Tomada de decisão de homens mais velhos sobre vigilância ativa para câncer de próstata - objetivo 3: teste cognitivo e de usabilidade para auxílio à decisão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
O objetivo geral deste protocolo é desenvolver e refinar uma ferramenta educacional para uso de pacientes e profissionais de saúde para ajudar homens com câncer de próstata localizado a tomar decisões informadas sobre a descontinuação da vigilância ativa.
- Realizar testes cognitivos e iniciais de usabilidade e aceitabilidade de um protótipo de auxílio à decisão com pacientes
- Realizar testes cognitivos e iniciais de usabilidade e aceitabilidade de um protótipo de auxílio à decisão com cuidadores/cuidadores
- Realizar análises de especialistas de um protótipo de auxílio à decisão com os médicos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa Lowenstein, MD
- Número de telefone: 713-563-0020
- E-mail: deescalatepca@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Lisa Lowenstein, MD
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Contato:
- Lisa Lowenstein, MD
- Número de telefone: 713-563-0020
- E-mail: deescalatepca@mdanderson.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pacientes
Critério de inclusão:
- Homens com 65 anos ou mais
- Diagnóstico de câncer de próstata localizado
- Em vigilância ativa por 12 ou mais meses
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
1. Recebendo tratamento para outro câncer (primário ou recorrente)
Cuidadores
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fluente em inglês
Envolvido com o cuidado de um paciente elegível (ou seja, parceiro, amigo próximo, membro da família, companheiro)
Critério de exclusão:
- Nenhum
médicos
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fluente em inglês
- Fornece cuidados clínicos para pacientes com câncer de próstata (ex. médicos oncologistas, urologistas, radioterapeutas, enfermeiros, médicos assistentes)
Critério de exclusão:
1. Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pesquisas
Os participantes podem responder a perguntas de natureza delicada.
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Os participantes podem responder a perguntas de natureza delicada.
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Entrevistas
A entrevista pode ocorrer por telefone, webconferência ou pessoalmente.
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Os participantes discutirão os antecedentes, como raça, educação e situação de vida. Os participantes irão discutir o câncer de próstata Os participantes irão discutir o feedback sobre o material educacional |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Aceitabilidade de Ottawa
Prazo: até a conclusão do estudo e média de 1 ano
|
A escala de aceitabilidade de Ottawa inclui 10 itens para avaliar a avaliação do participante sobre a facilidade de uso do material educacional, clareza das informações, extensão, nível de detalhes fornecidos, capacidade de manter o interesse e satisfação com a forma como os materiais os prepararam para discutir a decisão com seus clínico Escala de pontuação (concordo totalmente, concordo, nem concordo nem discordo, discordo discordo totalmente) e (nada, um pouco, um pouco, um pouco, bastante) |
até a conclusão do estudo e média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0375
- NCI-2022-06569 (Outro identificador: Clinical Trials Reporting Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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