抑郁症中的神经影像学睡眠和情绪
2022年8月26日 更新者：Boston University Charles River Campus
识别抑郁症中睡眠和情绪的大脑动力学
这项研究将调查抑郁症患者和健康对照者的睡眠和情绪之间的关系。
它将使用基于 MRI 的大脑功能测量来确定神经系统如何通过睡眠和睡眠剥夺进行调节，以及它与抑郁症情绪的联系。
研究概览
详细说明
这项工作的目的是使用 EEG 和 fMRI 的组合来识别构成睡眠和情绪基础的大脑网络。
睡眠剥夺可以使一些抑郁症患者的情绪迅速改善，而一些患者的情绪没有任何显着变化。
我们将在测量健康人和抑郁症患者的生理和电信号时对大脑进行成像。
受试者将参与 EEG-MRI 联合研究，该研究将涉及感知和注意力任务的使用，并将涉及记录生理变量，如呼吸、心率、眼球运动和血压。
如因数据质量原因无法完成联合EEG-MRI，受试者将单独参与EEG或MRI。
受试者将参加抽血以评估与情绪相关的炎症标志物。
受试者将得到充分休息或睡眠不足。
对于睡眠剥夺，受试者将被要求在波士顿大学研究小组成员的监督下保持清醒过夜，然后被要求进行 fMRI、EEG 或 EEG-MRI 扫描。
fMRI 研究将在波士顿大学认知神经影像中心进行。
在研究访问期间，受试者将在结构化访谈中回答问题，并填写包含与其心理健康相关问题的问卷。
受试者将看到视觉刺激和/或听听觉刺激，和/或被要求执行与这些刺激相关的简单行为任务。
一些视觉刺激会在情感上很突出。
手腕活动记录仪将用于监测睡眠行为。
在成像前最多两周将进行远程日常情绪和睡眠评估。
这些评估将作为电子邮件或短信发送给参与者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dabriel Zimmerman, BS
- 电话号码：803-347-6699
- 邮箱：dabrielz@bu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Stephanie Anakwe, BS
- 邮箱：anakwes@bu.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Boston University
-
接触：
- Dabriel Zimmerman, BS
- 电话号码：803-347-6699
- 邮箱：dabrielz@bu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁成人
仅针对患者队列的纳入标准：
- 目前诊断为重度抑郁症
排除标准：
- 头部或身体不得植入黑色金属
- 必须没有重大头部外伤史
- 不得植入电子设备（例如起搏器、神经刺激器）
- 不得怀孕、怀疑自己怀孕或打算怀孕
- 不能有幽闭恐惧症
- 必须没有无法移除的穿孔或珠宝
- 重量小于 250 磅
- 终生无精神分裂症或任何其他精神病史、严重智力障碍、双相情感障碍、创伤后应激障碍或强迫症
- 在过去 6 个月内没有酒精或药物滥用或依赖
- 无明显人格障碍
- 不得表明存在重大自杀风险。
- 不得服用会显着影响睡眠、精神功能、血液/血管功能的药物或抗炎药物（轻微使用非甾体抗炎药除外）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：睡眠剥夺
夜间睡眠剥夺
|
整夜睡眠不足。
|
|
无干预：休息
充分休息的睡眠模式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到干预后丘脑感兴趣区域 (ROI) 的 fMRI 信号变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
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fMRI 信号（单位：%）
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通过学习完成（约1个月）
|
|
从基线到干预后杏仁核 ROI 中 fMRI 信号的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
fMRI 信号（单位：%）
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
杏仁核 ROI 中任务诱发反应从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
杏仁核 ROI 中的任务诱发反应（单位：%）
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
脑脊液 (CSF) 流量测量值从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
用 MRI 测量的流体流量（单位：%）
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
情绪评分，以 0-60 的等级衡量
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
全脑体素功能磁共振成像活动从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
血液动力学的 fMRI 测量（单位：%）
|
通过学习完成（约1个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑电图动态从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
脑电信号的振幅（单位：uV^2）
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
点探测任务性能从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
情绪任务行为（单位：ms）
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
C反应蛋白血液生物标志物从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
血液分析结果（单位：mg/L）
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
白细胞介素 6 血液水平从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
以 pg/mL 为单位测量
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
乳酸盐的磁共振波谱 (MRS) 测量值从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
乳酸的 MRS 测量值（单位：i.u.）
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
肌醇的 MRS 测量值从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
肌醇的磁共振波谱测量（单位：i.u.）
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
积极和消极影响量表 21 (PANAS-21) 评级从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
积极和消极影响量表 (PANAS-21) 使用与参与者对某些词的感受相关的量表评估积极和消极影响。
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
干预期间积极和消极影响量表 21 (PANAS-21) 评级的变化
大体时间：整个干预过程（约 17 小时）
|
正面和负面影响量表 (PANAS-21) 使用与参与者对某些词的感受相关的量表来评估正面和负面影响。
|
整个干预过程（约 17 小时）
|
|
从基线到干预后羞耻清单评级的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
羞耻量表评估参与者与羞耻相关的感受。
单位：规模。
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
干预期间羞耻量表评级的变化
大体时间：整个干预过程（约 17 小时）
|
羞耻量表评估参与者与羞耻相关的感受。
单位：规模。
|
整个干预过程（约 17 小时）
|
|
焦虑敏感度指数 (ASI-3) 评分从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
焦虑敏感度指数评估参与者对焦虑的关注程度。单位：量表。
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
干预期间焦虑敏感度指数 (ASI-3) 评级的变化
大体时间：整个干预过程（约 17 小时）
|
焦虑敏感度指数评估参与者对焦虑的关注程度。单位：量表。
|
整个干预过程（约 17 小时）
|
|
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 评分从基线到干预后的变化
大体时间：通过学习完成（约1个月）
|
抑郁、焦虑和压力量表评估参与者的情绪状态。
单位：规模。
|
通过学习完成（约1个月）
|
|
干预期间抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 评分的变化
大体时间：整个干预过程（约 17 小时）
|
抑郁、焦虑和压力量表评估参与者的情绪状态。
单位：规模。
|
整个干预过程（约 17 小时）
|
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：预注册
|
此患者健康调查问卷用于计算一般抑郁评分。单位：量表。
|
预注册
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Lewis, PhD、Boston University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月31日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月9日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月26日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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