Neuroimaging Schlaf und Stimmung bei Depressionen
24. Juli 2026 aktualisiert von: Boston University Charles River Campus
Identifizierung der Gehirndynamik, die Schlaf und Stimmung bei Depressionen zugrunde liegt
Diese Studie wird untersuchen, wie Schlaf und Stimmung bei Patienten mit Depressionen und bei gesunden Kontrollpersonen zusammenhängen.
Es wird MRT-basierte Messungen der Gehirnfunktion verwenden, um zu bestimmen, wie neuronale Systeme durch Schlaf und Schlafentzug moduliert werden, und ihre Verbindungen zur Stimmung bei Depressionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Arbeit ist es, Gehirnnetzwerke zu identifizieren, die Schlaf und Stimmung zugrunde liegen, indem eine Kombination aus EEG und fMRT verwendet wird.
Schlafentzug kann bei manchen Patienten mit Depressionen zu schnellen Stimmungsverbesserungen führen, während einige Patienten keine signifikanten Stimmungsänderungen zeigen.
Wir werden das Gehirn abbilden, während wir physiologische und elektrische Signale bei gesunden Personen und bei Patienten mit Depressionen messen.
Die Probanden werden an kombinierten EEG-MRT-Studien teilnehmen, die die Verwendung von Wahrnehmungs- und Aufmerksamkeitsaufgaben beinhalten und die Aufzeichnung physiologischer Variablen wie Atmung, Herzfrequenz, Augenbewegungen und Blutdruck umfassen.
Wenn das kombinierte EEG-MRT aus Gründen der Datenqualität nicht abgeschlossen werden kann, nehmen die Probanden nur am EEG oder MRT teil.
Die Probanden werden an einer Blutentnahme teilnehmen, um Entzündungsmarker im Zusammenhang mit der Stimmung zu untersuchen.
Die Probanden sind entweder ausgeruht oder schlafen entzogen.
Bei Schlafentzug werden die Probanden gebeten, unter Aufsicht eines Mitglieds des Studienteams der Boston University über Nacht wach zu bleiben, und werden dann gebeten, einen fMRT-, EEG- oder EEG-MRT-Scan durchzuführen.
fMRI-Studien werden am Boston University Center for Cognitive Neuroimaging durchgeführt.
Während des Studienbesuchs beantworten die Probanden Fragen in strukturierten Interviews und füllen Fragebögen aus, die Fragen zu ihrer psychischen Gesundheit enthalten.
Den Probanden werden visuelle Reize gezeigt und/oder auditive Reize angehört und/oder gebeten, einfache Verhaltensaufgaben in Bezug auf diese Reize durchzuführen.
Einige der visuellen Reize sind emotional hervorstechend.
Handgelenk-Aktigraphie wird verwendet, um das Schlafverhalten zu überwachen.
Bis zu zwei Wochen vor der Bildgebung werden täglich aus der Ferne Stimmungs- und Schlafbeurteilungen durchgeführt.
Diese Bewertungen werden als E-Mails oder Textnachrichten an die Teilnehmer gesendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-80
Einschlusskriterien nur für Patientenkohorte:
- Aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung
Ausschlusskriterien:
- Darf kein Eisenmetall in Kopf oder Körper implantiert haben
- Darf keine schweren Kopfverletzungen in der Vorgeschichte haben
- Darf keine implantierten elektronischen Geräte haben (z. B. Herzschrittmacher, Neurostimulator)
- Darf nicht schwanger sein, vermuten, schwanger zu sein, oder schwanger werden wollen
- Darf nicht klaustrophobisch sein
- Darf keine Piercings oder Schmuck haben, die nicht entfernt werden können
- Gewicht weniger als 250 Pfund
- Keine Lebensgeschichte von Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung, erheblicher geistiger Behinderung, bipolarer Störung, posttraumatischer Belastungsstörung oder Zwangsstörung
- Kein Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate
- Keine signifikante Persönlichkeitsstörung
- Darf nicht auf ein erhebliches Suizidrisiko hindeuten.
