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Il processo decisionale degli uomini anziani sulla sorveglianza attiva per il cancro alla prostata - Obiettivo 3: test cognitivi e di usabilità di supporto decisionale

13 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo protocollo descrive lo sviluppo e il test dell'utente di un intervento decisionale condiviso educativo per aiutare gli uomini con cancro alla prostata che sono in sorveglianza attiva a prendere decisioni con i loro fornitori di assistenza sanitaria su se e quando ridurre i test di sorveglianza. Il progetto è importante perché per molti pazienti il ​​loro cancro non progredisce fino al punto di richiedere un trattamento curativo o il loro stato di salute cambia in modo tale da non essere più buoni candidati per il trattamento. Per questi uomini, ridurre la sorveglianza in corso (ad esempio, meno biopsie o studi di imaging) è un'opzione ragionevole.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

L'obiettivo generale di questo protocollo è sviluppare e perfezionare uno strumento educativo per l'uso da parte di pazienti e operatori sanitari per aiutare gli uomini con carcinoma prostatico localizzato a prendere decisioni informate sull'interruzione della sorveglianza attiva.

  • Condurre test cognitivi e iniziali di usabilità e accettabilità di un prototipo di aiuto decisionale con i pazienti
  • Condurre test cognitivi e iniziali di usabilità e accettabilità di un prototipo di aiuto decisionale con partner di assistenza/caregiver
  • Condurre revisioni esperte di un prototipo di supporto decisionale con i medici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Pazienti

Criterio di inclusione:

  1. Maschi di età pari o superiore a 65 anni
  2. Diagnosi di carcinoma prostatico localizzato
  3. In sorveglianza attiva per 12 o più mesi
  4. Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

1. Ricevere un trattamento per un altro tumore (primario o recidivante)

Badante

Criterio di inclusione:

  1. A partire dai 18 anni
  2. Fluente in inglese

  3. Coinvolto nella cura di un paziente idoneo (ad es. partner, amico intimo, familiare, compagno)

    Criteri di esclusione:

  4. Nessuno

Clinici

Criterio di inclusione:

  1. A partire dai 18 anni
  2. Fluente in inglese
  3. Fornisce assistenza clinica a pazienti con cancro alla prostata (ad es. oncologi medici, urologi, radioterapisti, infermieri, assistenti medici)

Criteri di esclusione:

1. Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sondaggi
I partecipanti possono rispondere a domande di natura delicata.
Comportamentale: Sondaggi
I partecipanti possono rispondere a domande di natura delicata.
Interviste
Il colloquio può avvenire tramite telefono, conferenza Web o di persona.
Comportamentale: Interviste

I partecipanti discuteranno di background, come razza, istruzione e situazione di vita.

I partecipanti discuteranno del cancro alla prostata I partecipanti discuteranno del feedback sul materiale didattico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di accettabilità di Ottawa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi e una media di 1 anno

La scala dell'accettabilità di Ottawa comprende 10 elementi per valutare la valutazione del materiale didattico da parte dei partecipanti: facilità d'uso, chiarezza delle informazioni, lunghezza, livello di dettaglio fornito, capacità di mantenere il proprio interesse e soddisfazione per come i materiali li hanno preparati a discutere la decisione con i loro clinico

Scala del punteggio (assolutamente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo molto in disaccordo) e (per niente, un po', abbastanza, abbastanza, molto)
attraverso il completamento degli studi e una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0375
  • NCI-2022-06569 (Altro identificatore: Clinical Trials Reporting Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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