Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvorming door oudere mannen over actieve surveillance voor prostaatkanker - doel 3: beslissingshulp cognitieve en bruikbaarheidstesten

10 april 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Dit protocol beschrijft de ontwikkeling en het testen door gebruikers van een educatieve interventie voor gedeelde besluitvorming om mannen met prostaatkanker die onder actief toezicht staan, te helpen bij het nemen van beslissingen met hun zorgverleners over het al dan niet de-escaleren van toezichttesten. Het project is belangrijk omdat bij veel patiënten hun kanker niet zover vordert dat curatieve behandeling nodig is of omdat hun gezondheidstoestand zodanig verandert dat ze niet langer in aanmerking komen voor behandeling. Voor deze mannen is de-escalerende voortdurende surveillance (bijvoorbeeld minder biopsieën of beeldvormingsonderzoeken) een redelijke optie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

Het algemene doel van dit protocol is het ontwikkelen en verfijnen van een educatief hulpmiddel voor gebruik door patiënten en zorgverleners om mannen met gelokaliseerde prostaatkanker te helpen weloverwogen beslissingen te nemen over stopzetting van actief toezicht.

  • Uitvoeren van cognitieve en initiële bruikbaarheid- en aanvaardbaarheidstesten van een prototype keuzehulp bij patiënten
  • Uitvoeren van cognitieve en initiële bruikbaarheid- en aanvaardbaarheidstesten van een prototype keuzehulp met zorgpartners/zorgverleners
  • Voer deskundige beoordelingen uit van een prototype keuzehulp met clinici

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MD Anderson Cancer Center

Beschrijving

Patiënten

Inclusiecriteria:

  1. Mannen van 65 jaar of ouder
  2. Diagnose van gelokaliseerde prostaatkanker
  3. Bij actief toezicht gedurende 12 of meer maanden
  4. Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

1. Behandeling krijgen voor een andere vorm van kanker (primair of recidief)

Verzorgers

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Vloeiend in het Engels

  3. Betrokken bij de zorg van een in aanmerking komende patiënt (d.w.z. partner, goede vriend, familielid, metgezel)

    Uitsluitingscriteria:

  4. Geen

Clinici

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Vloeiend in het Engels
  3. Biedt klinische zorg aan patiënten met prostaatkanker (bijv. medisch-oncologen, urologen, radiotherapeut-oncologen, verpleegkundig specialisten, physician assistants)

Uitsluitingscriteria:

1. Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enquêtes
Deelnemers kunnen vragen beantwoorden die gevoelig van aard zijn.
Gedragsmatig: Enquêtes
Deelnemers kunnen vragen beantwoorden die gevoelig van aard zijn.
Sollicitatiegesprekken
Het interview kan plaatsvinden via de telefoon, webconferenties of persoonlijk.
Gedragsmatig: Sollicitatiegesprekken

Deelnemers bespreken achtergrond, zoals ras, opleiding en woonsituatie.

Deelnemers bespreken Prostaatkanker Deelnemers bespreken feedback op het voorlichtingsmateriaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Ottawa-aanvaardbaarheidsschaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing en gemiddeld 1 jaar

De Ottawa-aanvaardbaarheidsschaal omvat 10 items om de waardering van de deelnemers van het educatieve materiaal, gebruiksgemak, duidelijkheid van de informatie, lengte, verstrekte details, het vermogen om iemands interesse vast te houden en tevredenheid over hoe het materiaal hen voorbereidde op het bespreken van de beslissing met hun arts

Scoreschaal (helemaal mee eens, mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee oneens, helemaal mee oneens) en (helemaal niet, een beetje, een beetje, nogal, heel erg)
tot studievoltooiing en gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0375
  • NCI-2022-06569 (Andere identificatie: Clinical Trials Reporting Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Enquêtes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren