Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroimaging søvn og humør ved depresjon

24. juli 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

Identifisering av hjernedynamikk som ligger til grunn for søvn og humør ved depresjon

Denne studien vil undersøke hvordan søvn og humør er relatert hos pasienter med depresjon og hos friske kontroller. Den vil bruke MR-baserte målinger av hjernefunksjon for å bestemme hvordan nevrale systemer moduleres av søvn og søvnmangel, og dets koblinger til humør ved depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med dette arbeidet er å identifisere hjernenettverk som ligger til grunn for søvn og humør ved hjelp av en kombinasjon av EEG og fMRI. Søvnmangel kan fremkalle raske forbedringer i humøret hos noen pasienter med depresjon, mens noen pasienter ikke viser noen signifikante endringer i humøret. Vi skal avbilde hjernen mens vi måler fysiologiske og elektriske signaler hos friske individer og hos pasienter med depresjon. Forsøkspersonene vil delta i kombinerte EEG-MRI-studier som vil involvere bruk av perseptuelle og oppmerksomhetsoppgaver, og vil involvere registrering av fysiologiske variabler som pust, hjertefrekvens, øyebevegelser og blodtrykk. Hvis kombinert EEG-MRI ikke kan fullføres på grunn av datakvalitetsårsaker, vil forsøkspersonene delta i EEG eller MR alene. Forsøkspersonene vil delta i en blodprøve for å vurdere for inflammatoriske markører relatert til humør. Forsøkspersonene vil enten være godt uthvilte eller søvnmangel. For søvnmangel vil forsøkspersonene bli bedt om å holde seg våkne over natten under tilsyn av et medlem av studieteamet ved Boston University, og deretter bli bedt om å gjøre en fMRI-, EEG- eller EEG-MRI-skanning. fMRI-studier vil bli utført ved Boston University Center for Cognitive Neuroimaging. Under studiebesøket vil forsøkspersonene svare på spørsmål i strukturerte intervjuer, fylle ut spørreskjemaer som vil inneholde spørsmål knyttet til deres psykiske helse. Forsøkspersonene vil bli vist visuelle stimuli og/eller lytte til auditive stimuli, og/eller bedt om å utføre enkle atferdsoppgaver knyttet til disse stimuli. Noen av de visuelle stimuli vil være følelsesmessig fremtredende. Håndleddsaktigrafi vil bli brukt til å overvåke søvnadferd. Eksterne daglige humør- og søvnvurderinger vil bli utført i opptil to uker før avbildning. Disse vurderingene vil bli sendt som e-post eller tekstmeldinger til deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Boston University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i alderen 18-80 år

Inkluderingskriterier kun for pasientkohort:

- Nåværende diagnose av alvorlig depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke ha jernholdig metall implantert i hodet eller kroppen
  • Må ikke ha noen historie med store hodetraumer
  • Må ikke ha implantert elektroniske enheter (f.eks. pacemaker, nevrostimulator)
  • Må ikke være gravid, mistenke at de er gravide, eller ønsker å bli gravid
  • Må ikke være klaustrofobisk
  • Må ikke ha piercinger eller smykker som ikke kan fjernes
  • Vekt mindre enn 250 pund
  • Ingen livshistorie med schizofreni eller noen annen psykoseforstyrrelse, betydelig intellektuell funksjonshemming, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse eller tvangslidelse
  • Ingen alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet de siste 6 månedene
  • Ingen betydelig personlighetsforstyrrelse
  • Må ikke indikere betydelig selvmordsrisiko.
  • Må ikke ta medisiner som i betydelig grad påvirker søvn, psykiatrisk funksjon, blod/vaskulær funksjon eller anti-inflammatoriske medisiner (annet enn mindre bruk av NSAID).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnmangel
Søvnmangel over natten
Søvnmangel over natten.
Ingen inngripen: Hvilt
Godt uthvilt søvnmønster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fMRI-signaler i thalamus-regionen av interesse (ROI) fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
fMRI-signal (enheter: %)
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i fMRI-signaler i amygdala ROI fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
fMRI-signal (enheter: %)
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i oppgavefremkalte responser i amygdala ROI fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Oppgavefremkalte svar i amygdala ROI (enheter: %)
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i cerebrospinalvæske (CSF) strømningsmålinger fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Væskestrøm målt med MR (enheter: %)
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i Montgomery-Asberg depresjonsvurdering fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Stemningsskårer, målt på skalaen 0-60
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i vokselvis fMRI-aktivitet i hele hjernen fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
fMRI-mål for hemodynamikk (enheter: %)
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i EEG-dynamikk fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Amplitude av EEG-signaler (enheter: uV^2)
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i oppgaveytelse for punktsonde fra grunnlinje til etter intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Atferd på emosjonell oppgave (enheter: ms)
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i blodbiomarkører for C-reaktivt protein fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Blodanalyseresultater (enheter: mg/L)
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i blodnivåer av Interleukin 6 fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Målt i pg/mL
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i magnetisk resonansspektroskopi (MRS) måling av laktat fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
MRS-mål for laktat (enheter: i.u.)
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i MRS-måling av myo-inositol fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Magnetisk resonansspektroskopi mål av myo-inositol (enheter: i.u.)
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i positiv og negativ påvirkningsskala 21 (PANAS-21) vurdering fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Den positive og negative påvirkningsskalaen (PANAS-21) vurderer positiv og negativ påvirkning ved å bruke skalaer knyttet til hvordan deltakerne føler om bestemte ord.
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i positiv og negativ påvirkningsskala 21 (PANAS-21) vurdering under intervensjon
Tidsramme: Gjennom hele intervensjonen (ca. 17 timer)
Den positive og negative påvirkningsskalaen (PANAS-21) vurderer positiv og negativ påvirkning ved å bruke skalaer knyttet til hvordan deltakerne føler om bestemte ord.
Gjennom hele intervensjonen (ca. 17 timer)
Endring i skambeholdningsvurdering fra grunnlinje til etter intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Skamoversikten vurderer deltakernes følelser knyttet til skam. Enheter: skala.
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i skamlagervurdering under intervensjon
Tidsramme: Gjennom hele intervensjonen (ca. 17 timer)
Skamoversikten vurderer deltakernes følelser knyttet til skam. Enheter: skala.
Gjennom hele intervensjonen (ca. 17 timer)
Endring i vurdering av angstsensitivitetsindeks (ASI-3) fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Anxiety Sensitivity Index vurderer deltakernes bekymring knyttet til angst. Enheter: skala.
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i vurdering av angstsensitivitetsindeks (ASI-3) under intervensjon
Tidsramme: Gjennom hele intervensjonen (ca. 17 timer)
Anxiety Sensitivity Index vurderer deltakernes bekymring knyttet til angst. Enheter: skala.
Gjennom hele intervensjonen (ca. 17 timer)
Endring i depresjon, angst og stressskala (DASS-21) vurdering fra baseline til postintervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Depresjons-, angst- og stressskalaen vurderer deltakernes følelsesmessige tilstander. Enheter: skala.
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 måned)
Endring i depresjon, angst og stressskala (DASS-21) vurdering under intervensjon
Tidsramme: Gjennom hele intervensjonen (ca. 17 timer)
Depresjons-, angst- og stressskalaen vurderer deltakernes følelsesmessige tilstander. Enheter: skala.
Gjennom hele intervensjonen (ca. 17 timer)
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Forhåndspåmelding
Dette spørreskjemaet for pasienthelse brukes til å beregne en generell depresjonsscore. Enheter: skala.
Forhåndspåmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Lewis, PhD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5562E

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere