Neuroimaging slaap en stemming bij depressie
24 juli 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus
Hersendynamiek identificeren die ten grondslag ligt aan slaap en stemming bij depressie
Deze studie zal onderzoeken hoe slaap en stemming gerelateerd zijn bij patiënten met depressie en bij gezonde controles.
Het zal MRI-gebaseerde metingen van de hersenfunctie gebruiken om te bepalen hoe neurale systemen worden gemoduleerd door slaap en slaapgebrek, en de verbanden met stemming bij depressie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit werk is om hersennetwerken te identificeren die ten grondslag liggen aan slaap en stemming met behulp van een combinatie van EEG en fMRI.
Slaapgebrek kan bij sommige patiënten met een depressie snelle stemmingsverbeteringen teweegbrengen, terwijl sommige patiënten geen significante stemmingsveranderingen vertonen.
We zullen de hersenen in beeld brengen terwijl we fysiologische en elektrische signalen meten bij gezonde individuen en bij patiënten met depressie.
Onderwerpen zullen deelnemen aan gecombineerde EEG-MRI-onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van perceptuele en aandachtstaken, en waarbij fysiologische variabelen zoals ademhaling, hartslag, oogbewegingen en bloeddruk worden vastgelegd.
Als gecombineerde EEG-MRI niet kan worden voltooid vanwege redenen van gegevenskwaliteit, zullen proefpersonen alleen deelnemen aan EEG of MRI.
Onderwerpen zullen deelnemen aan een bloedafname om te beoordelen op ontstekingsmarkers die verband houden met stemming.
Onderwerpen zullen goed uitgerust zijn of slaapgebrek hebben.
Voor slaapgebrek wordt proefpersonen gevraagd om 's nachts wakker te blijven onder toezicht van een lid van het onderzoeksteam aan de Boston University, en wordt vervolgens gevraagd om een fMRI-, EEG- of EEG-MRI-scan te maken.
fMRI-onderzoeken zullen worden uitgevoerd aan het Boston University Center for Cognitive Neuroimaging.
Tijdens het studiebezoek beantwoorden de proefpersonen vragen in gestructureerde interviews en vullen ze vragenlijsten in met vragen over hun geestelijke gezondheid.
Proefpersonen krijgen visuele prikkels te zien en/of luisteren naar auditieve prikkels en/of worden gevraagd eenvoudige gedragstaken uit te voeren die verband houden met deze prikkels.
Sommige visuele prikkels zullen emotioneel opvallend zijn.
Polsactigrafie zal worden gebruikt om slaapgedrag te monitoren.
Dagelijkse stemmings- en slaapbeoordelingen op afstand worden tot twee weken voorafgaand aan de beeldvorming uitgevoerd.
Deze beoordelingen worden als e-mail of sms naar de deelnemers verzonden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van 18-80 jaar
Inclusiecriteria alleen voor patiëntencohort:
- Huidige diagnose van depressieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Er mag geen ferrometaal in het hoofd of lichaam zijn geïmplanteerd
- Mag geen voorgeschiedenis hebben van ernstig hoofdtrauma
- Mag geen geïmplanteerde elektronische apparaten hebben (bijv. Pacemaker, neurostimulator)
- Mag niet zwanger zijn, vermoedt dat ze zwanger zijn of zwanger willen worden
- Mag niet claustrofobisch zijn
- Mag geen piercings of sieraden hebben die niet kunnen worden verwijderd
- Gewicht minder dan 250 pond
- Geen levenslange voorgeschiedenis van schizofrenie of enige andere psychosestoornis, substantiële verstandelijke beperking, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis of obsessief-compulsieve stoornis
- Geen alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
- Geen significante persoonlijkheidsdisfunctie
- Mag geen significant zelfmoordrisico aangeven.
- Mag geen medicijnen gebruiken die de slaap, psychiatrische functie, bloed-/vasculaire functie of ontstekingsremmende medicijnen aanzienlijk beïnvloeden (anders dan licht gebruik van NSAID's).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapgebrek
Nachtelijk slaaptekort
|
Nachtelijk slaaptekort.
|
|
Geen tussenkomst: Uitgerust
Goed uitgerust slaappatroon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fMRI-signalen in het interessegebied van de thalamus (ROI) vanaf baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
fMRI-signaal (eenheden: %)
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in fMRI-signalen in amygdala ROI vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
fMRI-signaal (eenheden: %)
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in taakgerichte opgewekte reacties in amygdala-ROI vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
Taakoproepende reacties in amygdala ROI (eenheden: %)
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in cerebrospinale vloeistof (CSF) stroommetingen vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
Vloeistofstroom gemeten met MRI (eenheden: %)
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in Montgomery-Asberg Depression Rating van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
Stemmingsscores, gemeten op een schaal van 0-60
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in voxelgewijze fMRI-activiteit van de hele hersenen vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
fMRI-maat voor hemodynamica (eenheden: %)
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in EEG-dynamiek van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
Amplitude van EEG-signalen (eenheden: uV^2)
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in de prestaties van de dot probe-taak vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
Gedrag bij emotionele taak (eenheden: ms)
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in bloedbiomarkers van C-reactief proteïne vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
Resultaten bloedanalyse (eenheden: mg/L)
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in de bloedspiegels van Interleukine 6 vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
Gemeten in pg/ml
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in Magnetic Resonance Spectroscopie (MRS) meting van lactaat vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
MRS-meting van lactaat (eenheden: i.u.)
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in MRS-meting van myo-inositol vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
Magnetische resonantiespectroscopie meting van myo-inositol (eenheden: i.u.)
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in positieve en negatieve affectschaal 21 (PANAS-21) beoordeling vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
De Positive and Negative Affect Scale (PANAS-21) beoordeelt positief en negatief affect met behulp van schalen die betrekking hebben op hoe deelnemers over bepaalde woorden denken.
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in positieve en negatieve affectschaal 21 (PANAS-21) beoordeling tijdens interventie
Tijdsspanne: Gedurende de hele interventie (ongeveer 17 uur)
|
De Positive and Negative Affect Scale (PANAS-21) beoordeelt positief en negatief affect met behulp van schalen die betrekking hebben op hoe deelnemers over bepaalde woorden denken.
|
Gedurende de hele interventie (ongeveer 17 uur)
|
|
Verandering in Shame Inventory-score van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
De Shame Inventory beoordeelt de gevoelens van deelnemers met betrekking tot schaamte.
Eenheden: schaal.
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in Schande Inventariswaardering tijdens interventie
Tijdsspanne: Gedurende de hele interventie (ongeveer 17 uur)
|
De Shame Inventory beoordeelt de gevoelens van deelnemers met betrekking tot schaamte.
Eenheden: schaal.
|
Gedurende de hele interventie (ongeveer 17 uur)
|
|
Verandering in de Anxiety Sensitivity Index (ASI-3)-score vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
De Anxiety Sensitivity Index beoordeelt de bezorgdheid van deelnemers met betrekking tot angst. Eenheden: schaal.
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in de beoordeling van de angstgevoeligheidsindex (ASI-3) tijdens de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de hele interventie (ongeveer 17 uur)
|
De Anxiety Sensitivity Index beoordeelt de bezorgdheid van deelnemers met betrekking tot angst. Eenheden: schaal.
|
Gedurende de hele interventie (ongeveer 17 uur)
|
|
Verandering in de beoordeling van de depressie, angst en stressschaal (DASS-21) vanaf baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
De depressie-, angst- en stressschaal beoordeelt de emotionele toestanden van de deelnemers.
Eenheden: schaal.
|
Door afronding van de studie (ongeveer 1 maand)
|
|
Verandering in de beoordeling van de depressie, angst en stress (DASS-21) tijdens de interventie
Tijdsspanne: Gedurende de hele interventie (ongeveer 17 uur)
|
De depressie-, angst- en stressschaal beoordeelt de emotionele toestanden van de deelnemers.
Eenheden: schaal.
|
Gedurende de hele interventie (ongeveer 17 uur)
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Voorinschrijving
|
Deze vragenlijst over de gezondheid van de patiënt wordt gebruikt om een algemene depressiescore te berekenen. Eenheden: schaal.
|
Voorinschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Lewis, PhD, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5562E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .