- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05497024
Vanhempien miesten päätöksenteko eturauhassyövän aktiivisesta seurannasta – Tavoite 3: Päätösapu kognitiiviset ja käytettävyystestit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Tämän protokollan yleisenä tavoitteena on kehittää ja jalostaa potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien käyttöön tarkoitettu koulutusväline, joka auttaa miehiä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, tekemään tietoisia päätöksiä aktiivisen seurannan lopettamisesta.
- Suorita prototyypin päätösavun kognitiivinen ja alustava käytettävyys- ja hyväksyttävyystestaus potilaiden kanssa
- Suorita prototyypin päätösavun kognitiivinen ja alustava käytettävyys- ja hyväksyttävyystestaus hoitokumppaneiden/hoitajien kanssa
- Suorita asiantuntija-arvioita prototyypin päätösavusta kliinikon kanssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Lowenstein, MD
- Puhelinnumero: 713-563-0020
- Sähköposti: deescalatepca@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Lisa Lowenstein, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Lowenstein, MD
- Puhelinnumero: 713-563-0020
- Sähköposti: deescalatepca@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai vanhemmat miehet
- Paikallisen eturauhassyövän diagnoosi
- Aktiivisessa valvonnassa vähintään 12 kuukautta
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
1. Hoidon saaminen toiseen syöpään (ensisijainen tai uusiutuva)
Omaishoitajat
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
Mukana kelvollisen potilaan hoitoon (esim. kumppani, läheinen ystävä, perheenjäsen, kumppani)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Kliinikot
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
- Tarjoaa kliinistä hoitoa eturauhassyöpäpotilaille (esim. onkologit, urologit, säteilyonkologit, sairaanhoitajat, lääkäriassistentit)
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselyt
Osallistujat voivat vastata kysymyksiin, jotka ovat luonteeltaan arkaluonteisia.
|
Osallistujat voivat vastata kysymyksiin, jotka ovat luonteeltaan arkaluonteisia.
|
|
Haastattelut
Haastattelu voidaan tehdä puhelimitse, verkkoneuvotteluna tai henkilökohtaisesti.
|
Osallistujat keskustelevat taustasta, kuten rodusta, koulutuksesta ja elämäntilanteesta. Osallistujat keskustelevat Eturauhassyövästä Osallistujat keskustelevat palautetta koulutusmateriaalista |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ottawan hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
Ottawan hyväksyttävyysasteikko sisältää 10 kohtaa, joilla arvioidaan osallistujan arviota oppimateriaalin helppokäyttöisyydestä, tiedon selkeydestä, pituudesta, tarjotun yksityiskohtaisuuden tasosta, kyvystä pitää yllä kiinnostusta ja tyytyväisyyttä siihen, kuinka materiaali valmisteli heidät keskustelemaan päätöksestä heidän kanssaan. kliinikko Pisteasteikko (Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en samaa enkä eri mieltä, eri mieltä Täysin eri mieltä) ja (ei ollenkaan, vähän, jonkin verran, melko vähän, paljon) |
opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0375
- NCI-2022-06569 (Muu tunniste: Clinical Trials Reporting Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .