저탄수화물 식이가 제2형 당뇨병에서 혈장 지방산 조성에 미치는 급성 영향
저탄수화물 식사가 제2형 당뇨병 환자의 혈장 지방산 조성에 미치는 급성 영향
연구자들은 제2형 당뇨병(T2D) 환자에 대한 교차 연구에서 대조 식사와 비교하여 혈장 지방산(FA) 조성에 대한 저탄수화물 식사의 급성 효과를 조사하고자 합니다.
시험 2일 동안 T2D를 가진 12명의 참가자는 저탄수화물 식사 또는 대조군 식사를 하게 되며 측정은 기준선에서 5시간 동안 지속적으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)은 전 세계적으로 가장 흔한 대사 장애이며 유병률이 증가함에 따라 T2D는 주요 의료 부담이 되었습니다.
저탄수화물 식이요법(LCD)은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 방법으로 점점 인기를 얻고 있습니다. 그러나 LCD의 특히 포화 지방 함량이 높으면 유해한 영향에 대한 우려가 높아졌습니다.
이전 연구에서는 저탄수화물 식사 후 비에스테르화 지방산이 증가하는 것으로 나타났지만, 저탄수화물 식사가 혈장 FA 구성에 어떤 영향을 미치는지 조사할 필요가 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 단일 저탄수화물 식사가 T2D 환자의 혈장 FA 구성을 개선하고 이것이 적어도 부분적으로 6개월 LCD 후에 관찰된 변화와 일치한다는 가설을 조사하는 것입니다.
이 연구는 T2D를 가진 12명의 참가자를 대상으로 교차 시험으로 수행됩니다. 참가자는 저탄수화물 식사로 시작하거나 2주 휴약 기간이 있는 통제 식사로 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kurt Højlund, MD
- 전화번호: +45 25320648
- 이메일: kurt.hoejlund@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Julie Rasmussen
- 이메일: juras17@student.sdu.dk
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
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연락하다:
- Kurt Højlund, MD
- 전화번호: +45 25320648
- 이메일: kurt.hoejlund@rsyd.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 5년 미만 동안 확립된 제2형 당뇨병의 지속 기간, 그러나 현재 치료가 인슐린 없이 2개 이하의 경구 항당뇨제로 구성된 경우 제2형 당뇨병의 지속 기간은 최대 10년입니다.
- 제2형 당뇨병(48mmol/mol 이상)에 순응하는 HbA1c, 혈당 강하 약물 요법의 사용 여부에 관계없이 항당뇨병 치료의 조정은 필요하지 않습니다.
- 포함 3개월 전 안정적인 항당뇨병 치료.
- 스타틴을 사용하거나 사용하지 않고 잘 치료된 이상지질혈증(LDL 콜레스테롤 < 2.5mmol/l 및 총 콜레스테롤 < 4.5mmol/l).
- BMI ≥ 25.
- 연령 ≥ 18세.
- 모든 참가자는 구두 및 서면 덴마크어를 이해해야 합니다.
- 모든 참가자는 실험 설계에 대한 구두 및 서면 정보 후 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 간 질환을 포함한 상당한 합병증.
- 5년 미만의 암 병력 또는 현재 화학 요법.
- 연구 준수 또는 안전성을 방해할 수 있는 기타 심각한 동반이환(예: 이전 위장 수술, 간 질환, 섭식 장애 병력, 현재 알코올 남용 또는 저혈당 무감각).
- 글루코코르티코이드(전신)를 사용한 현재 치료.
- 지방증 유발 약물로 지속적인 치료.
- 포함 전 마지막 2개월 동안 항생제 치료.
- 포함 전 저탄수화물 식단 또는 기타 제한적인 식단.
- 포함 전 마지막 3개월 동안의 체중 감소 > 10kg.
- 임신 또는 향후 6개월 이내에 임신이 예상되는 경우.
- 항고혈압제를 사용하거나 사용하지 않고 혈압 상승(180/110).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물
개입 식사는 15E% 탄수화물, 20E% 단백질 및 65E% 지방으로 구성된 저탄수화물 식사입니다.
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참가자는 저탄수화물 식사를 하게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 식사
대조군 식사는 50 E% 탄수화물, 20 E% 단백질 및 30 E% 지방으로 구성된 공식 덴마크 식단 지침에 따른 일반 당뇨병 식사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 지방산 조성
기간: 5 시간
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총 혈장 인지질 FA의 중량 백분율(wt%)로 정량화됨
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당
기간: 5 시간
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5 시간
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혈청 인슐린
기간: 5 시간
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5 시간
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혈장 케톤
기간: 5 시간
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5 시간
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혈장 유리 지방산
기간: 5 시간
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5 시간
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총 콜레스테롤
기간: 5 시간
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5 시간
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LDL 콜레스테롤
기간: 5 시간
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5 시간
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HDL 콜레스테롤
기간: 5 시간
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5 시간
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트리글리세리드
기간: 5 시간
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5 시간
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기타 지단백질 분획
기간: 5 시간
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5 시간
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글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1)
기간: 5 시간
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5 시간
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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진성 폴리펩티드(GIP)
기간: 5 시간
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5 시간
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콜레시스토키닌(CCK)
기간: 5 시간
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5 시간
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펩타이드 YY(PYY)
기간: 5 시간
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5 시간
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그렐린
기간: 5 시간
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5 시간
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주관적 식욕
기간: 5 시간
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시각적 아날로그 스케일 - mm. 0mm - 100mm.
0mm = 없음, 100mm = 매우 강함
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5 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kurt Højlund, MD, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-20220003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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