Účinek montelukastu na funkci ledvin a cév u diabetu 1. typu

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-80 let
• Diabetes 1. typu po dobu nejméně 5 let
• Poměr albuminu a kreatininu v moči 30-5000 mg/g při prvním ranním močení
• eGFR 30-89 ml/min/1,73 m2 v době promítání
• Krevní tlak <140/90 mm Hg před randomizací
• Použití inhibitoru angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátoru receptoru pro angiotenzin se stabilní dávkou po dobu 4 týdnů
• BMI < 40 kg/m2 (měření FMDBA může být u těžce obézních pacientů nepřesné).
• Stabilní antihypertenzní režim po dobu alespoň jednoho měsíce před randomizací
• Stabilní režim podávání inzulínu, tj. systém automatického podávání inzulínu (AID) nebo více denních injekcí) 4 týdny před randomizací
• Sedavý nebo rekreačně aktivní (≤ 2 dny intenzivního aerobního cvičení, protože intenzivní cvičení může ovlivnit měření cévních funkcí)
• Schopnost poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

• Významné komorbidní stavy, které vedou výzkumníka k závěru, že očekávaná délka života je kratší než 1 rok
• Nekontrolovaná hypertenze
• Faktory, které omezují dodržování intervencí
• Předpokládané zahájení dialýzy nebo transplantace ledviny do 6 měsíců
• Aktuální účast na další výzkumné studii
• Těhotenství nebo plánování těhotenství nebo současné kojení
• Alergie na aspirin
• Těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída C)
• Historie závažné psychiatrické poruchy
• Užívání inhalačních nebo systémových kortikosteroidů nebo dlouhodobě působících beta-agonistů (vyšší riziko neuropsychiatrické reakce)
• Alergie na penicilin
• Alergie na jód
• Alergie na měkkýše
• Současné užívání fenobarbitalu, rifampinu nebo karbamazepinu