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소아 목 구조 접근 비교

2023년 3월 7일 업데이트: Thomas Riva, University Hospital Inselspital, Berne

소아 목 구조: 고급 모의 토끼 모델에서 기관에 대한 두 가지 응급 접근 방식의 무작위 비교

최근 2건의 연구에서는 토끼 사체에서 신생아와 영아를 위한 목 구조 접근으로 응급 기관절개술과 메스-부기-기관절개술 기술을 조사했습니다. 두 연구 모두 실제 응급 상황에서의 출혈과 같은 실제 외과적 접근의 핵심 기능이 부족했습니다. 이 연구의 목적은 실제 응급 상황에서 모의 ​​출혈과 모니터의 활력 징후 감소가 있는 모의 환경에서 두 기술을 비교 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

윤리 위원회의 승인을 받아 수사관들은 이 교차 시험을 위해 소아과 마취 전문의와 집중 치료사를 모집했습니다. 응급 기관 절개술은 수직 피부 절개, 스트랩 근육 분리(백하우스 클램프 2개), 세 번째 클램프로 기관의 전방 탈구, 튜브를 삽입하기 위해 2개 이하의 기관 링의 팁 가위로 수직 천자 등 4단계로 구성됩니다. 메스-부기-기관절개술은 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 메스를 사용하여 기관을 노출시키고 기관 절개부를 노출시키기 위해 목 조직을 분리하는 것을 포함합니다. 참가자들은 무작위로 응급 기관절개술 또는 메스-부기-기관절개술을 시작하도록 배정되었습니다. 교육용 비디오를 시청하고 4번의 연습 시도를 한 후 다섯 번째 시도를 평가했습니다. 그 후 그들은 다른 기술로 넘어갔습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • University Hospital Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보드 인증 소아 마취 전문의 또는 소아 집중 치료 의사
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메스-부기 기관절개술(SBT)
개입에 설명된 SBT 기술
절차: 메스부기 기관절개술
  1. 조수는 테이블의 머리 끝에 두 개의 준비 클램프를 놓고 각 손을 목 옆에 배치하여 수술 영역에 자유롭게 접근할 수 있도록 도와줍니다. 기관 또는 윤상연골을 촉진한 후, 윤상연골에서 꼬리 방향으로 2-3cm의 긴 정중 세로 피부 절개를 합니다.
  2. 조수는 직선 클램프를 사용하여 피부 절개의 두 가장자리를 등쪽 측면으로 당깁니다. 대량 출혈의 경우 이 조작은 혈액이 등쪽으로 배출되도록 해야 하며 해부학적 구조의 시야가 덜 손상되어야 합니다.
  3. 해부학적 구조의 층을 메스로 절단하고 이에 따라 클램프로 조입니다.
  4. 세로 절개를 사용하여 2~3개의 기관 고리를 윤상골 말단으로 절단합니다.
  5. 8 FR Frova 카테터가 구멍을 통해 기관으로 삽입됩니다.
  6. 기관 튜브(ID 3.0mm)를 Frova 카테터 위에 삽입하여 기도를 영구적으로 고정합니다.
다른 이름들:
  • SBT
절차: 신속한 순차 기관절개술
  1. 방향 촉진 및 수직 정중선 피부 절개 후 스트랩 근육 분리
  2. 기관 및 윤상돌기의 노출 후 Backhaus 타월 클램프로 기관의 전방 탈구
  3. 윤상연골과 첫 번째 기관 링 사이에 팁 가위로 수직 천자를 수행한 다음 길이가 2개 이하인 링의 수직 절개를 수행합니다.
  4. 기도를 영구적으로 확보하기 위해 기관 튜브(내경 3.0mm, 커프가 있음)를 삽입합니다.
다른 이름들:
  • RST
활성 비교기: 신속 순차 기관절개술(RST)
중재에 설명된 RST 기법
절차: 메스부기 기관절개술
  1. 조수는 테이블의 머리 끝에 두 개의 준비 클램프를 놓고 각 손을 목 옆에 배치하여 수술 영역에 자유롭게 접근할 수 있도록 도와줍니다. 기관 또는 윤상연골을 촉진한 후, 윤상연골에서 꼬리 방향으로 2-3cm의 긴 정중 세로 피부 절개를 합니다.
  2. 조수는 직선 클램프를 사용하여 피부 절개의 두 가장자리를 등쪽 측면으로 당깁니다. 대량 출혈의 경우 이 조작은 혈액이 등쪽으로 배출되도록 해야 하며 해부학적 구조의 시야가 덜 손상되어야 합니다.
  3. 해부학적 구조의 층을 메스로 절단하고 이에 따라 클램프로 조입니다.
  4. 세로 절개를 사용하여 2~3개의 기관 고리를 윤상골 말단으로 절단합니다.
  5. 8 FR Frova 카테터가 구멍을 통해 기관으로 삽입됩니다.
  6. 기관 튜브(ID 3.0mm)를 Frova 카테터 위에 삽입하여 기도를 영구적으로 고정합니다.
다른 이름들:
  • SBT
절차: 신속한 순차 기관절개술
  1. 방향 촉진 및 수직 정중선 피부 절개 후 스트랩 근육 분리
  2. 기관 및 윤상돌기의 노출 후 Backhaus 타월 클램프로 기관의 전방 탈구
  3. 윤상연골과 첫 번째 기관 링 사이에 팁 가위로 수직 천자를 수행한 다음 길이가 2개 이하인 링의 수직 절개를 수행합니다.
  4. 기도를 영구적으로 확보하기 위해 기관 튜브(내경 3.0mm, 커프가 있음)를 삽입합니다.
다른 이름들:
  • RST

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공연 시간
기간: 2분
급속 순차 기관절개술과 메스-부기 기관절개술 사이의 수행 시간.
2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윤상연골 손상 비율
기간: 2분
%로 측정된 환기를 방해하는 시술 중 윤상연골 손상 비율
2분
성공률
기간: 2분
성공률(%)
2분
갑상선 손상 비율
기간: 2분
시술 중 환기를 방해하는 갑상선 연골 손상 비율(%로 측정)
2분
손상된 기관 고리의 수
기간: 2분
시술 중 손상된 기관 고리의 수와 기관 후벽의 천공
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

협력자

Gaslini Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Riva-Ulmer2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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