- Darf keine Medikamente einnehmen, die den Schlaf, die psychiatrische Funktion, die Blut-/Gefäßfunktion oder entzündungshemmende Medikamente (außer geringfügiger NSAID-Einnahme) erheblich beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schlaf entzogen
Schlafentzug über Nacht
|
Schlafentzug über Nacht.
|
|
Kein Eingriff: Ausgeruht
Ausgeruhter Schlafrhythmus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der fMRT-Signale in der Thalamus-Region of Interest (ROI) von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
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fMRT-Signal (Einheiten: %)
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Änderung der fMRT-Signale im Amygdala-ROI von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
fMRT-Signal (Einheiten: %)
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Änderung der aufgabenbedingten evozierten Reaktionen im Amygdala-ROI von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Durch Aufgabe hervorgerufene Reaktionen im Amygdala-ROI (Einheiten: %)
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Änderung der Durchflussmessungen der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) von der Grundlinie bis zur Postintervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Flüssigkeitsfluss gemessen mit MRT (Einheiten: %)
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Änderung der Montgomery-Asberg-Depressionsbewertung von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Stimmungswerte, gemessen auf einer Skala von 0-60
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Veränderung der voxelweisen fMRI-Aktivität des gesamten Gehirns von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
fMRI-Messung der Hämodynamik (Einheiten: %)
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der EEG-Dynamik von der Grundlinie bis zur Postintervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Amplitude von EEG-Signalen (Einheiten: uV^2)
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Änderung der Leistung der Dot-Probe-Aufgabe von der Baseline bis zur Post-Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Verhalten bei emotionaler Aufgabe (Einheiten: ms)
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Veränderung der Blutbiomarker des C-reaktiven Proteins von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Ergebnisse der Blutanalyse (Einheiten: mg/L)
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Veränderung der Blutspiegel von Interleukin 6 vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Gemessen in pg/ml
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Veränderung in der Magnetresonanzspektroskopie (MRS)-Messung von Laktat von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
MRS-Maß für Laktat (Einheiten: i.E.)
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Änderung der MRS-Messung von Myo-Inositol von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Magnetresonanzspektroskopie-Messung von Myo-Inositol (Einheiten: i.u.)
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Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
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Änderung der Bewertung der positiven und negativen Affektskala 21 (PANAS-21) von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Die Positive and Negative Affect Scale (PANAS-21) bewertet positive und negative Affekte anhand von Skalen, die sich darauf beziehen, wie Teilnehmer bestimmte Wörter empfinden.
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Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
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Änderung der Bewertung der positiven und negativen Affektskala 21 (PANAS-21) während der Intervention
Zeitfenster: Während des gesamten Eingriffs (ca. 17 Stunden)
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Die Positive and Negative Affect Scale (PANAS-21) bewertet positive und negative Affekte anhand von Skalen, die sich darauf beziehen, wie Teilnehmer bestimmte Wörter empfinden.
|
Während des gesamten Eingriffs (ca. 17 Stunden)
|
|
Änderung der Bewertung des Shame Inventory von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Das Shame Inventory bewertet die Schamgefühle der Teilnehmer.
Einheiten: Skala.
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Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Änderung der Bewertung des Schaminventars während der Intervention
Zeitfenster: Während des gesamten Eingriffs (ca. 17 Stunden)
|
Das Shame Inventory bewertet die Schamgefühle der Teilnehmer.
Einheiten: Skala.
|
Während des gesamten Eingriffs (ca. 17 Stunden)
|
|
Änderung der Bewertung des Angstempfindlichkeitsindex (ASI-3) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Der Angstempfindlichkeitsindex bewertet die Besorgnis der Teilnehmer in Bezug auf Angst. Einheiten: Skala.
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Änderung der Bewertung des Angstempfindlichkeitsindex (ASI-3) während der Intervention
Zeitfenster: Während des gesamten Eingriffs (ca. 17 Stunden)
|
Der Angstempfindlichkeitsindex bewertet die Besorgnis der Teilnehmer in Bezug auf Angst. Einheiten: Skala.
|
Während des gesamten Eingriffs (ca. 17 Stunden)
|
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Änderung der Bewertung der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
Die Depressions-, Angst- und Stressskala bewertet die emotionalen Zustände der Teilnehmer.
Einheiten: Skala.
|
Bis Studienabschluss (ca. 1 Monat)
|
|
Änderung der Bewertung der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) während der Intervention
Zeitfenster: Während des gesamten Eingriffs (ca. 17 Stunden)
|
Die Depressions-, Angst- und Stressskala bewertet die emotionalen Zustände der Teilnehmer.
Einheiten: Skala.
|
Während des gesamten Eingriffs (ca. 17 Stunden)
|
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Voranmeldung
|
Dieser Patienten-Gesundheitsfragebogen wird verwendet, um einen allgemeinen Depressions-Score zu berechnen. Einheiten: Skala.
|
Voranmeldung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Lewis, PhD, Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5562E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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