet med denne protokollen er å utvikle og foredle et pedagogisk verktøy for bruk av pasienter og helsepersonell for å hjelpe menn med lokalisert prostatakreft med å ta informerte beslutninger om seponering av aktiv overvåking.

  • Gjennomfør kognitiv og innledende brukervennlighet og akseptabilitetstesting av en prototype beslutningshjelp med pasienter
  • Gjennomfør kognitiv og innledende brukbarhets- og akseptabilitetstesting av en prototype beslutningshjelpemiddel med omsorgspartnere/omsorgspersoner
  • Gjennomfør ekspertvurderinger av en prototype beslutningshjelp med klinikere

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Pasienter

Inklusjonskriterier:

  1. Menn på 65 år eller eldre
  2. Diagnose av lokalisert prostatakreft
  3. På aktiv overvåking i 12 eller flere måneder
  4. Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

1. Motta behandling for en annen kreft (primær eller residiv)

Omsorgspersoner

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Flytende engelsk

  3. Involvert i omsorgen for en kvalifisert pasient (dvs. partner, nær venn, familiemedlem, følgesvenn)

    Ekskluderingskriterier:

  4. Ingen

Klinikere

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Flytende engelsk
  3. Gir klinisk behandling for pasienter med prostatakreft (f. medisinske onkologer, urologer, strålingsonkologer, sykepleiere, legeassistenter)

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Undersøkelser
Deltakerne kan svare på spørsmål som er sensitive.
Atferdsmessig: Undersøkelser
Deltakerne kan svare på spørsmål som er sensitive.
Intervjuer
Intervjuet kan skje over telefon, nettkonferanser eller personlig.
Atferdsmessig: Intervjuer

Deltakerne vil diskutere bakgrunn, som rase, utdanning og bosituasjon.

Deltakerne skal diskutere prostatakreft Deltakerne skal diskutere tilbakemeldinger på undervisningsmateriellet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ottawa-akseptabilitetsskalaen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring og snitt på 1 år

Ottawa Akseptabilitetsskalaen inkluderer 10 elementer for å vurdere deltakernes vurdering av undervisningsmateriellet brukervennlighet, klarhet i informasjon, lengde, detaljnivå gitt, evne til å holde ens interesse og tilfredshet med hvordan materialet forberedte dem til å diskutere avgjørelsen med deres. kliniker

Poengskala (helt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig Helt uenig) og (Ikke i det hele tatt, litt, litt, ganske mye, mye)
gjennom studiegjennomføring og snitt på 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0375
  • NCI-2022-06569 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere