제1형 당뇨병에서 신장 및 혈관 기능에 대한 몬테루카스트의 효과
2026년 6월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver
신장 질환은 제1형 당뇨병 환자에게 흔한 문제이며 장애, 투석 및 조기 사망으로 이어질 수 있습니다.
염증은 제1형 당뇨병의 신장 질환 발병에 핵심적인 역할을 하며 알레르기 반응에 반응하여 신체가 방출하는 염증 화학물질인 류코트리엔을 표적으로 하는 것은 당뇨병성 신장 질환의 진행을 늦추는 유망한 치료법이 될 수 있습니다.
현재 제안은 류코트리엔 차단제인 몬테루카스트가 소변 내 단백질 수치 증가(당뇨병성 신장 질환의 초기 표지자)를 낮추고 1형 당뇨병과 신장 질환이 있는 사람들의 신장 및 심혈관 기능을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Kendrick
- 전화번호: 3037244837
- 이메일: Jessica.Kendrick@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Jessica Kendrick, MD
- 전화번호: 303-724-4837
- 이메일: jessica.kendrick@cuanschutz.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 최소 5년 동안 1형 당뇨병
- 아침 첫 배뇨 시 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 30-5000 mg/g
- eGFR 30-89ml/분/1.73m2 상영시간에
- 무작위 배정 전 혈압 <140/90 mm Hg
- 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 4주 동안 안정적인 용량으로 사용
- BMI < 40kg/m2(FMDBA 측정은 고도 비만 환자에서 부정확할 수 있음).
- 무작위 배정 전 최소 1개월 동안 안정적인 항고혈압 요법
- 안정적인 인슐린 전달 요법, 즉 자동 인슐린 전달(AID) 시스템 또는 다중 일일 주사) 무작위화 4주 전
- 좌식 또는 여가 활동(격렬한 운동은 혈관 기능 측정에 영향을 미칠 수 있으므로 2일 이하의 격렬한 유산소 운동)
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 연구자가 기대 수명이 1년 미만이라고 결론을 내리게 하는 중대한 동반이환 상태
- 조절되지 않는 고혈압
- 개입 준수를 제한하는 것으로 판단되는 요인
- 6개월 이내에 투석 또는 신장 이식의 예상 개시
- 현재 다른 연구에 참여 중
- 임신 또는 임신 계획 또는 현재 모유 수유 중
- 아스피린에 대한 알레르기
- 중증 간장애(Child-Pugh Class C)
- 주요 정신 장애의 병력
- 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 지속성 베타 작용제 사용(신경정신과 반응의 위험이 높음)
- 페니실린 알레르기
- 요오드 알레르기
- 조개 알레르기
- 페노바르비탈, 리팜핀 또는 카르바마제핀의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
매일 한 캡슐
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매일 1캡슐
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실험적: 몬테루카스트
매일 10mg 캡슐 1개
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매일 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알부민뇨의 변화
기간: 기준선, 6개월
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베이스라인에서 6개월까지 알부민뇨의 변화
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선에서 6개월까지 FMD의 변화
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기준선, 6개월
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큰 탄성 동맥 경직의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선에서 6개월까지 대동맥 맥파 속도의 변화
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Kendrick, MD, University of Colorado Denver | Anschutz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-1027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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