Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre mænds beslutningstagning om aktiv overvågning af prostatacancer - Mål 3: Beslutningshjælp Kognitiv testning og brugbarhed

10. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne protokol beskriver udvikling og brugertest af en pædagogisk fælles beslutningstagningsintervention for at hjælpe mænd med prostatacancer, som er under aktiv overvågning, med at træffe beslutninger med deres sundhedsudbydere om, hvorvidt og hvornår de skal deeskalere overvågningstestning. Projektet er vigtigt, fordi deres kræftsygdom for mange patienter ikke udvikler sig til det punkt, hvor den nødvendige helbredende behandling eller deres helbredstilstand ændres, så de ikke længere er gode kandidater til behandling. For disse mænd er deeskalering af løbende overvågning (f.eks. færre biopsier eller billeddiagnostiske undersøgelser) en rimelig mulighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Det overordnede mål for denne protokol er at udvikle og forfine et pædagogisk værktøj til brug for patienter og sundhedspersonale til at hjælpe mænd med lokaliseret prostatacancer med at træffe informerede beslutninger om afbrydelse af aktiv overvågning.

  • Udfør kognitiv og indledende brugbarhed og acceptabilitetstest af en prototype beslutningshjælp med patienter
  • Udfør kognitiv og indledende brugervenlighed og acceptabilitetstest af en prototype beslutningshjælp med plejepartnere/plejere
  • Udfør ekspertgennemgange af en prototype beslutningshjælp med klinikere

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Patienter

Inklusionskriterier:

  1. Mænd på 65 år eller ældre
  2. Diagnose af lokaliseret prostatacancer
  3. På aktiv overvågning i 12 eller flere måneder
  4. Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

1. Modtagelse af behandling for en anden kræftsygdom (primær eller recidiv)

Omsorgspersoner

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Flydende engelsk

  3. Involveret i pleje af en kvalificeret patient (dvs. partner, nær ven, familiemedlem, ledsager)

    Ekskluderingskriterier:

  4. Ingen

Klinikere

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Flydende engelsk
  3. Yder klinisk pleje til patienter med prostatacancer (f. medicinske onkologer, urologer, stråleonkologer, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter)

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelser
Deltagerne kan svare på spørgsmål af følsom karakter.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser
Deltagerne kan svare på spørgsmål af følsom karakter.
Interviews
Interviewet kan foregå over telefon, webkonferencer eller personligt.
Adfærdsmæssigt: Interviews

Deltagerne vil diskutere baggrund, såsom race, uddannelse og livssituation.

Deltagerne vil diskutere prostatakræft Deltagerne vil diskutere feedback på undervisningsmaterialet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ottawa Acceptability Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning og gennemsnit på 1 år

Ottawa Acceptability-skalaen omfatter 10 punkter til vurdering af deltagernes vurdering af undervisningsmaterialets brugervenlighed, klarhed i information, længde, detaljeringsgrad, evnen til at holde ens interesse og tilfredshed med, hvordan materialet forberedte dem til at diskutere beslutningen med deres kliniker

Scoreskala (Helt enig, Enig, Hverken enig eller uenig, Uenig Meget uenig) og (Slet ikke, Lidt, Noget, Ganske lidt, Meget)
gennem studieafslutning og gennemsnit på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0375
  • NCI-2022-06569 (Anden identifikator: Clinical Trials Reporting Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner