Efeito do montelucaste na função renal e vascular no diabetes tipo 1

Critério de inclusão:

• Idade 18-80 anos
• Diabetes tipo 1 há pelo menos 5 anos
• Relação entre albumina e creatinina na urina 30-5.000 mg/g na primeira micção matinal
• eGFR 30-89 ml/min/1,73m2 na hora da triagem
• Pressão arterial <140/90 mm Hg antes da randomização
• Uso de inibidor da enzima conversora de angiotensina ou bloqueador de receptor de angiotensina com dose estável por 4 semanas
• IMC < 40 kg/m2 (medidas de FMDBA podem ser imprecisas em pacientes com obesidade grave).
• Regime anti-hipertensivo estável por pelo menos um mês antes da randomização
• Regime estável de administração de insulina, ou seja, sistema automatizado de administração de insulina (AID) ou múltiplas injeções diárias) 4 semanas antes da randomização
• Sedentário ou recreacionalmente ativo (≤ 2 dias de exercício aeróbico vigoroso, pois o exercício vigoroso pode afetar as medições da função vascular)
• Capaz de fornecer consentimento

Critério de exclusão:

• Condições comórbidas significativas que levam o investigador a concluir que a expectativa de vida é inferior a 1 ano
• hipertensão descontrolada
• Fatores considerados como limitantes da adesão às intervenções
• Início antecipado de diálise ou transplante renal dentro de 6 meses
• Participação atual em outro estudo de pesquisa
• Gravidez ou planejamento para engravidar ou atualmente amamentando
• alergia a aspirina
• Insuficiência hepática grave (Classe C de Child-Pugh)
• Histórico de transtorno psiquiátrico maior
• Uso de corticosteroides inalatórios ou sistêmicos ou beta-agonistas de longa duração (maior risco de reação neuropsiquiátrica)
• Alergia à penicilina
• alergia ao iodo
• Alergia a frutos do mar
• Uso atual de fenobarbital, rifampicina ou carbamazepina