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Entscheidungsfindung älterer Männer zur aktiven Überwachung von Prostatakrebs – Ziel 3: Entscheidungshilfe Kognitive und Usability-Tests

13. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Dieses Protokoll beschreibt die Entwicklung und Benutzertests einer pädagogischen Intervention zur gemeinsamen Entscheidungsfindung, um Männern mit Prostatakrebs, die aktiv überwacht werden, zu helfen, mit ihren Gesundheitsdienstleistern Entscheidungen darüber zu treffen, ob und wann Überwachungstests deeskaliert werden sollen. Das Projekt ist wichtig, weil bei vielen Patienten ihr Krebs nicht bis zu dem Punkt fortgeschritten ist, an dem eine heilende Behandlung erforderlich ist, oder weil sich ihr Gesundheitszustand so verändert, dass sie keine guten Kandidaten mehr für eine Behandlung sind. Für diese Männer ist eine Deeskalation der laufenden Überwachung (z. B. weniger Biopsien oder bildgebende Untersuchungen) eine vernünftige Option.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

Das übergeordnete Ziel dieses Protokolls ist die Entwicklung und Verfeinerung eines Aufklärungsinstruments zur Verwendung durch Patienten und Gesundheitsdienstleister, um Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs zu helfen, fundierte Entscheidungen über die Beendigung der aktiven Überwachung zu treffen.

  • Führen Sie kognitive und anfängliche Usability- und Akzeptanztests einer prototypischen Entscheidungshilfe mit Patienten durch
  • Führen Sie mit Pflegepartnern/Betreuern kognitive und initiale Usability- und Akzeptanztests einer Prototyp-Entscheidungshilfe durch
  • Führen Sie Expertenbewertungen eines Prototyps einer Entscheidungshilfe mit Klinikern durch

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Lisa Lowenstein, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MD Anderson Cancer Center

Beschreibung

Patienten

Einschlusskriterien:

  1. Männer ab 65 Jahren
  2. Diagnose von lokalisiertem Prostatakrebs
  3. Unter aktiver Überwachung für 12 oder mehr Monate
  4. Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

1. Behandlung einer anderen Krebserkrankung (Primär- oder Rezidiv)

Betreuer

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren
  2. Fließend Englisch

  3. Beteiligt an der Versorgung eines geeigneten Patienten (z. Partner, enger Freund, Familienmitglied, Begleiter)

    Ausschlusskriterien:

  4. Keiner

Kliniker

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren
  2. Fließend Englisch
  3. Bietet klinische Versorgung für Patienten mit Prostatakrebs (z. medizinische Onkologen, Urologen, Radioonkologen, Krankenpfleger, Arzthelferinnen)

Ausschlusskriterien:

1. Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Umfragen
Die Teilnehmer können sensible Fragen beantworten.
Verhalten: Umfragen
Die Teilnehmer können sensible Fragen beantworten.
Vorstellungsgespräche
Das Vorstellungsgespräch kann telefonisch, per Webkonferenz oder persönlich stattfinden.
Verhalten: Vorstellungsgespräche

Die Teilnehmer diskutieren Hintergründe wie Rasse, Bildung und Lebenssituation.

Die Teilnehmer diskutieren über Prostatakrebs. Die Teilnehmer diskutieren über das Feedback zum Schulungsmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ottawa-Akzeptanzskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr

Die Ottawa-Akzeptanzskala umfasst 10 Punkte, um die Bewertung der Teilnehmer hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit des Schulungsmaterials, der Klarheit der Informationen, der Länge, des Detaillierungsgrades, der Fähigkeit, das eigene Interesse aufrechtzuerhalten, und der Zufriedenheit damit, wie die Materialien sie auf die Diskussion der Entscheidung mit ihnen vorbereitet haben, zu bewerten Kliniker

Bewertungsskala (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme weder zu noch nicht zu, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu) und (überhaupt nicht, ein wenig, etwas, ziemlich, sehr)
bis Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0375
  • NCI-2022-06569 (Andere Kennung: Clinical Trials Reporting Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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