Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji przez starszych mężczyzn na temat aktywnego nadzoru nad rakiem prostaty – cel 3: Pomoc w podejmowaniu decyzji Testy poznawcze i użyteczności

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Ten protokół opisuje opracowanie i testowanie przez użytkowników edukacyjnej interwencji w zakresie wspólnego podejmowania decyzji, aby pomóc mężczyznom z rakiem prostaty, którzy są aktywnie monitorowani, w podejmowaniu decyzji wraz ze swoimi pracownikami służby zdrowia o tym, czy i kiedy należy deeskalować testy kontrolne. Projekt jest ważny, ponieważ u wielu pacjentów nowotwór nie postępuje na tyle, by wymagać leczenia lub ich stan zdrowia zmienia się tak, że nie są już dobrymi kandydatami do leczenia. W przypadku tych mężczyzn rozsądną opcją jest deeskalacja ciągłego nadzoru (np. mniej biopsji lub badań obrazowych).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

Ogólnym celem tego protokołu jest opracowanie i udoskonalenie narzędzia edukacyjnego do użytku przez pacjentów i pracowników służby zdrowia, aby pomóc mężczyznom z zlokalizowanym rakiem prostaty w podejmowaniu świadomych decyzji o przerwaniu aktywnego nadzoru.

  • Przeprowadź poznawcze i wstępne testy użyteczności i akceptowalności prototypowej pomocy decyzyjnej z pacjentami
  • Przeprowadź poznawcze i wstępne testy użyteczności i akceptowalności prototypowej pomocy decyzyjnej z partnerami/opiekunami
  • Przeprowadź ekspertyzę prototypu pomocy decyzyjnej z klinicystami

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Onkologiczne MD Anderson

Opis

Pacjenci

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku 65 lat lub starsi
  2. Diagnostyka zlokalizowanego raka prostaty
  3. Pod aktywnym nadzorem przez 12 lub więcej miesięcy
  4. Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

1. Leczenie innego nowotworu (pierwotnego lub nawrotowego)

Opiekunowie

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy
  2. Biegły w języku angielskim

  3. Zaangażowany w opiekę nad kwalifikującym się pacjentem (tj. partner, bliski przyjaciel, członek rodziny, towarzysz)

    Kryteria wyłączenia:

  4. Nic

Klinicyści

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy
  2. Biegły w języku angielskim
  3. Zapewnia opiekę kliniczną pacjentom z rakiem prostaty (m.in. onkolodzy, urolodzy, radioterapeuci, pielęgniarki, asystenci lekarzy)

Kryteria wyłączenia:

1. Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ankiety
Uczestnicy mogą odpowiadać na pytania o charakterze wrażliwym.
Behawioralne: Ankiety
Uczestnicy mogą odpowiadać na pytania o charakterze wrażliwym.
Wywiady
Rozmowa kwalifikacyjna może odbyć się przez telefon, konferencję internetową lub osobiście.
Behawioralne: Wywiady

Uczestnicy omówią pochodzenie, takie jak rasa, wykształcenie i sytuacja życiowa.

Uczestnicy omówią raka prostaty Uczestnicy omówią opinie na temat materiałów edukacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala akceptacji Ottawy
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów i średnio 1 rok

Skala akceptowalności Ottawy zawiera 10 pozycji służących do oceny przez uczestnika oceny łatwości użycia materiałów edukacyjnych, jasności informacji, długości, poziomu szczegółowości dostarczonych informacji, zdolności do utrzymania zainteresowania i zadowolenia z tego, jak materiały przygotowały ich do przedyskutowania decyzji z ich klinicysta

Skala punktacji (Zdecydowanie się zgadzam, Zgadzam się, Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, Nie zgadzam się Zdecydowanie się nie zgadzam) oraz (Wcale, Trochę, Trochę, Dość, Bardzo dużo)
poprzez ukończenie studiów i średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0375
  • NCI-2022-06569 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj