Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровизуализация сна и настроения при депрессии

24 июля 2026 г. обновлено: Boston University Charles River Campus

Выявление динамики мозга, лежащей в основе сна и настроения при депрессии

В этом исследовании будет изучено, как связаны сон и настроение у пациентов с депрессией и у здоровых людей. Он будет использовать измерения функции мозга на основе МРТ, чтобы определить, как нейронные системы модулируются сном и недосыпанием, а также его связь с настроением при депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этой работы является выявление сетей мозга, лежащих в основе сна и настроения, с помощью комбинации ЭЭГ и фМРТ. Лишение сна может вызвать быстрое улучшение настроения у некоторых пациентов с депрессией, в то время как у некоторых пациентов не наблюдается значительных изменений настроения. Мы будем визуализировать мозг, измеряя физиологические и электрические сигналы у здоровых людей и у пациентов с депрессией. Субъекты будут участвовать в комбинированных исследованиях ЭЭГ-МРТ, которые будут включать использование задач восприятия и внимания, а также будут включать запись физиологических переменных, таких как дыхание, частота сердечных сокращений, движения глаз и кровяное давление. Если комбинированная ЭЭГ-МРТ не может быть выполнена из-за качества данных, субъекты будут участвовать только в ЭЭГ или МРТ. Субъекты будут участвовать в заборе крови для оценки воспалительных маркеров, связанных с настроением. Субъекты будут либо хорошо отдохнувшими, либо лишенными сна. При лишении сна испытуемых просят не спать всю ночь под наблюдением члена исследовательской группы Бостонского университета, а затем им предлагается сделать фМРТ, ЭЭГ или ЭЭГ-МРТ. Исследования фМРТ будут проводиться в Центре когнитивной нейровизуализации Бостонского университета. Во время ознакомительного визита испытуемые ответят на вопросы в структурированных интервью, заполнят анкеты, в которых будут вопросы, связанные с их психическим здоровьем. Субъектам будут показывать визуальные стимулы и/или слушать слуховые стимулы и/или просить выполнять простые поведенческие задачи, связанные с этими стимулами. Некоторые визуальные стимулы будут эмоционально значимыми. Актиграфию запястья будут использовать для мониторинга поведения во сне. Удаленные ежедневные оценки настроения и сна будут проводиться за две недели до визуализации. Эти оценки будут отправлены участникам в виде электронных писем или текстовых сообщений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый в возрасте 18-80 лет

Критерии включения только для когорты пациентов:

- Текущий диагноз большого депрессивного расстройства

Критерий исключения:

  • Не должен быть имплантирован черный металл в голову или тело
  • В анамнезе не должно быть серьезных травм головы
  • Не должно быть имплантированных электронных устройств (например, кардиостимуляторов, нейростимуляторов)
  • Не должны быть беременными, подозревать, что беременны, или планировать забеременеть
  • Не должно быть клаустрофобии
  • Не должно быть пирсинга или украшений, которые нельзя снять
  • Вес менее 250 фунтов
  • Отсутствие в анамнезе шизофрении или любого другого психотического расстройства, существенной умственной отсталости, биполярного расстройства, посттравматического стрессового расстройства или обсессивно-компульсивного расстройства
  • Отсутствие злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимости в течение последних 6 месяцев
  • Отсутствие значительной дисфункции личности
  • Не должно указывать на значительный суицидальный риск.
  • Не следует принимать лекарства, которые значительно влияют на сон, психическую функцию, функцию крови/сосудов, или противовоспалительные препараты (кроме незначительного использования НПВП).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лишенный сна
Ночное лишение сна
Поведенческий: Недостаток сна
Ночное лишение сна.
Без вмешательства: Отдохнул
Хорошо отдохнувший режим сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сигналов фМРТ в интересующей области таламуса (ROI) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Сигнал фМРТ (единицы: %)
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение сигналов фМРТ в ROI миндалевидного тела от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Сигнал фМРТ (единицы: %)
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение вызванных ответов в области интереса миндалевидного тела от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Вызванные заданием ответы в ROI миндалевидного тела (единицы: %)
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение показателей потока спинномозговой жидкости (ЦСЖ) по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Поток жидкости, измеренный с помощью МРТ (единицы: %)
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение рейтинга депрессии Монтгомери-Асберга по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Показатели настроения, измеряемые по шкале от 0 до 60.
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение воксельной активности фМРТ всего мозга от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
фМРТ-мера гемодинамики (единицы: %)
По окончании обучения (примерно 1 месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение динамики ЭЭГ от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Амплитуда сигналов ЭЭГ (единицы: мкВ^2)
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение производительности задачи точечного зондирования по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Поведение на эмоциональном задании (единицы: мс)
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение биомаркеров С-реактивного белка в крови от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Результаты анализа крови (единицы: мг/л)
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение уровня интерлейкина 6 в крови от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Измеряется в пг/мл
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение измерения лактата с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
MRS мера лактата (единицы: i.u.)
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение измерения MRS мио-инозитола от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Магнитно-резонансная спектроскопия измеряет мио-инозитола (единицы: МЕ)
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение оценки по шкале положительного и отрицательного влияния 21 (PANAS-21) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Шкала положительного и отрицательного влияния (PANAS-21) оценивает положительное и отрицательное влияние с использованием шкал, относящихся к тому, как участники относятся к определенным словам.
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение оценки по шкале положительных и отрицательных эмоций 21 (ПАНАС-21) во время вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (примерно 17 часов)
Шкала положительного и отрицательного влияния (PANAS-21) оценивает положительное и отрицательное влияние с использованием шкал, относящихся к тому, как участники относятся к определенным словам.
На протяжении всего вмешательства (примерно 17 часов)
Изменение рейтинга по шкале стыда по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Опросник стыда оценивает чувства участников, связанные со стыдом. Единицы: шкала.
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение рейтинга инвентаря стыда во время вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (примерно 17 часов)
Опросник стыда оценивает чувства участников, связанные со стыдом. Единицы: шкала.
На протяжении всего вмешательства (примерно 17 часов)
Изменение индекса чувствительности к тревоге (ASI-3) по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Индекс чувствительности к тревоге оценивает беспокойство участников, связанное с тревогой. Единицы: шкала.
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение индекса чувствительности к тревоге (ASI-3) во время вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (примерно 17 часов)
Индекс чувствительности к тревоге оценивает беспокойство участников, связанное с тревогой. Единицы: шкала.
На протяжении всего вмешательства (примерно 17 часов)
Изменение оценки по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Шкала депрессии, тревоги и стресса оценивает эмоциональное состояние участников. Единицы: шкала.
По окончании обучения (примерно 1 месяц)
Изменение оценки по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) во время вмешательства
Временное ограничение: На протяжении всего вмешательства (примерно 17 часов)
Шкала депрессии, тревоги и стресса оценивает эмоциональное состояние участников. Единицы: шкала.
На протяжении всего вмешательства (примерно 17 часов)
Анкета здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Предварительная регистрация
Этот вопросник о состоянии здоровья пациента используется для расчета общей оценки депрессии. Единицы: шкала.
Предварительная регистрация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University Charles River Campus

Соавторы

Brain & Behavior Research Foundation
One Mind
1907 Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Laura Lewis, PhD, Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5562E

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться