前立腺がんの積極的監視に関する高齢男性の意思決定 - 目的 3: 意思決定支援 認知およびユーザビリティ テスト
2024年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
このプロトコルでは、積極的な監視を受けている前立腺がんの男性が、監視テストをエスカレートするかどうか、いつ行うかについて医療提供者と決定を下すのに役立つ、教育的共有意思決定介入の開発とユーザー テストについて説明します。
このプロジェクトが重要なのは、多くの患者にとって、がんが必要な根治的治療が必要な段階まで進行していないか、健康状態が変化して治療に適していないためです。
これらの男性にとって、進行中のサーベイランスのエスカレートを緩和すること (例えば、生検や画像検査を減らす) は妥当な選択肢です。
調査の概要
詳細な説明
目的:
このプロトコルの全体的な目標は、限局性前立腺がんの男性が積極的な監視の中止について十分な情報に基づいた決定を下せるように、患者と医療提供者が使用するための教育ツールを開発および改良することです。
- 意思決定支援プロトタイプの認知および初期ユーザビリティおよび受容性テストを患者に実施する
- ケアパートナー/介護者と一緒に、意思決定支援プロトタイプの認知的および初期の使いやすさと受容性テストを実施する
- 意思決定支援プロトタイプの専門家によるレビューを臨床医とともに実施する
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Lowenstein, MD
- 電話番号：713-563-0020
- メール：deescalatepca@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
主任研究者：
- Lisa Lowenstein, MD
-
コンタクト：
- Lisa Lowenstein, MD
- 電話番号：713-563-0020
- メール：deescalatepca@mdanderson.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
M D アンダーソンがんセンター
説明
忍耐
包含基準:
- 65歳以上の男性
- 限局性前立腺がんの診断
- -12か月以上の積極的な監視を受けている
- 英語が自由に話せます
除外基準:
1. 他のがん（原発または再発）の治療を受けている
介護者
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が自由に話せます
適格な患者のケアに関与する（つまり、 パートナー、親しい友人、家族、同伴者)
除外基準:
- なし
臨床医
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が自由に話せます
- 前立腺がんの患者に臨床ケアを提供します (例: 内科腫瘍医、泌尿器科医、放射線腫瘍医、看護師、医師助手)
除外基準:
1. なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アンケート
参加者は、本質的にデリケートな質問に答える場合があります。
|
参加者は、本質的にデリケートな質問に答える場合があります。
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インタビュー
面接は、電話、Web 会議、または対面で行うことができます。
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参加者は、人種、教育、生活状況などの背景について話し合います。 参加者は前立腺がんについて話し合います 参加者は教材に関するフィードバックについて話し合います |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オタワ受容性尺度
時間枠：研究の完了と平均1年まで
|
オタワ受容性尺度には、教材の使いやすさ、情報の明確さ、長さ、提供される詳細度、興味を持ち続ける能力、および決定について話し合うために教材がどのように準備されたかについての満足度に関する参加者の評価を評価するための 10 項目が含まれます。臨床医 スコア スケール (非常にそう思う、そう思う、どちらともいえない、そう思わない、まったくそう思わない) および (まったくそうではない、少し、どちらかといえば、かなり、かなりそうである) |
研究の完了と平均1年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Lowenstein, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (推定)
2027年2月2日
研究の完了 (推定)
2027年2月2日
試験登録日
最初に提出
2022年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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