Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Принятие решения пожилыми мужчинами об активном наблюдении за раком простаты - Цель 3: Когнитивное тестирование и тестирование удобства использования

13 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом протоколе описывается разработка и пользовательское тестирование образовательного совместного вмешательства по принятию решений, чтобы помочь мужчинам с раком предстательной железы, которые находятся под активным наблюдением, принимать решения вместе со своими поставщиками медицинских услуг о том, следует ли и когда снизить эскалацию контрольного тестирования. Этот проект важен, потому что у многих пациентов рак не прогрессирует до уровня, необходимого для лечения, или их состояние здоровья меняется так, что они больше не являются хорошими кандидатами на лечение. Для этих мужчин разумным вариантом является деэскалация текущего наблюдения (например, меньшее количество биопсий или визуализирующих исследований).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

Общая цель этого протокола состоит в том, чтобы разработать и усовершенствовать образовательный инструмент для использования пациентами и поставщиками медицинских услуг, чтобы помочь мужчинам с локализованным раком простаты принимать обоснованные решения о прекращении активного наблюдения.

  • Провести когнитивное и первоначальное тестирование удобства использования и приемлемости прототипа средства принятия решений с пациентами.
  • Провести когнитивное и первоначальное тестирование удобства использования и приемлемости прототипа средства принятия решений с партнерами по уходу / лицами, осуществляющими уход.
  • Проведение экспертных обзоров прототипа помощи для принятия решений с клиницистами

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онкологический центр доктора медицины Андерсона

Описание

Пациенты

Критерии включения:

  1. Мужчины в возрасте 65 лет и старше
  2. Диагностика локализованного рака предстательной железы
  3. Под активным наблюдением в течение 12 и более месяцев
  4. Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

1. Лечение другого рака (первичного или рецидива)

Опекуны

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Свободно владеющий английским

  3. Участие в уходе за подходящим пациентом (т. партнер, близкий друг, член семьи, компаньон)

    Критерий исключения:

  4. Никто

Клиницисты

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Свободно владеющий английским
  3. Оказывает клиническую помощь пациентам с раком предстательной железы (например, врачи-онкологи, урологи, радиационные онкологи, практикующие медсестры, фельдшеры)

Критерий исключения:

1. Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опросы
Участники могут отвечать на вопросы деликатного характера.
Поведенческий: Опросы
Участники могут отвечать на вопросы деликатного характера.
Интервью
Интервью может проходить по телефону, веб-конференции или лично.
Поведенческий: Интервью

Участники обсудят предысторию, такую ​​как раса, образование и жизненная ситуация.

Участники обсудят рак простаты Участники обсудят отзывы об учебном материале

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оттавская шкала приемлемости
Временное ограничение: через завершение обучения и в среднем 1 год

Оттавская шкала приемлемости включает 10 пунктов для оценки участниками оценки простоты использования учебного материала, ясности информации, объема, уровня детализации, способности удерживать интерес и удовлетворенности тем, как материалы подготовили их к обсуждению решения со своими коллегами. клиницист

Шкала баллов (полностью согласен, согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен, полностью не согласен) и (совсем нет, немного, немного, совсем немного, очень много)
через завершение обучения и в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0375
  • NCI-2022-06569 (Другой идентификатор: Clinical Trials Reporting Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться