Neuroimagem sono e humor na depressão
24 de julho de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus
Identificando a dinâmica cerebral subjacente ao sono e ao humor na depressão
Este estudo investigará como o sono e o humor estão relacionados em pacientes com depressão e em controles saudáveis.
Ele usará medidas baseadas em ressonância magnética da função cerebral para determinar como os sistemas neurais são modulados pelo sono e pela privação do sono e suas ligações com o humor na depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste trabalho é identificar as redes cerebrais subjacentes ao sono e ao humor usando uma combinação de EEG e fMRI.
A privação do sono pode provocar melhorias rápidas no humor em alguns pacientes com depressão, enquanto alguns pacientes não apresentam alterações significativas no humor.
Faremos imagens do cérebro enquanto medimos sinais fisiológicos e elétricos em indivíduos saudáveis e em pacientes com depressão.
Os indivíduos participarão de estudos combinados de EEG-MRI que envolverão o uso de tarefas de percepção e atenção e envolverão o registro de variáveis fisiológicas, como respiração, frequência cardíaca, movimentos oculares e pressão sanguínea.
Se o EEG-MRI combinado não puder ser concluído devido a motivos de qualidade dos dados, os participantes participarão apenas do EEG ou do MRI.
Os indivíduos participarão de uma coleta de sangue para avaliar marcadores inflamatórios relacionados ao humor.
Os indivíduos estarão bem descansados ou privados de sono.
Para a privação do sono, os participantes serão solicitados a ficar acordados durante a noite sob a supervisão de um membro da equipe de estudo da Universidade de Boston e, em seguida, serão solicitados a fazer uma ressonância magnética funcional, EEG ou EEG-MRI.
Os estudos de fMRI serão realizados no Boston University Center for Cognitive Neuroimaging.
Durante a visita de estudo, os sujeitos responderão a perguntas em entrevistas estruturadas, preencherão questionários que conterão questões relacionadas à sua saúde mental.
Os sujeitos receberão estímulos visuais e/ou ouvirão estímulos auditivos e/ou serão solicitados a realizar tarefas comportamentais simples relacionadas a esses estímulos.
Alguns dos estímulos visuais serão emocionalmente salientes.
A actigrafia de pulso será usada para monitorar o comportamento do sono.
Avaliações diárias remotas de humor e sono serão realizadas por até duas semanas antes da imagem.
Essas avaliações serão enviadas como e-mails ou mensagens de texto aos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 a 80 anos
Critérios de inclusão apenas para coorte de pacientes:
- Diagnóstico atual de transtorno depressivo maior
Critério de exclusão:
- Não deve ter metal ferroso implantado na cabeça ou corpo
- Não deve ter histórico de traumatismo craniano grave
- Não deve ter implantado dispositivos eletrônicos (por exemplo, marca-passo, neuroestimulador)
- Não deve estar grávida, suspeitar que está grávida ou pretender engravidar
- Não deve ser claustrofóbico
- Não deve ter piercings ou joias que não possam ser removidas
- Peso inferior a 250 libras
- Sem história ao longo da vida de esquizofrenia ou qualquer outro transtorno de psicose, deficiência intelectual substancial, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático ou transtorno obsessivo-compulsivo
- Sem abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos 6 meses
- Nenhuma disfunção de personalidade significativa
- Não deve indicar risco significativo de suicídio.
- Não deve estar tomando medicamentos que afetem significativamente o sono, a função psiquiátrica, a função sanguínea/vascular ou medicamentos anti-inflamatórios (exceto o uso menor de AINEs).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Privação do sono
Privação de sono durante a noite
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Privação de sono durante a noite.
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Sem intervenção: Descansado
Padrão de sono bem descansado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sinais de fMRI na região de interesse (ROI) do tálamo desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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sinal fMRI (unidades: %)
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Alteração nos sinais de fMRI na ROI da amígdala desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
|
sinal fMRI (unidades: %)
|
Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Mudança nas respostas evocadas por tarefas na ROI da amígdala desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Respostas evocadas por tarefas na ROI da amígdala (unidades: %)
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Alteração nas medições de fluxo do líquido cefalorraquidiano (LCR) desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Fluxo de fluido medido com ressonância magnética (unidades: %)
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Mudança na Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Pontuações de humor, medidas em escala de 0-60
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Mudança na atividade de fMRI voxelwise de todo o cérebro desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
|
Medida de fMRI de hemodinâmica (unidades: %)
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dinâmica do EEG desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Amplitude dos sinais de EEG (unidades: uV^2)
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Mudança no desempenho da tarefa dot probe desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
|
Comportamento em tarefa emocional (unidades: ms)
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Alteração nos biomarcadores sanguíneos da proteína C-reativa desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Resultados da análise de sangue (unidades: mg/L)
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Alteração nos níveis sanguíneos de interleucina 6 desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
|
Medido em pg/mL
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Mudança na medição de espectroscopia de ressonância magnética (MRS) de lactato desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Medida MRS de lactato (unidades: i.u.)
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Mudança na medição MRS de mio-inositol desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Medida de Espectroscopia de Ressonância Magnética de mio-inositol (unidades: i.u.)
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Mudança na classificação da Escala de Afeto Positivo e Negativo 21 (PANAS-21) desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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A Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS-21) avalia o afeto positivo e negativo usando escalas relacionadas a como os participantes se sentem sobre certas palavras.
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Mudança na classificação da Escala de Afeto Positivo e Negativo 21 (PANAS-21) durante a intervenção
Prazo: Durante toda a intervenção (aproximadamente 17 horas)
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A Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS-21) avalia o afeto positivo e negativo usando escalas relacionadas a como os participantes se sentem sobre certas palavras.
|
Durante toda a intervenção (aproximadamente 17 horas)
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Mudança na classificação do Shame Inventory desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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O Inventário da Vergonha avalia os sentimentos dos participantes relacionados à vergonha.
Unidades: escala.
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
|
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Mudança na classificação do Inventário de Vergonha durante a intervenção
Prazo: Durante toda a intervenção (aproximadamente 17 horas)
|
O Inventário da Vergonha avalia os sentimentos dos participantes relacionados à vergonha.
Unidades: escala.
|
Durante toda a intervenção (aproximadamente 17 horas)
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Mudança na classificação do Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI-3) desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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O Índice de Sensibilidade à Ansiedade avalia a preocupação dos participantes em relação à ansiedade.Unidades: escala.
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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Mudança na classificação do Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI-3) durante a intervenção
Prazo: Durante toda a intervenção (aproximadamente 17 horas)
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O Índice de Sensibilidade à Ansiedade avalia a preocupação dos participantes em relação à ansiedade.Unidades: escala.
|
Durante toda a intervenção (aproximadamente 17 horas)
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Mudança na classificação da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse avalia os estados emocionais dos participantes.
Unidades: escala.
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 1 mês)
|
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Mudança na classificação da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) durante a intervenção
Prazo: Durante toda a intervenção (aproximadamente 17 horas)
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse avalia os estados emocionais dos participantes.
Unidades: escala.
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Durante toda a intervenção (aproximadamente 17 horas)
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Questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: Pré-inscrição
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Este questionário de saúde do paciente é usado para calcular uma pontuação geral de depressão.Unidades: escala.
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Pré-inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Lewis, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5562E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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