Rozhodování starších mužů o aktivním sledování rakoviny prostaty – Cíl 3: Testování kognitivních funkcí a použitelnosti rozhodování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
Celkovým cílem tohoto protokolu je vyvinout a zdokonalit vzdělávací nástroj pro použití pacienty a poskytovateli zdravotní péče, aby pomohl mužům s lokalizovaným karcinomem prostaty činit informovaná rozhodnutí o ukončení aktivního sledování.
- Proveďte u pacientů kognitivní a počáteční testování použitelnosti a přijatelnosti prototypu pomůcky pro rozhodování
- Proveďte kognitivní a počáteční testování použitelnosti a přijatelnosti prototypu pomůcky pro rozhodování s pečovatelskými partnery/pečovateli
- Proveďte odborné kontroly prototypu pomůcky pro rozhodování s klinickými lékaři
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Lowenstein, MD
- Telefonní číslo: 713-563-0020
- E-mail: deescalatepca@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Lowenstein, MD
-
Kontakt:
- Lisa Lowenstein, MD
- Telefonní číslo: 713-563-0020
- E-mail: deescalatepca@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pacienti
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 65 let nebo starší
- Diagnostika lokalizovaného karcinomu prostaty
- Na aktivním dohledu po dobu 12 nebo více měsíců
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
1. Léčení jiné rakoviny (primární nebo recidivující)
Pečovatelé
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Plynně v angličtině
Podílí se na péči o způsobilého pacienta (tj. partner, blízký přítel, rodinný příslušník, společník)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Lékaři
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Plynně v angličtině
- Poskytuje klinickou péči pacientům s rakovinou prostaty (např. lékařští onkologové, urologové, radiační onkologové, praktické sestry, asistenti lékaře)
Kritéria vyloučení:
1. Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průzkumy
Účastníci mohou odpovídat na otázky, které jsou citlivé povahy.
|
Účastníci mohou odpovídat na otázky, které jsou citlivé povahy.
|
|
Rozhovory
Pohovor může proběhnout telefonicky, prostřednictvím webové konference nebo osobně.
|
Účastníci budou diskutovat o pozadí, jako je rasa, vzdělání a životní situace. Účastníci budou diskutovat o rakovině prostaty Účastníci budou diskutovat o zpětné vazbě na vzdělávací materiál |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ottawská stupnice přijatelnosti
Časové okno: ukončením studia a průměrem 1 roku
|
Stupnice přijatelnosti Ottawy zahrnuje 10 položek k posouzení hodnocení účastníků vzdělávacího materiálu snadnost použití, srozumitelnost informací, délka, úroveň poskytovaných podrobností, schopnost zaujmout a spokojenost s tím, jak je materiály připravily na diskusi o rozhodnutí s jejich lékař Stupnice skóre (Rozhodně souhlasím, Souhlasím, Ani souhlasím, ani nesouhlasím, Nesouhlasím Rozhodně nesouhlasím) a (Vůbec ne, Trochu, Spíše, Docela, Hodně) |
ukončením studia a průměrem 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Lowenstein, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0375
- NCI-2022-06569 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkumy
-
University of RochesterUkončeno