Neuroimagen del Sueño y del Estado de Ánimo en la Depresión
24 de julio de 2026 actualizado por: Boston University Charles River Campus
Identificación de la dinámica cerebral subyacente al sueño y al estado de ánimo en la depresión
Este estudio investigará cómo se relacionan el sueño y el estado de ánimo en pacientes con depresión y en controles sanos.
Utilizará medidas de la función cerebral basadas en resonancias magnéticas para determinar cómo los sistemas neuronales son modulados por el sueño y la privación del sueño, y sus vínculos con el estado de ánimo en la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este trabajo es identificar las redes cerebrales que subyacen al sueño y al estado de ánimo utilizando una combinación de EEG y fMRI.
La privación del sueño puede provocar mejoras rápidas en el estado de ánimo de algunos pacientes con depresión, mientras que algunos pacientes no muestran cambios significativos en el estado de ánimo.
Tomaremos imágenes del cerebro mientras medimos señales fisiológicas y eléctricas en individuos sanos y en pacientes con depresión.
Los sujetos participarán en estudios combinados de EEG-MRI que implicarán el uso de tareas de percepción y atención, y registrarán variables fisiológicas como la respiración, la frecuencia cardíaca, los movimientos oculares y la presión arterial.
Si el EEG-MRI combinado no se puede completar debido a razones de calidad de los datos, los sujetos participarán en EEG o MRI solos.
Los sujetos participarán en una extracción de sangre para evaluar los marcadores inflamatorios relacionados con el estado de ánimo.
Los sujetos estarán bien descansados o privados de sueño.
Para la privación del sueño, se les pedirá a los sujetos que permanezcan despiertos durante la noche bajo la supervisión de un miembro del equipo de estudio de la Universidad de Boston, y luego se les pedirá que realicen una resonancia magnética funcional, EEG o EEG-MRI.
Los estudios de fMRI se realizarán en el Centro de Neuroimagen Cognitiva de la Universidad de Boston.
Durante la visita de estudio, los sujetos responderán preguntas en entrevistas estructuradas, completarán cuestionarios que contendrán preguntas relacionadas con su salud mental.
A los sujetos se les mostrarán estímulos visuales y/o escucharán estímulos auditivos, y/o se les pedirá que realicen tareas conductuales simples relacionadas con estos estímulos.
Algunos de los estímulos visuales serán emocionalmente destacados.
Se utilizará actigrafía de muñeca para monitorear el comportamiento del sueño.
Se realizarán evaluaciones remotas diarias del estado de ánimo y del sueño hasta dos semanas antes de la toma de imágenes.
Estas evaluaciones se enviarán como correos electrónicos o mensajes de texto a los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 a 80 años
Criterios de inclusión solo para la cohorte de pacientes:
- Diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor
Criterio de exclusión:
- No debe tener metal ferroso implantado en la cabeza o el cuerpo.
- No debe tener antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante
- No debe tener dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos, neuroestimulador)
- No debe estar embarazada, sospechar que está embarazada o buscar quedar embarazada
- No debe ser claustrofóbico.
- No debe tener piercings ni joyas que no se puedan quitar.
- Pesa menos de 250 libras
- Sin antecedentes de por vida de esquizofrenia o cualquier otro trastorno de psicosis, discapacidad intelectual sustancial, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático o trastorno obsesivo compulsivo
- Sin abuso o dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses
- Sin disfunción significativa de la personalidad.
- No debe indicar un riesgo significativo de suicidio.
- No debe estar tomando medicamentos que afecten significativamente el sueño, la función psiquiátrica, la función sanguínea/vascular o medicamentos antiinflamatorios (aparte del uso menor de AINE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Con falta de sueño
Privación de sueño durante la noche
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Privación de sueño durante la noche.
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Sin intervención: Descansado
Patrón de sueño bien descansado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las señales de fMRI en la región de interés (ROI) del tálamo desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Señal de fMRI (unidades: %)
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en las señales de resonancia magnética funcional en la amígdala ROI desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Señal de fMRI (unidades: %)
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en las respuestas evocadas asignadas en la ROI de la amígdala desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
|
Tareas evocadas respuestas en amígdala ROI (unidades: %)
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en las mediciones de flujo de líquido cefalorraquídeo (LCR) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Flujo de fluido medido con MRI (unidades: %)
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en la calificación de depresión de Montgomery-Asberg desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Puntuaciones del estado de ánimo, medidas en una escala de 0-60
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en la actividad de fMRI voxelwise de todo el cerebro desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
|
Medida de IRMf de la hemodinámica (unidades: %)
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dinámica del EEG desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Amplitud de señales EEG (unidades: uV^2)
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en el rendimiento de la tarea de prueba de puntos desde la línea de base hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Comportamiento en tarea emocional (unidades: ms)
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en los biomarcadores sanguíneos de proteína C reactiva desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Resultados de análisis de sangre (unidades: mg/L)
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en los niveles sanguíneos de interleucina 6 desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Medido en pg/mL
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en la medición de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de lactato desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Medida MRS de lactato (unidades: i.u.)
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en la medición MRS de mioinositol desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Medida de espectroscopia de resonancia magnética de mioinositol (unidades: i.u.)
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en la calificación de la Escala 21 de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-21) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-21) evalúa el afecto positivo y negativo utilizando escalas relacionadas con cómo se sienten los participantes acerca de ciertas palabras.
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en la calificación de la Escala de afecto positivo y negativo 21 (PANAS-21) durante la intervención
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención (aproximadamente 17 horas)
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La Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-21) evalúa el afecto positivo y negativo utilizando escalas relacionadas con cómo se sienten los participantes acerca de ciertas palabras.
|
Durante toda la intervención (aproximadamente 17 horas)
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Cambio en la calificación del Inventario de Vergüenza desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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El Inventario de Vergüenza evalúa los sentimientos de los participantes relacionados con la vergüenza.
Unidades: escala.
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en la calificación del Inventario de Vergüenza durante la intervención
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención (aproximadamente 17 horas)
|
El Inventario de Vergüenza evalúa los sentimientos de los participantes relacionados con la vergüenza.
Unidades: escala.
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Durante toda la intervención (aproximadamente 17 horas)
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Cambio en la calificación del Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI-3) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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El Índice de Sensibilidad a la Ansiedad evalúa la preocupación de los participantes relacionada con la ansiedad. Unidades: escala.
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en la calificación del Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI-3) durante la intervención
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención (aproximadamente 17 horas)
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El Índice de Sensibilidad a la Ansiedad evalúa la preocupación de los participantes relacionada con la ansiedad. Unidades: escala.
|
Durante toda la intervención (aproximadamente 17 horas)
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Cambio en la calificación de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés evalúa los estados emocionales de los participantes.
Unidades: escala.
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 1 mes)
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Cambio en la calificación de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) durante la intervención
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención (aproximadamente 17 horas)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés evalúa los estados emocionales de los participantes.
Unidades: escala.
|
Durante toda la intervención (aproximadamente 17 horas)
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Preinscripción
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Este cuestionario de salud del paciente se utiliza para calcular una puntuación general de depresión. Unidades: escala.
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Preinscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Lewis, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5562E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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