Toma de decisiones de hombres mayores sobre la vigilancia activa del cáncer de próstata - Objetivo 3: Pruebas cognitivas y de usabilidad de ayuda para la toma de decisiones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
El objetivo general de este protocolo es desarrollar y refinar una herramienta educativa para que la usen los pacientes y los proveedores de atención médica para ayudar a los hombres con cáncer de próstata localizado a tomar decisiones informadas sobre la interrupción de la vigilancia activa.
- Llevar a cabo pruebas cognitivas y de usabilidad inicial y aceptabilidad de un prototipo de ayuda para la toma de decisiones con pacientes
- Llevar a cabo pruebas cognitivas y de usabilidad inicial y aceptabilidad de un prototipo de ayuda para la toma de decisiones con los cuidadores/cuidadores
- Llevar a cabo revisiones de expertos de un prototipo de ayuda para la toma de decisiones con los médicos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Lowenstein, MD
- Número de teléfono: 713-563-0020
- Correo electrónico: deescalatepca@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Investigador principal:
- Lisa Lowenstein, MD
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Contacto:
- Lisa Lowenstein, MD
- Número de teléfono: 713-563-0020
- Correo electrónico: deescalatepca@mdanderson.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Pacientes
Criterios de inclusión:
- Varones de 65 años o más
- Diagnóstico del cáncer de próstata localizado
- En vigilancia activa durante 12 o más meses
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
1. Recibir tratamiento para otro cáncer (primario o recurrente)
cuidadores
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fluido en inglés
Involucrado en el cuidado de un paciente elegible (es decir, pareja, amigo cercano, miembro de la familia, compañero)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Clínicos
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fluido en inglés
- Brinda atención clínica a pacientes con cáncer de próstata (p. oncólogos médicos, urólogos, oncólogos radioterápicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos)
Criterio de exclusión:
1. Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Encuestas
Los participantes pueden responder preguntas que son de naturaleza delicada.
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Los participantes pueden responder preguntas que son de naturaleza delicada.
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Entrevistas
La entrevista puede ocurrir por teléfono, conferencia web o en persona.
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Los participantes discutirán los antecedentes, como la raza, la educación y la situación de vida. Los participantes discutirán el cáncer de próstata Los participantes discutirán los comentarios sobre el material educativo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de aceptabilidad de Ottawa
Periodo de tiempo: hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
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La escala de aceptabilidad de Ottawa incluye 10 elementos para evaluar la calificación de los participantes sobre la facilidad de uso del material educativo, la claridad de la información, la extensión, el nivel de detalle proporcionado, la capacidad para mantener el interés y la satisfacción con la forma en que los materiales los prepararon para discutir la decisión con sus clínico Escala de puntuación (Muy de acuerdo, De acuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, En desacuerdo Muy en desacuerdo) y (Nada, Un poco, Algo, Bastante, Mucho) |
hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
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- Neoplasias por sitio
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- Enfermedades prostáticas
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- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Entrevistas como tema
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0375
- NCI-2022-06569 (Otro identificador: Clinical Trials Reporting Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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