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Prise de décision chez les hommes âgés concernant la surveillance active du cancer de la prostate - Objectif 3 : Aide à la décision Tests cognitifs et d'utilisabilité

13 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Ce protocole décrit le développement et les tests par les utilisateurs d'une intervention éducative de prise de décision partagée pour aider les hommes atteints d'un cancer de la prostate qui sont sous surveillance active à prendre des décisions avec leurs prestataires de soins de santé sur l'opportunité et le moment de désamorcer les tests de surveillance. Le projet est important parce que pour de nombreux patients, leur cancer ne progresse pas au point de nécessiter un traitement curatif ou leur état de santé change de sorte qu'ils ne sont plus de bons candidats pour le traitement. Pour ces hommes, la désescalade de la surveillance continue (par exemple, moins de biopsies ou d'études d'imagerie) est une option raisonnable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs:

L'objectif global de ce protocole est de développer et d'affiner un outil éducatif à l'usage des patients et des prestataires de soins de santé pour aider les hommes atteints d'un cancer localisé de la prostate à prendre des décisions éclairées concernant l'arrêt de la surveillance active.

  • Effectuer des tests cognitifs et initiaux d'utilisabilité et d'acceptabilité d'un prototype d'aide à la décision auprès des patients
  • Effectuer des tests cognitifs et initiaux d'utilisabilité et d'acceptabilité d'un prototype d'aide à la décision avec des partenaires de soins/soignants
  • Mener des revues d'experts d'un prototype d'aide à la décision avec des cliniciens

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre de cancérologie MD Anderson

La description

Les patients

Critère d'intégration:

  1. Hommes âgés de 65 ans ou plus
  2. Diagnostic du cancer localisé de la prostate
  3. Sous surveillance active depuis 12 mois ou plus
  4. Anglais courant

Critère d'exclusion:

1. Recevoir un traitement pour un autre cancer (primaire ou récidivant)

Aidants

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Anglais courant

  3. Impliqué dans les soins d'un patient admissible (c.-à-d. partenaire, ami proche, membre de la famille, compagnon)

    Critère d'exclusion:

  4. Aucun

Cliniciens

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Anglais courant
  3. Fournit des soins cliniques aux patients atteints d'un cancer de la prostate (p. oncologues médicaux, urologues, radio-oncologues, infirmières praticiennes, adjoints au médecin)

Critère d'exclusion:

1. Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enquêtes
Les participants peuvent répondre à des questions de nature délicate.
Comportemental: Enquêtes
Les participants peuvent répondre à des questions de nature délicate.
Entrevues
L'entretien peut avoir lieu par téléphone, par conférence Web ou en personne.
Comportemental: Entrevues

Les participants discuteront des antécédents, tels que la race, l'éducation et la situation de vie.

Les participants discuteront du cancer de la prostate Les participants discuteront des commentaires sur le matériel pédagogique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'acceptabilité d'Ottawa
Délai: jusqu'à la fin des études et une moyenne de 1 an

L'échelle d'acceptabilité d'Ottawa comprend 10 éléments pour évaluer l'évaluation par les participants de la facilité d'utilisation du matériel éducatif, de la clarté de l'information, de la longueur, du niveau de détail fourni, de la capacité à retenir son intérêt et de la satisfaction quant à la façon dont le matériel les a préparés à discuter de la décision avec leur clinicien

Échelle de score (Fortement d'accord, D'accord, Ni d'accord ni en désaccord, En désaccord Fortement en désaccord) et (Pas du tout, Un peu, Assez, Assez, Beaucoup)
jusqu'à la fin des études et une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Première publication (Réel)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0375
  • NCI-2022-06569 (Autre identifiant: Clinical Trials Reporting Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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