생체전위 데이터에서 추출한 태아 심박수 및 산모 심박수 신호의 신뢰도를 조사하기 위한 임상 연구
2022년 12월 13일 업데이트: Bloom Technologies
생체전위 데이터에서 추출한 태아 심박수 및 산모 심박수 신호의 신뢰성을 조사하기 위한 단면적, 중재적, 탐색적 임상 연구
Bloom Technologies는 임신 모니터링을 위한 웨어러블 장치를 개발하고 있습니다.
이 연구에서 Bloom Technologies는 이 신기술의 신뢰성을 조사하고자 합니다.
이러한 이유로 매우 높은 품질의 데이터(g,Hlamp)를 기록하는 장치가 선택되었습니다. 연구 장치는 피부에 안전하게 부착할 수 있는 전극(최대 32개)을 통해 신체에 부착됩니다. 대부분의 전극은 복부에 위치하며 일부는 가슴과 등에 위치합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Valley Perinatal Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부 ≥ 18세
- 재태 연령 ≥ 30주 및 0일
- 싱글톤 임신
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해하는 능력
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 이식된 심장 박동기 또는 기타 이식된 전기 장치
- 피부 접착제에 대한 알레르기의 역사
- 전극 위치에서 자극을 받거나 손상된 피부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지텍
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생체전위 신호를 수집하기 위해 gtec g.Hlamp로 40분 동안 측정을 수행합니다.
32개의 전극이 신체(복부, 흉부, 등)에 부착되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 심박수 추출의 신뢰성
기간: 40분
|
태아 심박수 신호가 추출된 기록의 백분율
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40분
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산모 심박수 추출의 신뢰성
기간: 40분
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산모의 심박수 신호가 추출된 기록의 백분율
|
40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ravindu Gunatilake, Valley Perinatal Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOV-02-2022-US
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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