우울증에서의 수면과 기분
2026년 7월 24일 업데이트: Boston University Charles River Campus
우울증에서 수면과 기분의 기본이 되는 뇌 역학 식별
이 연구는 우울증 환자와 건강한 대조군에서 수면과 기분이 어떻게 관련되는지 조사할 것입니다.
그것은 뇌 기능의 MRI 기반 측정을 사용하여 신경 시스템이 수면과 수면 부족에 의해 어떻게 조절되는지, 그리고 우울증의 기분과의 연관성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업의 목적은 EEG와 fMRI의 조합을 사용하여 수면과 기분의 기초가 되는 뇌 네트워크를 식별하는 것입니다.
수면 부족은 일부 우울증 환자의 기분을 빠르게 개선할 수 있는 반면 일부 환자는 기분에 큰 변화를 보이지 않습니다.
우리는 건강한 개인과 우울증 환자의 생리적 및 전기적 신호를 측정하면서 뇌를 이미지화할 것입니다.
피험자는 지각 및 주의 작업을 사용하고 호흡, 심박수, 안구 운동 및 혈압과 같은 생리적 변수를 기록하는 결합된 EEG-MRI 연구에 참여하게 됩니다.
EEG-MRI 결합이 데이터 품질상의 이유로 완료될 수 없는 경우 피험자는 EEG 또는 MRI 단독으로 참여하게 됩니다.
피험자는 기분과 관련된 염증 마커를 평가하기 위해 혈액 채취에 참여합니다.
피험자는 충분한 휴식을 취하거나 수면이 부족합니다.
수면 부족의 경우 피험자는 보스턴 대학 연구팀의 감독하에 밤새도록 깨어 있어야 하며 fMRI, EEG 또는 EEG-MRI 스캔을 수행해야 합니다.
fMRI 연구는 Boston University Center for Cognitive Neuroimaging에서 수행됩니다.
연구 방문 동안 피험자는 구조화된 인터뷰에서 질문에 답하고 정신 건강과 관련된 질문이 포함된 설문지를 작성할 것입니다.
피험자는 시각적 자극을 보거나 청각 자극을 듣거나 이러한 자극과 관련된 간단한 행동 과제를 수행하도록 요청받습니다.
시각적 자극 중 일부는 정서적으로 두드러질 것입니다.
손목 액티그래피는 수면 행동을 모니터링하는 데 사용됩니다.
원격 일일 기분 및 수면 평가는 이미징 전 최대 2주 동안 수행됩니다.
이러한 평가는 참가자에게 이메일 또는 문자 메시지로 전송됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-80세 성인
환자 코호트만을 위한 포함 기준:
- 현재 주요우울장애 진단
제외 기준:
- 머리나 몸에 철금속을 이식해서는 안 됩니다.
- 주요 두부 외상의 병력이 없어야 함
- 이식된 전자 장치(예: 심장박동기, 신경자극기)가 없어야 합니다.
- 임신하지 않았거나, 임신이 의심되거나, 임신을 하려고 해서는 안 됩니다.
- 폐쇄공포증이 없어야 함
- 제거할 수 없는 피어싱이나 장신구가 없어야 합니다.
- 250파운드 미만의 무게
- 정신분열증 또는 기타 정신병 장애, 상당한 지적 장애, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애 또는 강박 장애의 평생 병력 없음
- 지난 6개월 이내에 알코올이나 약물 남용 또는 의존성이 없음
- 심각한 성격 장애 없음
- 중대한 자살 위험을 나타내지 않아야 합니다.
- 수면, 정신과 기능, 혈액/혈관 기능 또는 항염증제(약간의 NSAID 사용 제외)에 중대한 영향을 미치는 약물을 복용하지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수면 박탈
밤새 수면 부족
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밤새 수면 부족.
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간섭 없음: 쉬었다
충분한 휴식을 취한 수면 패턴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 시상 관심 영역(ROI)의 fMRI 신호 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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fMRI 신호(단위: %)
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 개입 후 편도체 ROI의 fMRI 신호 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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fMRI 신호(단위: %)
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 중재 후까지 편도체 ROI의 과제 유발 반응의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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편도체 ROI에서 과제 유발 응답(단위: %)
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 중재 후까지 뇌척수액(CSF) 흐름 측정의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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MRI로 측정한 유체 흐름(단위: %)
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 중재 후까지 Montgomery-Asberg 우울증 등급의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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기분 점수, 0-60 척도로 측정
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 중재 후까지 전뇌 voxelwise fMRI 활동의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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혈류역학의 fMRI 측정(단위: %)
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학습 완료까지(약 1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 중재 후까지 EEG 역학의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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EEG 신호의 진폭(단위: uV^2)
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 개입 후 도트 프로브 작업 성능의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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정서적 작업에 대한 행동(단위: ms)
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 개입 후까지 C 반응성 단백질의 혈액 바이오마커 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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혈액 분석 결과(단위: mg/L)
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 중재 후까지 인터루킨 6의 혈중 농도 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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Pg/mL로 측정
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 중재 후까지 젖산염의 자기 공명 분광법(MRS) 측정의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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젖산염의 MRS 측정(단위: i.u.)
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 개입 후까지의 myo-inositol의 MRS 측정 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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미오-이노시톨의 자기 공명 분광법 측정(단위: i.u.)
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학습 완료까지(약 1개월)
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기준선에서 개입 후까지 긍정적 및 부정적 영향 척도 21(PANAS-21) 등급의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS-21)는 참가자가 특정 단어에 대해 느끼는 방식과 관련된 척도를 사용하여 긍정적 및 부정적 영향을 평가합니다.
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학습 완료까지(약 1개월)
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중재 중 긍정적 및 부정적 영향 척도 21(PANAS-21) 등급의 변화
기간: 전체 중재(약 17시간)
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS-21)는 참가자가 특정 단어에 대해 느끼는 방식과 관련된 척도를 사용하여 긍정적 및 부정적 영향을 평가합니다.
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전체 중재(약 17시간)
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기준선에서 개입 후까지 수치 인벤토리 등급의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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수치심 목록은 수치심과 관련된 참가자의 감정을 평가합니다.
단위: 축척.
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학습 완료까지(약 1개월)
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개입 중 Shame Inventory 등급의 변화
기간: 전체 중재(약 17시간)
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수치심 목록은 수치심과 관련된 참가자의 감정을 평가합니다.
단위: 축척.
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전체 중재(약 17시간)
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기준선에서 중재 후까지 불안 감도 지수(ASI-3) 등급의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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불안 민감도 지수는 참가자의 불안과 관련된 우려를 평가합니다.단위: 척도.
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학습 완료까지(약 1개월)
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개입 중 불안 감도 지수(ASI-3) 등급의 변화
기간: 전체 중재(약 17시간)
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불안 민감도 지수는 참가자의 불안과 관련된 우려를 평가합니다.단위: 척도.
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전체 중재(약 17시간)
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기준선에서 개입 후까지 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 등급의 변화
기간: 학습 완료까지(약 1개월)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도는 참가자의 감정 상태를 평가합니다.
단위: 축척.
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학습 완료까지(약 1개월)
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개입 중 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 등급의 변화
기간: 전체 중재(약 17시간)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도는 참가자의 감정 상태를 평가합니다.
단위: 축척.
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전체 중재(약 17시간)
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 사전 등록
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이 환자 건강 설문지는 일반적인 우울증 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 단위: 척도.
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사전 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Lewis, PhD, Boston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .